FDA AS merilis laporan tahunan yang merangkum pengamatan dari inspeksi oleh industri. Industri farmasi pada tahun 2018 menerima 3.344 pengamatan untuk 390 kategori ketidakpatuhan. Hampir sepertiga dari pengamatan ini (39%) dapat dibagi menjadi hanya sepuluh kategori, sehingga menggambarkan tantangan umum dalam kepatuhan farmasi. 

Namun, hasilnya menjadi lebih jelas ketika Anda mengelompokkan data ke dalam kategori berdasarkan sepuluh alasan teratas. 

Empat setengah lusin organisasi menerima 483 surat yang berkaitan dengan ketidakpatuhan dalam membuat atau mengikuti prosedur atau masalah dalam pencatatan. Selain itu, 322 perusahaan farmasi mengalami kesulitan dalam merancang dan menerapkan kontrol yang memadai, dan 137 perusahaan mengalami kesulitan dalam memelihara produk mereka. 

Setiap kali perusahaan farmasi yang baru memulai atau meningkatkan skala mendekati persetujuan pasar, biasanya akan mengalami kesulitan. Seorang manajer laboratorium mungkin menemukan bahwa sekumpulan catatan pemeliharaan tidak ditinjau seminggu sebelum dia pergi berlibur, misalnya, meskipun cara Anda melakukan berbagai hal tampaknya berhasil. Untungnya, ada cara yang lebih mudah untuk menangani inspeksi FDA daripada hanya berharap yang terbaik.

Mari kita lihat tujuh masalah kepatuhan yang paling umum dan cara Anda mengatasinya.

1. Kurangnya Prosedur dan SOP yang Jelas 
Dalam Prosedur Operasi Standar (SOP), langkah-langkah yang jelas diuraikan untuk melaksanakan tugas-tugas tertentu di tempat kerja. Menggunakan SOP menyederhanakan komunikasi dan mempermudah pelaksanaan fungsi-fungsi yang diperlukan agar pekerjaan dapat berjalan dengan baik. Namun, masalah kepatuhan cenderung muncul karena kurangnya SOP/Prosedur Tertulis yang efektif. 

Berbagai masalah menghambat pembuatan dan penggunaan SOP, termasuk bahasa yang rumit, kurangnya standarisasi, dan pelatihan yang tidak memadai. 

2. Fasilitas Pemeliharaan yang Tidak Memadai 
Selama tahun 2018, lebih dari 2 persen dari pengamatan FDA adalah untuk pembersihan, sanitasi, dan pemeliharaan yang tidak memadai. Sanitasi, pemeliharaan, dan pembersihan peralatan dan perkakas secara tepat harus sesuai dengan Kode Peraturan Federal FDA. 

Perusahaan harus menguraikan dengan jelas metode untuk membersihkan dan menjaga kondisi higienis. Sebagai contoh: 

• Memberikan instruksi yang jelas untuk pembersihan. 
• Menunjukkan siapa yang bertanggung jawab. 
• Merencanakan jadwal pembersihan Anda. 
• Memberikan panduan untuk memelihara peralatan dengan benar. 
• Memastikan inspeksi rutin dan tindakan perlindungan untuk peralatan. 

Selain itu, penting untuk menyimpan catatan kegiatan pembersihan dan memperbaruinya sesering catatan operasional lainnya.

3. Tidak memanfaatkan data dengan benar 
Akses data secara real-time memungkinkan perusahaan untuk terus mengikuti perubahan kepatuhan dan meningkatkan kinerja. Dengan melakukan hal ini, organisasi dapat meminimalkan dampak ketidakpatuhan secara efektif. Sayangnya, salah satu alasan utama organisasi tidak dapat memanfaatkan data yang tersedia adalah teknologi yang sudah ketinggalan zaman. 

Mengumpulkan data dari sistem lama merupakan hal yang menantang. Sebagian besar sistem lama memberikan data yang salah, dan mengintegrasikan data baru merupakan proses yang kompleks. Hal ini semakin menjauhkan perusahaan farmasi dari pelaporan kepatuhan. Organisasi sering kali tidak memiliki sistem pelaporan yang memadai. Untuk mengatasi masalah ini, mereka menggunakan sistem pelaporan manual, tetapi sistem ini rentan terhadap kesalahan. Selain itu, biaya jangka panjangnya tinggi. Perusahaan harus memprioritaskan kebutuhan kepatuhan dan jika tidak melakukannya dapat menimbulkan konsekuensi yang mengerikan. 

4. Kontrol laboratorium yang tidak memadai 
Sekitar 4% dari semua pengamatan FDA pada tahun 2018 berkaitan dengan kontrol laboratorium yang gagal. Untuk mempertahankan data laboratorium, perlu dilakukan pemantauan dan pemeliharaan kontrol laboratorium. Selain itu, data mentah dapat membantu menentukan banyak hal, mulai dari kalibrasi instrumen, kepatuhan karyawan, hingga kepatuhan terhadap SOP-yang dapat mencegah timbulnya masalah. 

5. Kurangnya komunikasi dan kolaborasi 
SOP tanpa peran dan tanggung jawab yang jelas akan menciptakan ambiguitas. Karyawan akan lebih mampu melaksanakan tugas mereka dan tetap mematuhi standar jika mereka memahami dengan benar apa yang diharapkan dari mereka. Selain itu, memberikan pelatihan kepatuhan secara berkala akan membuat mereka siap menghadapi tantangan tak terduga yang mungkin akan mereka hadapi dalam tugas-tugas mereka. Akan lebih baik jika Anda melengkapi mereka dengan alat bantu agar mereka dapat berkomunikasi, berkolaborasi, dan mempelajari keterampilan baru. Sebagai contoh, Anda bisa menggunakan perangkat lunak manajemen pelatihan generasi terbaru untuk mengelola pelatihan karyawan sekaligus memberikan mereka platform terpusat untuk berkomunikasi dan berkolaborasi.

6. Partisipasi antar departemen rendah. 
Mengembangkan SOP bukanlah proses yang linier. Anda harus memperbaruinya agar tetap mutakhir. Seharusnya tidak menjadi tanggung jawab satu departemen untuk membuat dan memelihara dokumen-dokumen ini. Untuk memastikan bahwa SOP tetap relevan, departemen yang menggunakannya harus berkolaborasi dan memperbaruinya sesuai kebutuhan. Selain mendorong umpan balik, karyawan akan menawarkan saran untuk perbaikan. Hal ini akan membantu mempertahankan budaya kualitas dan peningkatan berkelanjutan. Anda mungkin memerlukan Perangkat Lunak Kontrol Perubahan yang baik untuk mengelola perubahan dalam proses, dokumen, fasilitas, dan lainnya. 

7. Catatan Tinjauan Produk yang Salah 
Untuk menghindari kelalaian, proses peninjauan dan investigasi harus didefinisikan dengan jelas. Beberapa cara yang dapat menyebabkan organisasi tidak mematuhi CFR 211.192, antara lain: 

• Kegagalan untuk melakukan tinjauan catatan secara menyeluruh 
• Meninjau catatan waktu henti, pembersihan, dan pembersihan adalah suatu keharusan 
• Kegagalan proses 
• Pekerja laboratorium tidak dapat memeriksa catatan mereka 
• Kurangnya standarisasi 

Tim operasional dan unit kendali mutu harus menggunakan satu set standar dan prosedur operasi standar untuk tinjauan catatan batch untuk mencegah kesalahpahaman. 

Tidak dapat diterima jika perusahaan farmasi menerima surat 483 karena inspeksi FDA yang pertama. Surat 483 menandakan bahwa organisasi Anda tidak patuh, meskipun Anda telah memperbaiki masalahnya. Biaya jangka panjang dari masalah kualitas dan operasional yang tidak dikoreksi lebih besar daripada biaya untuk terus mengikuti praktik terbaik FDA.

Penyebab ketidakpatuhan terhadap cGMP jarang sekali disengaja. Biasanya, 483 pengamatan merupakan hasil dari kekeliruan. Hal ini dapat terjadi karena manajer laboratorium lupa meninjau catatan pemeliharaan setelah seminggu berlibur. Salinan SOP yang lebih lama dapat digunakan oleh karyawan laboratorium yang kehilangan dokumen yang diperbarui. Alur kerja atau kolaborasi yang rusak dapat menyebabkan masalah ketidakpatuhan atau kesalahan manusia.

Disadur dari: www.qualityze.com

Tantangan bagi perusahaan farmasi adalah nyata dan berkelanjutan
Setiap biaya pada P&L akan naik karena inflasi, suku bunga, rezim pajak baru, dan lingkungan ancaman yang meningkat. Seiring dengan meningkatnya biaya bisnis, harga beberapa obat yang paling banyak digunakan akan turun dengan penerapan Undang-Undang Pengurangan Inflasi yang, untuk pertama kalinya, akan memungkinkan Medicare untuk menegosiasikan harga obat. Hal ini akan mengubah definisi nilai dan hubungan antara nilai dan harga di setiap area terapi. Perusahaan farmasi sedang mencari strategi untuk membantu mengurangi dampak negatif dari kebijakan ini terhadap akses terhadap obat-obatan yang ditanggung oleh Medicare dan pengembangan obat yang berkelanjutan.

Lingkungan operasi tahun 2024 juga menghadapi risiko yang terus berlanjut dari ketegangan geopolitik, ketidakpastian politik dalam negeri dan retorika kampanye yang memanas, serta meningkatnya perhatian pada penegakan peraturan di seluruh dunia. Apakah eksekutif farmasi membuat langkah strategis yang terencana atau mengambil taktik adaptif dalam menanggapi kejutan yang tak terhindarkan, industri dapat mengharapkan pengawasan yang berkelanjutan atas tindakannya - misalnya, keputusan penetapan harga, transaksi M & A, investasi AI, pengurangan tenaga kerja - yang berarti kepercayaan dengan para pemangku kepentingan akan tetap menjadi Bintang Utara.

Selain dinamika makro ini, ada kebenaran mendasar tentang strategi dalam industri farmasi saat ini - ada lebih banyak persaingan yang memperebutkan ruang yang sama. Pedang bermata dua dari kemajuan ilmiah adalah lebih banyak persaingan head-to-head antara obat-obatan yang ada di pasaran dalam area terapeutik, lebih banyak investasi pada populasi pasien yang lebih kecil, dan peningkatan dana penelitian dan pengembangan untuk mengejar target biologis yang sama.

Untuk mengungguli dalam lingkungan ini, perusahaan-perusahaan terkemuka dapat memanfaatkan momen ini untuk "menciptakan kembali demi keuntungan." Perusahaan dengan pandangan jauh ke depan akan melihat tahun 2024 sebagai tahun untuk memberikan hasil yang mengesankan bagi pasien dan investor. Mereka akan menetapkan agenda transformasi mereka sesuai dengan itu, yang berarti memikirkan kembali keseimbangan investasi R&D untuk meningkatkan fokus pada "ruang putih", mempercepat produk melalui rantai nilai dengan investasi transformatif dalam AI, menurunkan biaya operasional di seluruh perusahaan, dan menggunakan kesepakatan sebagai pendorong utama strategi. Meskipun peluncuran produk dan strategi pertumbuhan lainnya terus menjadi sumber kehidupan industri, merencanakan pertumbuhan di atas model bisnis yang sama kemungkinan besar akan memberikan hasil yang sama mengecewakannya di pasar modal. Sebaliknya, perusahaan-perusahaan terkemuka akan menggunakan tahun 2024 untuk menciptakan kembali model bisnis yang sesuai dengan momen dan menyiapkan panggung untuk bersaing secara berbeda di tahun-tahun mendatang.

Pikirkan kembali strategi inovasi
Perubahan tambahan tidak akan cukup untuk memberikan hasil yang diinginkan oleh pasar dan pasien. Perubahan yang nyata akan sangat penting untuk mencapai pertumbuhan yang berarti dalam jangka pendek dan jangka panjang.

Inovasi harus tertanam dalam setiap aspek model bisnis jika perusahaan ingin memutus siklus kompresi margin dan keuntungan di bawah pasar. Dimulai dengan strategi investasi R&D, para pemimpin dapat menggunakan tahun 2024 untuk mencermati keseimbangan investasi yang diarahkan pada area yang sudah mapan versus ruang kosong. Meskipun berinvestasi di jalur yang telah divalidasi dan mekanisme yang telah diketahui mungkin terlihat memiliki risiko yang lebih rendah, ini adalah strategi yang sama yang menghasilkan lebih banyak persaingan head-to-head (lihat Bagan) dan menurunkan imbal hasil di pasar komersial. Hal ini membantu menjelaskan mengapa tren peningkatan persetujuan obat tidak diterjemahkan menjadi kinerja yang lebih baik untuk sektor ini. Demikian pula, pergeseran dekade terakhir untuk memusatkan investasi R&D semakin meningkat dalam kategori perawatan khusus berarti populasi pasien yang lebih kecil secara rata-rata. Hal ini dapat mendorong kinerja yang lebih baik di area dengan persaingan yang terbatas dan/atau kekuatan harga yang kuat, tetapi karena kedua keadaan tersebut menjadi lebih jarang, tantangan untuk menghasilkan laba yang unggul meningkat. Perkembangan di pasar obesitas dan Alzheimer dapat menjadi contoh yang baik untuk berinvestasi di white space - pasar komersial yang berisiko lebih tinggi tetapi tidak terlalu ramai dengan populasi pasien yang besar.

Meskipun menyeimbangkan kembali investasi litbang bukanlah hal yang mudah, para pemimpin litbang dapat menantang organisasi mereka dalam beberapa hal seperti:

• Apakah risiko komersial hilir dalam bersaing di bidang yang sudah mapan sudah sepenuhnya dimasukkan ke dalam model NPV? 
• Apakah kemajuan dalam AI dan komputasi dimanfaatkan sepenuhnya untuk mempercepat perjalanan menuju jalur baru yang tervalidasi? 
• Apakah kita memiliki kolaborasi eksternal yang cukup di ruang kosong? 
• Di area mana kita dapat meningkatkan toleransi risiko berdasarkan pengetahuan dan kemampuan kita?

Sederhananya, pasar telah menciptakan banyak persaingan di ruang yang sama, yang mengakibatkan investasi yang lebih mahal dalam upaya penjualan dan pemasaran, biaya akuisisi yang lebih tinggi per pasien, potensi penjualan puncak yang lebih rendah, dan margin yang lebih rendah. Kesempatan yang ada adalah untuk membentuk kembali strategi R&D dan mengajukan pertanyaan yang sulit tentang apakah cukup banyak anggaran yang dialokasikan untuk ruang kosong.

Mempercepat pertumbuhan melalui AI dan analitik
Perusahaan farmasi harus meningkatkan kecepatan di seluruh rantai nilai melalui pengembangan obat yang lebih cepat dan penyerapan yang lebih cepat di pasar. Ini berarti penggunaan AI dan analitik secara penuh dan bertanggung jawab dengan kasus-kasus penggunaan yang dapat menggerakkan jarum dalam skala besar. AI dan AI generatif (GenAI) memiliki potensi untuk membuka peluang bernilai tinggi di seluruh rantai nilai farmasi, termasuk bidang-bidang seperti penemuan obat, desain uji klinis, penulisan medis, pembuatan konten promosi, dan keterlibatan pelanggan. Faktanya, ada lebih dari 200 kasus penggunaan di mana GenAI dapat membuat perbedaan besar dalam pekerjaan perusahaan farmasi.

Ini bukan sekadar teknologi demi teknologi. Melainkan, ini adalah tentang membuka keuntungan dengan menggunakan teknologi digital secara khusus untuk bergerak lebih cepat, menghubungkan titik-titik dan melepaskan kapasitas. Analisis PwC menunjukkan nilai yang diproyeksikan dari otomatisasi cerdas yang diaktifkan oleh AI dan analitik tingkat lanjut:

• Pengurangan waktu proses sebesar 60% hingga 70%: Karena intervensi sesuai permintaan/hampir real-time dalam uji klinis, optimalisasi pasokan, dan pengambilan keputusan berdasarkan data yang benar dengan kemampuan untuk mengkodifikasi dan mengotomatisasi pengetahuan kelembagaan.
• Mengurangi beban bagi pasien, penyedia layanan, dan perusahaan ilmu hayati: Melalui peningkatan operasional dan pengoptimalan keputusan dan tugas dengan bantuan AI. Dampak di seluruh ekosistem pasien, penyedia layanan, dan pemain rantai nilai.
• Pengurangan biaya operasional sebesar 30% atau lebih: Karena peningkatan efisiensi dalam memberikan peningkatan produktivitas operasional yang didorong oleh otomatisasi konten, peningkatan kualitas data, pengumpulan dan pemrosesan otomatis.
• Pengurangan 40% atau lebih dalam jadwal pengiriman proyek: Pembuatan prototipe dalam hitungan minggu, bukan bulan, penerapan dalam hitungan bulan, bukan tahun - mengubah TI dari enabler menjadi mitra digital.

Perusahaan-perusahaan terkemuka kemungkinan akan berinvestasi dalam teknologi digital seperti AI, analisis data, dan pembelajaran mesin untuk membantu mempercepat proses pengembangan obat dan memanfaatkan wawasan prediktif untuk menentukan biaya langsung untuk mengoperasionalkan portofolio mulai dari penemuan hingga komersialisasi. Dengan menggunakan teknologi ini, perusahaan dapat meningkatkan kecepatan di seluruh rantai nilai mulai dari pengembangan obat hingga persetujuan dan meningkatkan penjualan lebih cepat.

Untuk memanfaatkan teknologi generasi berikutnya ini, para eksekutif harus memiliki:

• Visi yang jelas tentang di mana dan bagaimana mereka akan membuka nilai dengan teknologi generasi mendatang, termasuk tujuan yang terukur dan terukur serta penilaian yang jelas tentang apa arti teknologi baru bagi peran dan keterampilan di masa depan.
• Kerangka kerja tanggung jawab yang menguraikan praktik perusahaan mereka dalam penggunaan AI secara etis dan membangun kepercayaan dengan para pemangku kepentingan.
• Portofolio kasus penggunaan yang ambisius yang, seperti halnya portofolio obat, mencakup proyek-proyek dengan potensi blockbuster (yaitu, kemampuan untuk benar-benar transformatif) dan disiplin manajemen program yang menggerakkan kasus-kasus penggunaan ini dari ide hingga produksi.
• Tulang punggung yang dapat berkembang, baik melalui sumber daya internal atau melalui mitra.

Memang benar, biaya lebih rendah, dengan ambisi lebih besar

Meskipun pertumbuhan top-line tetap penting, manajemen biaya menjadi agenda utama, dan harus disertai dengan ambisi yang lebih besar. Berinovasi di ruang kosong dan meningkatkan kecepatan ke pasar dapat membantu, tetapi pengungkit tersebut tidak akan menghasilkan perubahan yang cukup cepat untuk mengimbangi hambatan industri yang telah menyeret P&L. Beberapa perusahaan mulai menghadapi kenyataan ini melalui restrukturisasi organisasi dan tindakan biaya lainnya pada tahun 2023. Akibatnya, tolok ukur biaya berubah-ubah.

Pada tahun 2024, para pemimpin industri akan mengambil langkah tambahan untuk memastikan bahwa pengeluaran sepenuhnya selaras dengan penciptaan nilai. Secara strategis, ini berarti memiliki pandangan yang jelas tentang apa yang benar-benar mendorong keunggulan kompetitif bagi perusahaan dan mendaur ulang investasi dari area lain menjadi pembeda. Proses penganggaran tradisional biasanya tidak efektif dalam mendorong pertukaran dalam alokasi sumber daya. Ini berarti para pemimpin perusahaan kemungkinan akan membutuhkan langkah-langkah tambahan pada tahun 2024 untuk memastikan bahwa dana investasi selaras dengan beberapa prioritas strategis yang benar-benar dapat memberikan hasil yang besar.

Secara operasional, biaya operasional sehari-hari dalam menjalankan perusahaan harus menjadi agenda setiap pemimpin. Perlu ada pengawasan terhadap struktur terdesentralisasi yang mungkin menduplikasi aktivitas; untuk meningkatkan nilainya, pusat-pusat di luar negeri harus mengambil fungsi baru; bagan organisasi harus lebih datar; dan proses rutin yang bernilai lebih rendah mungkin perlu beralih ke layanan terkelola yang didukung teknologi.

Mempertimbangkan keharusan manajemen biaya, perusahaan-perusahaan terkemuka menciptakan wawasan yang lebih dalam tentang produktivitas sumber daya manusia dan sumber daya keuangan berdasarkan fungsi, geografi, area terapi, dan aset. Ada dorongan internal untuk memahami pendorong pekerjaan di seluruh perusahaan dan mempelajari lebih lanjut tentang pilihan pengeluaran mana yang benar-benar menghasilkan keuntungan. Bahkan perusahaan-perusahaan canggih yang telah melakukan pengurangan biaya pun sedang mempertimbangkan cara-cara untuk merealokasi pengeluaran dengan menggunakan pendekatan berbasis nilai yang lebih kuat. Analisis dapat membuat pendorong utama pekerjaan menjadi lebih transparan - di samping wawasan yang lebih terperinci tentang peningkatan produktivitas - dan mengungkapkan kemungkinan penghematan material melalui peningkatan disiplin biaya.

Mempercepat pertumbuhan melalui M&A: Bertransaksi untuk bertransformasi

Bertransaksi untuk bertransformasi adalah mantra transaksi di tahun 2024, yang berarti menggunakan M&A sebagai katalisator untuk transformasi yang nyata. Setiap transaksi mewakili peluang untuk meningkatkan bisnis dan menemukan kembali cara kerjanya.

Ketika perusahaan farmasi berupaya membentuk kembali portofolio obat, mendorong efisiensi skala/biaya, dan merangkul kemajuan teknologi, transaksi dari semua jenis akan terus memainkan peran penting pada tahun 2024. Aktivitas M&A akan terdiri dari kolaborasi dan kemitraan, divestasi untuk memangkas bisnis dengan pertumbuhan rendah/tanpa pertumbuhan, spin-off untuk kembali ke bisnis inti (seperti yang tercermin dalam aktivitas transaksi baru-baru ini), dan permainan ekosistem yang menyatukan para pemangku kepentingan tradisional dan non-tradisional untuk memecahkan masalah.

Tampaknya ada paradigma baru yang muncul dalam M&A biofarma dengan latar belakang suku bunga bebas risiko yang lebih tinggi, tantangan ekonomi dan geopolitik, dan implikasi dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi. Pertambahan margin akan menjadi pusat perhatian dibandingkan pembuatan kesepakatan yang didorong oleh pertumbuhan, dan, dengan pemahaman yang lebih jelas tentang posisi regulator, mungkin akan ada beberapa kesepakatan yang lebih besar. Pasar IPO secara bertahap akan dibuka kembali pada tahun 2024, tetapi kemungkinan besar hanya perusahaan dengan data klinis dan diferensiasi yang kuat yang akan benar-benar go public karena keekonomisan produk yang terlalu banyak tidak mungkin menarik investor.

Kreativitas dalam M&A juga akan menjadi sangat penting pada tahun 2024 yang mengarah pada struktur yang lebih inovatif di sekitar pendanaan R&D dan kemitraan/kolaborasi (untuk memberikan P&L atau bantuan modal), peran yang lebih besar untuk ekuitas swasta dan kredit swasta, fokus yang berkelanjutan pada divestasi, pentingnya pembangunan ekosistem sejak dini dan bahkan mungkin beberapa pertukaran aset untuk memungkinkan peningkatan skala dan margin.

Sektor ini juga harus memperluas jenis investasi yang ingin disasarnya, termasuk bioteknologi yang lebih kecil, universitas riset, investasi ekuitas, kolaborasi, dan modal ventura.

Membangun kepercayaan dan melindungi perusahaan

Kepercayaan terus menjadi unsur penting untuk meraih kesuksesan. Meminta pasien untuk meminum obat baru, regulator untuk menyetujui produk baru, dan karyawan untuk bertindak dengan cara yang patuh hanyalah beberapa contoh peran penting yang dimainkan oleh kepercayaan dalam sektor farmasi.

Menjaga kepercayaan dengan banyak pemangku kepentingan di sektor farmasi berarti mengantisipasi ancaman dan mengelola risiko. Banyak ancaman yang sudah tidak asing lagi - serangan siber, kekurangan kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan, penyimpangan etika, dan kewajiban hukum, pajak, dan kepatuhan lainnya yang terus berkembang - dan setiap tahun selalu ada variasi baru. Lingkungan pajak Pilar Dua yang baru adalah salah satu contohnya, membuat strategi pajak yang jelas dan dapat dipertahankan - namun lincah - menjadi kunci keberhasilan jangka panjang. Dan mengadvokasi kebijakan pajak yang terus memberikan insentif bagi investasi farmasi dalam R&D akan menjadi penting, apa pun hasil dari pemilihan presiden bulan November.

Secara lebih luas, karena badan pengatur dan penegak hukum mengembangkan metodologi untuk menggunakan AI dan teknologi lain untuk menganalisis data dengan cara yang lebih canggih, kami memperkirakan penegakan hukum dalam beberapa bulan dan tahun ke depan akan menjadi lebih ketat. Mulai dari peningkatan audit program transparansi (termasuk peningkatan permintaan data historis perusahaan selama bertahun-tahun) hingga peningkatan inspeksi FDA setelah pandemi berlalu, regulator cenderung lebih proaktif dan efektif menegakkan peraturan yang ada saat ini dan yang akan datang.

Kepercayaan terus menjadi unsur penting untuk meraih kesuksesan. Meminta pasien untuk meminum obat baru, regulator untuk menyetujui produk baru, dan karyawan untuk bertindak dengan cara yang patuh hanyalah beberapa contoh peran penting yang dimainkan oleh kepercayaan dalam sektor farmasi.

Menjaga kepercayaan dengan banyak pemangku kepentingan di sektor farmasi berarti mengantisipasi ancaman dan mengelola risiko. Banyak ancaman yang sudah tidak asing lagi - serangan siber, kekurangan kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan, penyimpangan etika, dan kewajiban hukum, pajak, dan kepatuhan lainnya yang terus berkembang - dan setiap tahun selalu ada variasi baru. Lingkungan pajak Pilar Dua yang baru adalah salah satu contohnya, membuat strategi pajak yang jelas dan dapat dipertahankan - namun lincah - menjadi kunci keberhasilan jangka panjang. Dan mengadvokasi kebijakan pajak yang terus memberikan insentif bagi investasi farmasi dalam R&D akan menjadi penting, apa pun hasil dari pemilihan presiden bulan November.

Secara lebih luas, karena badan pengatur dan penegak hukum mengembangkan metodologi untuk menggunakan AI dan teknologi lain untuk menganalisis data dengan cara yang lebih canggih, kami memperkirakan penegakan hukum dalam beberapa bulan dan tahun ke depan akan menjadi lebih ketat. Mulai dari peningkatan audit program transparansi (termasuk peningkatan permintaan data historis perusahaan selama bertahun-tahun) hingga peningkatan inspeksi FDA setelah pandemi berlalu, regulator cenderung lebih proaktif dan efektif menegakkan peraturan yang ada saat ini dan yang akan datang.

Disadur dari: www.pwc.com

Jakarta, 30 Januari 2024 - Digital Hub Executive Talks #3, yang diselenggarakan oleh Sinar Mas Land dan Monash University, Indonesia, berhasil menciptakan sebuah platform untuk diskusi mendalam mengenai masa depan big data di bidang kesehatan. Acara khusus ini berfokus pada topik yang menarik yaitu "Prospek Big Data di Bidang Kesehatan," yang mengeksplorasi potensinya untuk mengubah perawatan pasien dan membentuk masa depan industri kesehatan.

Acara ini mempertemukan berbagai kelompok profesional, ahli, dan penggemar yang ingin mempelajari lanskap saat ini dan prospek masa depan big data di bidang kesehatan. Para peserta sangat menantikan wawasan dan diskusi yang akan berlangsung.

Disusun dalam bentuk diskusi panel, acara ini memungkinkan terjadinya percakapan interaktif antara pembicara dan peserta. Acara ini menarik minat yang signifikan, dengan total 159 profesional yang bergabung dalam diskusi kesehatan. Mereka berkumpul bersama, disatukan oleh keingintahuan dan semangat yang sama untuk mengeksplorasi potensi big data dalam bidang kesehatan.

Sesi dimulai dengan pidato utama yang menarik oleh Dr. Henry Surendra, seorang Associate Professor dan Koordinator Program Magister Kesehatan Masyarakat di Monash University, Indonesia.

Dr. Henry menyampaikan topik, "Peran Potensial Analisis Big Data dalam Kesehatan Masyarakat." Dalam ceramahnya selama 20 menit yang menarik, beliau menyoroti potensi besar dari pemanfaatan big data untuk meningkatkan hasil perawatan kesehatan, meningkatkan perawatan pasien, dan mendorong pengambilan keputusan berbasis bukti.

Henry Sirendra saat menjadi pembicara dalam acara The Digital Hub Executive Talks

"Ini adalah acara yang sangat menarik, membahas prospek big data dalam perawatan kesehatan. Saya merasa terhormat mendapat kesempatan untuk berbagi perspektif saya tentang peran potensial dari analisis data besar dalam kesehatan masyarakat. Sesuatu yang akan membentuk masa depan perawatan kesehatan dan kesehatan masyarakat di Indonesia. Topik-topik lain yang dibahas oleh para panelis juga membuka mata saya akan masa depan aplikasi big data dalam meningkatkan pelayanan kesehatan dan penelitian kesehatan masyarakat di Indonesia. Saya sangat menikmati seminar ini dan berharap dapat bekerja sama untuk meningkatkan kualitas hidup masyarakat Indonesia," ujar Dr. Henry.

Bapak Mulyawan Gani sebagai panelis dalam acara The Digital Hub Executive Talks

Para panelis yang hadir mewakili berbagai keahlian dan latar belakang yang beragam, sehingga menambah kedalaman dan keragaman dalam diskusi.

Bapak Mulyawan Gani, Managing Director Digital Business Sinar Mas Land, mengatakan, "Melihat perjalanan pengembangan BSD City, sudah sewajarnya kami fokus pada bidang Healthcare. BSD City memiliki rekam jejak yang sudah terbukti dalam membangun ekosistem. Kami memiliki Education Hub yang menaungi lebih dari 110 sekolah dan universitas; Digital Hub dimana lebih dari 100 perusahaan digital dan teknologi dengan bangga menyebut BSD City sebagai rumahnya. Kini kami mulai membangun klaster kesehatan di mana BSD City akan menjadi pionir dalam menyediakan klaster terintegrasi antara fasilitas/layanan medis, pendidikan dan teknologi digital."

Bapak Andreas D. Prakasa sebagai panelis dalam acara The Digital Hub Executive Talks

Bapak Andreas D. Prakasa, Head of Corporate Relations PT Etana Bioteknologi Indonesia, menyampaikan keahliannya di bidang bioteknologi dalam diskusi tersebut, "Digitalisasi data medis memungkinkan solusi diagnostik dan terapeutik yang lebih personal untuk mengobati penyakit. Saat ini, tren terapi medis telah bergeser dari obat-obatan kimiawi ke produk biologis.

Oleh karena itu, hal ini merupakan ekosistem yang baik untuk pengembangan perusahaan biofarmasi, termasuk di Indonesia. Produk biologi menyediakan platform inovatif yang dapat meningkatkan perawatan pasien melalui perawatan klinis yang efektif dan mengobati berbagai macam penyakit. Dalam beberapa dekade ke depan, kemajuan bioteknologi medis menjanjikan untuk menyembuhkan penyakit genetik, menyediakan obat yang tepat untuk semua orang dengan efek samping yang minimal, dan penemuan produk farmasi baru. Namun, pengembangan produk biofarmasi lebih kompleks, tidak hanya dari segi investasi tetapi juga teknologi dan sumber daya manusia," ujar Bapak Andreas.

dr. Arief Wibowo selaku panelis dalam acara The Digital Hub Executive Talks

Arief Wibowo, Head of Medical and Research di Asa Ren, menambahkan perspektifnya dalam panel tersebut, "Saya merasa terhormat menjadi salah satu pembicara dalam acara ini, membahas tantangan dan peluang Big Data dalam Sistem Kesehatan dari sudut pandang yang luas.

Big Data memainkan peran penting dalam domain kesehatan, terutama dalam memanfaatkan data genomik untuk meningkatkan akurasi prediksi penyakit, terutama dalam populasi Indonesia. Diharapkan dengan meningkatnya ketersediaan data genomik dari penduduk Indonesia, gambaran risiko penyakit yang lebih tepat dapat diperoleh, yang secara khusus disesuaikan dengan populasi Indonesia."

Kolaborasi antara Sinar Mas Land dan Monash University, Indonesia terbukti membuahkan hasil, yang semakin mengukuhkan komitmen mereka dalam mengembangkan lingkungan pertukaran pengetahuan dan inovasi.

Tentang Program Magister Kesehatan Masyarakat

Magister Kesehatan Masyarakat di Monash University, Indonesia mempersiapkan para profesional kesehatan yang memiliki semangat dan rasa ingin tahu untuk menjadi pemimpin kesehatan yang berpikiran maju dan responsif yang akan menyelidiki, beradaptasi, dan memperbaiki tantangan kesehatan masyarakat yang sedang dan sedang berkembang di Indonesia dan internasional.

Kursus ini mendidik siswa melalui kurikulum multidisiplin, menggabungkan pembelajaran peer-to-peer, teori berbasis bukti, dan aplikasi kontekstual, untuk secara cerdas menanggapi masalah yang kompleks dan nyata di berbagai lingkungan tempat kerja dan sektor kesehatan.

Siswa didukung oleh para ahli di garis depan masalah kesehatan masyarakat Indonesia dan global dan diajarkan keterampilan karir seumur hidup, saat mereka menavigasi disiplin ilmu dan isu-isu seputar wabah, pencegahan, kebijakan, penelitian penyakit menular dan kronis, penyakit tidak menular, komunikasi kesehatan masyarakat, dan banyak lagi.

Disadur dari: www.monash.edu

Dalam industri farmasi yang sangat kompetitif dan berkembang pesat saat ini, proses intelijen kompetitif yang dikelola dengan baik sangat penting untuk mendorong kesuksesan bisnis. Untuk memanfaatkan sejumlah besar data yang tersedia, penting untuk dapat menyaring hal-hal yang penting - mengidentifikasi tren intelijen kompetitif, menentukan bagaimana hal tersebut memengaruhi perusahaan Anda, dan menindaklanjutinya dengan cepat. Namun, membangun proses intelijen kompetitif farmasi yang efektif bisa jadi menakutkan. Terutama saat mencoba mengimbangi pesaing yang telah membangun fondasi yang kuat untuk sistem intelijen kompetitif mereka sendiri.

Dalam artikel blog ini, kami akan menjelaskan pedoman utama, pertimbangan, dan hal-hal yang boleh dan tidak boleh dilakukan saat menerapkan proses intelijen kompetitif yang efektif. Anda akan mempelajari praktik terbaik organisasi untuk integrasi platform manajemen wawasan, baik di perusahaan besar maupun bisnis farmasi skala kecil dan menengah. Terakhir, Anda akan mendapatkan wawasan tentang prinsip-prinsip inti yang harus menjadi bagian dari pengaturan intelijen kompetitif yang sukses - terlepas dari ukuran atau ruang lingkupnya.

Mulai dari membuat alur kerja otomatis yang dipicu oleh ambang batas KPI yang telah ditentukan sebelumnya; hingga menetapkan standar dan kategori konten di berbagai sumber Anda. Mulai dari mengelompokkan pengguna berdasarkan kemampuan dan kebutuhan informasi; hingga memberdayakan visualisasi yang bermakna yang mendorong pengambilan keputusan dengan penuh percaya diri. Sungguh, setiap aspek dari siklus intelijen kompetitif tercakup dalam blog ini.

Lakukan pendekatan berbasis data untuk pelaporan dengan layanan intelijen kompetitif
Memiliki akses ke intelijen kompetitif tidak diragukan lagi merupakan aspek penting dalam mengoperasikan perusahaan farmasi yang sukses. Namun, mengumpulkan data intelijen kompetitif farmasi hanyalah langkah pertama. Kunci untuk tetap menjadi yang terdepan di antara para pesaing terletak pada penggunaan pendekatan berbasis data dalam pelaporan intelijen kompetitif dan pengambilan keputusan. Strategi ini memanfaatkan alat analisis dan intelijen bisnis yang canggih untuk memberikan pemahaman yang komprehensif dan terperinci mengenai lanskap persaingan bisnis farmasi.

Dengan menggunakan pendekatan analisis kompetitif ini, perusahaan dapat menemukan wawasan yang tersembunyi namun berharga, dan mendapatkan keunggulan strategis yang menjanjikan untuk diterjemahkan ke dalam hasil laba yang mengesankan... Ini adalah hal yang tidak perlu dipikirkan lagi.

Tingkatkan kecerdasan kompetitif Anda dalam 5 langkah
1. Mengidentifikasi dan memahami lingkungan persaingan farmasi dengan alat bantu intelijen pemasaran
Untuk meraih kesuksesan di industri apa pun, penting untuk memiliki pemahaman mendalam tentang lingkungan persaingan Anda. Mengetahui siapa pesaing Anda, apa yang mereka tawarkan, dan bagaimana mereka beroperasi sangat penting untuk menyusun strategi pengembangan bisnis yang membedakan Anda. Ini bukan hanya tentang menyadari persaingan; ini tentang benar-benar memahami mereka. Ini berarti mengidentifikasi pesan merek dan posisi pasar pesaing, kekuatan dan kelemahan mereka di pasar tertentu, nilai jual unik mereka, pemimpin opini utama mereka, audiens target mereka, dan sebagainya. Untuk membantu Anda memulai, berikut ini adalah 7 sumber data utama yang harus Anda gunakan untuk intelijen kompetitif yang efektif.

Berbekal pengetahuan ini, Anda dapat memposisikan produk atau layanan Anda dengan lebih baik, menyempurnakan pesan Anda, dan mengembangkan strategi pemasaran yang lebih baik. Singkatnya, memahami lingkungan persaingan Anda, melalui alat intelijen pasar yang kuat, adalah langkah penting untuk mencapai kesuksesan jangka panjang.

2. Tentukan tujuan dan sasaran proses intelijen kompetitif Anda
Dalam industri farmasi, proses intelijen kompetitif yang dipikirkan dengan matang (misalnya, matriks analisis kompetitif) dapat membuat perbedaan besar untuk tetap menjadi yang terdepan. Tujuan dari proses semacam itu haruslah beragam dan berfokus pada masa depan - melacak tren pasar yang sedang berkembang, mengungkap strategi pesaing (termasuk rencana pengembangan obat dan uji klinis), melakukan pemantauan investor bisnis, dan seterusnya - yang pada akhirnya akan menjadi dasar pengambilan keputusan strategis.

Proses intelijen kompetitif yang efektif juga harus menetapkan tujuan yang jelas, mulai dari mengumpulkan dan menganalisis data dalam jumlah besar, hingga mengidentifikasi pendorong dan tantangan pasar utama. Dengan menetapkan tujuan yang terukur dan menerapkan strategi intelijen kompetitif farmasi yang kuat, perusahaan farmasi dapat terus mengikuti perkembangan industri terkini dan memaksimalkan kesuksesan komersial mereka.

3. Menganalisis kekuatan dan kelemahan pesaing
Menganalisis kekuatan dan kelemahan pesaing merupakan komponen penting dari strategi perusahaan mana pun, terutama dalam dunia farmasi yang sangat kompetitif, yang membantu perusahaan mengidentifikasi peluang dan ancaman. Dengan melakukan analisis menyeluruh, Anda tidak hanya akan mengidentifikasi kesenjangan di pasar, tetapi juga mendapatkan wawasan yang tepat waktu mengenai model bisnis Anda sendiri, sehingga dapat mendorong pengambilan keputusan yang tepat dan kompetitif.

Namun, penting untuk dicatat bahwa meskipun menganalisis kekuatan dan kelemahan ini penting, sama pentingnya untuk fokus pada kemampuan sendiri agar dapat mengimbangi persaingan secara efektif.

4. Kembangkan strategi untuk memanfaatkan intelijen persaingan farmasi
Saat ini, lebih dari sebelumnya, sangat penting untuk tetap berada di atas intelijen pasar farmasi untuk memberikan perusahaan Anda keunggulan kompetitif terhadap para pesaing. Jadi, kembangkan strategi yang secara efektif memanfaatkan pengetahuan ini, dengan memanfaatkan wawasan kompetitif Anda secara profesional dan strategis.

Sebagai seorang profesional intelijen kompetitif, berusahalah untuk menjadi pemimpin pemikiran, yang memimpin dalam membentuk praktik terbaik dalam bidang farmasi. Dengan demikian, perusahaan Anda dapat menjadi yang terdepan dalam mengidentifikasi tren dan peluang pasar, serta memposisikan perusahaan Anda dengan lebih baik untuk kesuksesan jangka panjang.

5. Pantau perubahan di pasar dan sesuaikan strategi Anda sesuai kebutuhan
Sebagai pemimpin industri farmasi, sangat penting untuk memantau perubahan di pasar dan tetap gesit untuk menyesuaikan strategi Anda sesuai kebutuhan. Memang, dalam dunia bisnis yang serba cepat saat ini, perusahaan farmasi yang sukses memahami pentingnya beradaptasi dengan fluktuasi pasar agar tetap kompetitif dan tumbuh.

Kelincahan yang elegan, didukung oleh wawasan strategis, dapat membuat perbedaan besar dalam kualitas produk yang dihasilkan, dan pada akhirnya pada keuntungan. Jadi, pastikan untuk tetap selaras dengan pergeseran permintaan, teknologi baru, dan perubahan peraturan. Dengan melacak intelijen pasar farmasi dan membangun budaya fleksibilitas, organisasi dapat menyediakan produk dan layanan terdepan di industri ini kepada pelanggan, mengungguli persaingan.

Apa yang boleh dan tidak boleh dilakukan dalam intelijen kompetitif farmasi
Dengan mengikuti hal-hal yang boleh dan tidak boleh dilakukan, Anda dapat membangun landasan yang kuat untuk proses intelijen kompetitif yang efektif yang memberdayakan organisasi Anda untuk membuat keputusan yang tepat dan strategis dalam industri yang kompetitif…

Lakukan:

✅ Menetapkan pendekatan yang sistematis dan terstruktur untuk mengumpulkan dan menganalisis intelijen kompetitif. Tentukan proses dan tanggung jawab yang jelas dalam organisasi Anda.

✅ Memanfaatkan berbagai sumber yang dapat diandalkan dan beragam untuk mengumpulkan intelijen kompetitif, termasuk laporan riset pasar, publikasi industri, paten, data uji klinis, dan media sosial. Menerapkan perangkat lunak intelijen bisnis farmasi yang tangguh untuk menyatukan konten Anda.

✅ Memastikan keamanan dan kerahasiaan data intelijen kompetitif yang sensitif untuk melindungi kekayaan intelektual perusahaan Anda dan mempertahankan keunggulan kompetitif.

✅ Memperbarui dan memvalidasi intelijen kompetitif Anda secara teratur untuk tetap mengikuti perkembangan lanskap farmasi yang berkembang pesat.

✅ Menumbuhkan budaya pembelajaran berkelanjutan dan berbagi pengetahuan dalam organisasi Anda, mendorong kolaborasi di antara tim untuk meningkatkan wawasan secara efektif.

Larangan:

❌ Jangan hanya mengandalkan sumber informasi yang bersifat anekdot atau tidak dapat diandalkan. Verifikasi kredibilitas dan keakuratan data Anda sebelum membuat keputusan strategis.

❌ Jangan mengabaikan pertimbangan etika dan hukum yang terkait dengan pengumpulan intelijen kompetitif. Hormati hak kekayaan intelektual dan patuhi peraturan yang mengatur privasi dan kerahasiaan data. Perangkat lunak intelijen pasar terbaik harus mencakup dasar-dasar ini sebagai standar.

❌ Jangan hanya berfokus pada pesaing langsung Anda. Perhatikan pemain baru, pengganggu potensial, dan tren industri yang dapat memengaruhi lanskap pasar.

❌ Jangan batasi analisis Anda pada saat ini. Pertimbangkan skenario masa depan dan perkembangan industri untuk mengantisipasi pergeseran pasar dan secara proaktif merespons tantangan dan peluang yang muncul.

❌ Jangan abaikan pentingnya wawasan yang dapat ditindaklanjuti. Pastikan bahwa intelijen kompetitif yang Anda kumpulkan diterjemahkan ke dalam strategi praktis dan pengambilan keputusan yang mendorong pertumbuhan dan kesuksesan perusahaan Anda.

Kesimpulan
Di pasar yang berubah dengan cepat dan sangat kompetitif saat ini, sangat penting bagi perusahaan untuk memiliki pendekatan yang dirancang dengan cermat terhadap intelijen pasar farmasi. Hanya dengan mengidentifikasi dan melacak aktivitas pesaing Anda tidaklah cukup. Memahami lingkungan bisnis, menetapkan tujuan dan sasaran, mengembangkan strategi yang efektif dalam menanggapi temuan Anda, beradaptasi dengan perubahan kondisi... Semua ini adalah komponen kunci dalam membangun proses yang sukses dan akan memastikan Anda mempertahankan keunggulan dalam persaingan.

Jadi, bagaimana hal ini dapat dicapai? Mengintegrasikan layanan intelijen kompetitif adalah pengubah permainan dalam hal mendorong proses intelijen kompetitif yang efektif, yang memungkinkan perusahaan farmasi mendapatkan banyak manfaat. Solusi intelijen kompetitif yang kuat menyederhanakan pengumpulan, analisis, dan pelaporan data, sehingga menghemat waktu dan sumber daya yang berharga. Solusi ini memungkinkan integrasi tanpa batas dari berbagai sumber data, sehingga memberikan pandangan yang komprehensif kepada para eksekutif perusahaan tentang lanskap persaingan. Dengan kemampuan analitik dan visualisasi yang canggih, solusi ini memberdayakan para pengambil keputusan dengan wawasan yang dapat ditindaklanjuti, memfasilitasi strategi dan pengambilan keputusan yang tepat. Selain itu, solusi ini mendorong kolaborasi dalam organisasi, memastikan pemangku kepentingan yang tepat memiliki akses ke intelijen yang relevan - kapan pun, di mana pun.

Dengan menerapkan solusi CI, perusahaan farmasi dapat meningkatkan permainan intelijen kompetitif mereka, tetap menjadi yang terdepan dalam kurva inovasi yang pesat, dan mendorong diri mereka menuju kesuksesan berkelanjutan dalam industri yang sangat kompetitif.

Disadur dari: www.infodesk.com

Indonesia adalah negara terbesar keempat di dunia dalam hal jumlah penduduk dan telah mencapai kemajuan yang cukup besar sejak tahun 1960-an dalam hal pertumbuhan ekonomi dan transformasi struktural. Namun, dalam beberapa tahun terakhir ini telah menjadi jelas bahwa kesehatan bangsa ini masih jauh dari memuaskan.

Sejak tahun 2001, penyediaan layanan kesehatan primer telah didesentralisasi ke tingkat pemerintahan sub-provinsi, namun seringkali mereka kekurangan sumber daya dan staf terlatih untuk menyediakan layanan yang memadai bagi masyarakat pedesaan. Literatur menunjukkan bahwa meskipun sebagian besar indikator kesehatan telah menunjukkan peningkatan dalam beberapa tahun terakhir, masih terdapat variasi yang besar berdasarkan wilayah dan kelas sosial. Indonesia masih jauh dari mencapai tujuan cakupan kesehatan universal.

Indonesia kini merupakan negara terbesar keempat di dunia, dengan jumlah penduduk yang diperkirakan mencapai 280 juta jiwa. Indonesia juga merupakan negara dengan populasi Muslim yang besar; berapa proporsi dari 280 juta penduduk yang benar-benar beragama Islam masih bisa diperdebatkan, tetapi mungkin lebih dari 200 juta. Presidennya yang telah lama berkuasa, Suharto, mengundurkan diri hampir 25 tahun yang lalu, pada bulan Mei 1998, setelah berkuasa selama lebih dari tiga dekade. Sejak saat itu, sistem politik dan administrasi negara ini telah mengalami perubahan substansial ke arah yang lebih terbuka dan demokratis. Salah satu bagian penting dari perubahan ini adalah desentralisasi yang signifikan, dengan tanggung jawab untuk perawatan kesehatan dasar dan pendidikan dasar yang diserahkan ke tingkat pemerintahan provinsi dan sub-provinsi.

Terlepas dari, atau mungkin karena, perubahan-perubahan ini, pencapaian Indonesia dalam pengembangan sumber daya manusia sejak tahun 1998 agak mengecewakan. Indonesia telah berpartisipasi dalam beberapa putaran tes PISA, yang dilakukan oleh OECD untuk mengukur pencapaian siswa dalam bidang matematika, sains, dan membaca. Indonesia memiliki kinerja yang agak buruk dibandingkan dengan negara-negara berpenghasilan menengah lainnya.

Baru-baru ini, evaluasi kesehatan negara telah menunjukkan kegagalan serius dalam perkembangan anak usia dini, angka kematian ibu, dan standar gizi di antara seluruh populasi, di antara ukuran-ukuran lainnya. Meskipun angka harapan hidup telah meningkat, dan angka kematian balita telah menurun, baik di era Suharto maupun baru-baru ini, tinjauan WHO menyatakan bahwa kemajuan dalam hal kematian ibu dan penyakit menular lebih lambat, dengan angka kematian ibu yang masih tinggi (210 kematian per 100.000 kelahiran hidup pada tahun 2010) dan masih tingginya kasus tuberkulosis (TB) dan malaria. Pada saat yang sama, faktor risiko penyakit tidak menular seperti tekanan darah tinggi, kolesterol tinggi, kelebihan berat badan, dan merokok, semakin meningkat.

Selain itu, sebuah studi Bank Dunia mengenai stunting menemukan bahwa sekitar sepertiga anak balita di Indonesia mengalami stunting (tinggi badan yang rendah untuk usianya), yang merupakan salah satu angka tertinggi di dunia. Hal ini sangat mengkhawatirkan karena stunting dianggap sebagai indikator yang dapat diandalkan untuk malnutrisi kronis yang pada gilirannya sering mempengaruhi perkembangan otak pada anak usia dini.

Data lain dari survei indikator kesehatan dasar (RISKESDAS), yang diterbitkan pada tahun 2018 dan dirinci berdasarkan provinsi menunjukkan variasi yang cukup besar di seluruh wilayah dalam beberapa indikator. Kegagalan di tingkat nasional disebabkan oleh rendahnya pengeluaran pemerintah untuk perawatan kesehatan. Kajian WHO menemukan bahwa pengeluaran pemerintah untuk kesehatan hanya lebih dari satu persen dari PDB pada tahun 2014, sebuah rasio yang rendah menurut standar Asia. Total pengeluaran untuk kesehatan adalah 2,8% dari PDB; hanya Myanmar dan Laos yang lebih rendah.

Total pengeluaran kesehatan per kapita dalam dolar PPP pada tahun 2014 lebih rendah daripada beberapa negara Asia lainnya, termasuk Vietnam dan Filipina, yang PDB per kapitanya lebih rendah daripada Indonesia. Nundy dan Bhatt melaporkan bahwa pengeluaran kesehatan di Indonesia pada tahun 2019 adalah 2,9% dari PDB, hampir sama dengan India tetapi di bawah Thailand dan Cina. Mereka juga menemukan bahwa pada tahun 2020, 35% dari seluruh pengeluaran adalah pengeluaran out-of-pocket, yang dibayarkan oleh pasien pada saat persalinan. Angka ini lebih rendah dari tahun 2010 tetapi lebih tinggi dari Thailand.

Presiden Joko Widodo, yang menjabat sejak tahun 2014, menjanjikan sebuah sistem kesehatan universal di mana masyarakat Indonesia yang kurang mampu akan mendapatkan pengobatan gratis dan masyarakat yang lebih mampu akan membayar ke dalam skema asuransi nasional. Namun, kontribusi terhadap skema asuransi ini masih jauh di bawah target pemerintah, sehingga membutuhkan pendanaan tambahan dari pemerintah.

Dalam analisis mereka terhadap situasi ini, Pratiwi, dkk. menemukan bahwa meskipun skema asuransi publik telah membantu pasien rawat inap, terutama yang paling miskin, dari kesulitan membayar biaya pengobatan, namun masih banyak pasien, khususnya di Indonesia Timur, yang tidak mendapatkan manfaatnya karena tidak dapat mengakses fasilitas kesehatan. Jaringan klinik kesehatan di tingkat kecamatan (Puskesmas) didirikan pada tahun 1970-an, dan setelah desentralisasi, diharapkan bahwa mereka akan memainkan peran penting dalam memberikan pelayanan kesehatan dasar baik di daerah perkotaan maupun pedesaan. Jumlah puskesmas telah meningkat sejak tahun 2010. Para penulis ini mengklaim bahwa peningkatan ini sebagian disebabkan oleh keinginan pemerintah untuk meningkatkan akses terhadap layanan kesehatan primer. Namun, bukti terbaru menunjukkan bahwa banyak klinik yang kekurangan staf terlatih dan obat-obatan, terutama di daerah pedesaan yang lebih terpencil yang sering kali berjarak cukup jauh dari tempat tinggal kebanyakan orang.

Kekurangan tenaga medis mencerminkan kekurangan dokter di tingkat nasional dan keengganan para dokter dan tenaga kesehatan terlatih lainnya untuk bekerja di klinik-klinik di daerah terpencil. Indonesia memiliki rasio yang cukup rendah antara jumlah dokter yang memenuhi syarat dengan jumlah penduduk menurut standar Asia, dan sebagian besar dapat ditemukan di daerah perkotaan, dan sering kali bekerja di fasilitas kesehatan swasta. Jumlah rumah sakit swasta telah meningkat sejak tahun 2000, meskipun seperti yang ditunjukkan oleh Nundy dan Bhatt, perbedaan antara fasilitas publik dan swasta di Indonesia sering kali kabur. Tidak semua rumah sakit swasta dijalankan untuk mencari keuntungan; banyak yang dioperasikan oleh badan amal, yang sering kali berbasis agama. Studi terbaru mengenai pasokan perawat di Indonesia menunjukkan bahwa pasokan sebenarnya melebihi permintaan, dan Indonesia, seperti halnya Cina dan Filipina, sebenarnya memiliki surplus. Namun, terdapat ketimpangan yang serius antar wilayah; Firdaus dan Efendi menemukan bahwa setidaknya 60% perawat tidak ingin bekerja di daerah pedesaan. Bahkan jika mereka mau, tampaknya pemerintah daerah tidak selalu memiliki sumber daya untuk mempekerjakan mereka di klinik-klinik pedesaan.

Isu lain yang telah menimbulkan banyak kontroversi dalam kebijakan kesehatan di Indonesia adalah pasokan obat-obatan untuk fasilitas kesehatan pemerintah dan swasta serta peran obat generik yang murah dibandingkan dengan obat bermerek yang mahal. Elizabeth Pisani dan sekelompok koleganya yang sebagian besar berasal dari Indonesia telah membahas masalah ini dalam beberapa makalah baru-baru ini. Mereka menyimpulkan bahwa pasar campuran untuk obat-obatan yang telah berkembang dalam beberapa tahun terakhir ini memang menyediakan obat-obatan dengan harga yang dapat dijangkau oleh orang kaya dan miskin, meskipun sering kali obat yang sama dijual kepada pasien yang berbeda di fasilitas yang berbeda dengan harga yang sangat berbeda. Meskipun hal ini tidak selalu sesuai dengan janji pemerintah untuk menyediakan layanan kesehatan universal bagi semua orang, namun hal ini berarti bahwa banyak orang dapat mengakses obat-obatan dengan harga yang terjangkau. Pisani dan yang lainnya menunjukkan bahwa mereka yang menganjurkan regulasi yang lebih ketat terhadap pasar obat mungkin akan menciptakan masalah lebih lanjut bagi konsumen.

Seperti di banyak negara lain, pandemi COVID menempatkan sistem kesehatan Indonesia di bawah tekanan yang lebih besar. Mahendradhata, dkk. menemukan bahwa pandemi mengkonfirmasi bahwa sistem yang memiliki kapasitas terbatas untuk memberikan layanan kepada seluruh populasi selama masa normal tidak dapat melakukannya selama pandemi. Dalam makalah lain, Marthias dan Mahendradhata meneliti dampak pandemi terhadap program kesehatan ibu, bayi baru lahir, dan anak. Terdapat gangguan yang serius, tetapi tingkat gangguan bervariasi di seluruh layanan. Pandemi juga mengungkapkan masalah yang sedang berlangsung dalam sistem informasi kesehatan di seluruh negeri yang telah menghasilkan perkiraan kematian yang menurut banyak ahli terlalu rendah.

Namun, terlepas dari masalah data, tampak jelas bahwa penyediaan layanan sangat bervariasi menurut wilayah dan sering kali paling lemah di wilayah-wilayah yang memiliki kebutuhan paling besar, meskipun wilayah-wilayah tersebut tidak selalu merupakan wilayah termiskin di negara ini dalam hal pendapatan. Tenaga kesehatan yang terampil, terutama dokter spesialis, lebih banyak ditemukan di daerah perkotaan yang lebih kaya, bukan karena kebutuhannya paling besar, tetapi karena di sanalah mereka dapat memperoleh pendapatan yang lebih tinggi. Sebagai contoh, diperkirakan terdapat 81 dokter spesialis bedah onkologi di wilayah ibukota Jakarta, namun tidak ada satupun di provinsi Kalimantan Barat yang lebih terpencil.

Desentralisasi telah memberikan lebih banyak dana kepada provinsi dan kabupaten di seluruh Indonesia, tetapi banyak daerah berpenduduk sedikit di luar Jawa yang mengalami kesulitan untuk merekrut dan mempertahankan tenaga profesional yang terampil, termasuk perawat dan bidan. Dalam beberapa kasus, provinsi-provinsi yang tertinggal tidak selalu merupakan provinsi termiskin dalam hal PDB per kapita. Sebuah analisis tentang persalinan yang dilakukan di fasilitas kesehatan dengan perawat terlatih yang dilakukan oleh Kementerian Kesehatan pada tahun 2021 menemukan bahwa persentase terendah ada di enam provinsi di luar Jawa. Dari jumlah tersebut, hanya Nusa Tenggara Timur dan Maluku yang memiliki PDB per kapita lebih rendah dari rata-rata nasional. Meskipun kebijakan desentralisasi telah memungkinkan provinsi-provinsi yang kaya sumber daya alam di luar Jawa untuk mempertahankan sebagian dari pendapatan sumber daya alam mereka, tampaknya mereka mengalami kesulitan untuk menggunakan pendapatan ini untuk meningkatkan layanan kesehatan.

Studi yang dilakukan di bagian lain di Asia dan Afrika menegaskan bahwa desentralisasi, meskipun terkadang penting dalam memberdayakan masyarakat lokal, tidak selalu memberikan hasil yang lebih baik dalam hal pelayanan kesehatan. Liwanag dan Wyss dalam analisisnya terhadap Filipina, sebuah negara yang memulai desentralisasi pelayanan kesehatan lebih awal dibandingkan dengan Indonesia, menemukan bahwa desentralisasi bukanlah solusi otomatis terhadap masalah-masalah yang ada di negara tersebut, terutama di daerah pedesaan.

Tantangan dalam pelayanan kesehatan di Filipina diperparah dengan tingginya proporsi tenaga kesehatan terampil yang bekerja di luar negeri, sebuah masalah yang kemungkinan akan memburuk di Indonesia di tahun-tahun mendatang. Sebuah studi perbandingan tentang desentralisasi pelayanan kesehatan di Indonesia dan Kenya menemukan bahwa meskipun kebijakan di kedua negara tersebut telah membuka peluang baru bagi partisipasi masyarakat, namun hasil yang diperoleh untuk pelayanan kesehatan preventif seringkali mengecewakan. Mereka berpendapat bahwa petugas kesehatan masyarakat yang didukung dan diberdayakan dengan baik berpotensi menjadi aktor kunci untuk mendorong keterlibatan masyarakat yang sesungguhnya, tetapi mereka tidak tersedia dalam jumlah yang memadai di banyak daerah.

Dalam semua studi yang diulas dalam artikel ini, para penulis setuju bahwa dana yang lebih besar akan sangat diperlukan jika janji cakupan semesta ingin dipenuhi. Berapa proporsi dana yang dibutuhkan yang harus berasal dari anggaran nasional, dan anggaran pemerintah daerah dan berapa proporsi dari kontribusi swasta? Haruskah pemerintah pusat dan daerah lebih mengandalkan pajak (seperti cukai rokok) yang dananya dapat dialokasikan secara eksklusif untuk layanan kesehatan? Seperti halnya di banyak negara lain di dunia, jawaban atas pertanyaan ini masih belum jelas di Indonesia. Tampaknya kelas menengah perkotaan yang memiliki pekerjaan dengan upah yang pasti akan terus bergantung pada layanan kesehatan yang didanai oleh pemberi kerja mereka, atau dengan skema asuransi swasta, yang sering kali ditambah dengan kontribusi mereka sendiri.

Sisa dari populasi harus bergantung pada perawatan apa pun yang bisa mereka dapatkan dari klinik umum dan rumah sakit yang menawarkan layanan gratis atau dengan harga yang dapat dijangkau oleh masyarakat miskin. Indonesia tidak sendirian di antara negara-negara berpenghasilan menengah di Asia dan di tempat lain dalam menghadapi masalah-masalah yang kompleks ini. Kabar baiknya, saat ini lebih banyak penelitian yang dilakukan di Indonesia mengenai tantangan kesehatan yang dihadapi negara ini dibandingkan beberapa dekade yang lalu. Siapapun yang memiliki ketertarikan serius terhadap pelayanan kesehatan, tidak hanya di Indonesia tetapi juga di negara-negara berkembang lainnya yang besar dan beragam akan mendapatkan manfaat dari membaca artikel dan buku-buku ini. Semua buku ini menyediakan bibliografi yang komprehensif yang akan memandu studi dan penelitian lebih lanjut.

Disadur dari: www.communitymedjournal.com

Bos dan tiga pejabat lain dari sebuah perusahaan Indonesia yang sirup obat batuknya dikaitkan dengan kematian lebih dari 200 anak telah dijatuhi hukuman penjara. Mereka dijatuhi hukuman dua tahun penjara dan denda sebesar 1 miliar rupiah ($63,056; £51,786).

Perusahaan tersebut, Afi Farma, dituduh memproduksi obat batuk yang mengandung zat beracun dalam jumlah yang berlebihan. Pengacara perusahaan mengatakan bahwa mereka menyangkal telah melakukan kelalaian dan perusahaan sedang mempertimbangkan apakah akan mengajukan banding.

Jaksa menuntut hukuman penjara hingga sembilan tahun untuk Direktur Utama Afi Farma, Arief Prasetya Harahap, dan tujuh tahun untuk terdakwa lainnya. Jaksa Penuntut Umum mengatakan bahwa antara Oktober 2021 dan Februari 2022, perusahaan menerima dua batch propilen glikol, yang digunakan untuk membuat sirup obat batuk.

Batch-batch ini mengandung 96% hingga 99% etilen glikol, kata jaksa. Kedua zat tersebut dapat digunakan sebagai bahan tambahan untuk pelarut. Sementara, propilen glikol tidak beracun dan banyak digunakan dalam obat-obatan, kosmetik dan makanan, etilen glikol beracun dan digunakan dalam cat, pena dan minyak rem.

Perusahaan tersebut tidak menguji bahan-bahan yang digunakan dalam sirup obat batuk dan malah mengandalkan sertifikat kualitas dan keamanan dari pemasoknya, kata jaksa.

Pengacara Afi Farma, Samsul Hidayat, mengatakan kepada BBC bahwa regulator obat di Indonesia tidak mewajibkan produsen obat untuk melakukan pengujian yang ketat terhadap bahan-bahan yang digunakan. Hakim di Pengadilan Negeri Kediri, Jawa Timur, menyatakan keempat terdakwa bersalah karena dengan sengaja memproduksi obat-obatan yang tidak memenuhi standar keamanan. Kasus ini muncul di tengah meningkatnya upaya di seluruh dunia untuk memperketat pengawasan rantai pasokan obat setelah terjadinya keracunan.

Sejak tahun 2022, lebih dari 200 anak Indonesia, yang sebagian besar berusia di bawah lima tahun, telah meninggal dunia akibat cedera ginjal akut yang disebabkan oleh sirup obat batuk yang terkontaminasi. Sekitar 100 kematian telah dilaporkan di Gambia dan Uzbekistan. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mengeluarkan peringatan terhadap enam sirup obat batuk yang dibuat di India dan Indonesia.

Disadur dari: www.bbc.com