Tantangan bagi perusahaan farmasi adalah nyata dan berkelanjutan
Setiap biaya pada P&L akan naik karena inflasi, suku bunga, rezim pajak baru, dan lingkungan ancaman yang meningkat. Seiring dengan meningkatnya biaya bisnis, harga beberapa obat yang paling banyak digunakan akan turun dengan penerapan Undang-Undang Pengurangan Inflasi yang, untuk pertama kalinya, akan memungkinkan Medicare untuk menegosiasikan harga obat. Hal ini akan mengubah definisi nilai dan hubungan antara nilai dan harga di setiap area terapi. Perusahaan farmasi sedang mencari strategi untuk membantu mengurangi dampak negatif dari kebijakan ini terhadap akses terhadap obat-obatan yang ditanggung oleh Medicare dan pengembangan obat yang berkelanjutan.
Lingkungan operasi tahun 2024 juga menghadapi risiko yang terus berlanjut dari ketegangan geopolitik, ketidakpastian politik dalam negeri dan retorika kampanye yang memanas, serta meningkatnya perhatian pada penegakan peraturan di seluruh dunia. Apakah eksekutif farmasi membuat langkah strategis yang terencana atau mengambil taktik adaptif dalam menanggapi kejutan yang tak terhindarkan, industri dapat mengharapkan pengawasan yang berkelanjutan atas tindakannya - misalnya, keputusan penetapan harga, transaksi M & A, investasi AI, pengurangan tenaga kerja - yang berarti kepercayaan dengan para pemangku kepentingan akan tetap menjadi Bintang Utara.
Selain dinamika makro ini, ada kebenaran mendasar tentang strategi dalam industri farmasi saat ini - ada lebih banyak persaingan yang memperebutkan ruang yang sama. Pedang bermata dua dari kemajuan ilmiah adalah lebih banyak persaingan head-to-head antara obat-obatan yang ada di pasaran dalam area terapeutik, lebih banyak investasi pada populasi pasien yang lebih kecil, dan peningkatan dana penelitian dan pengembangan untuk mengejar target biologis yang sama.
Untuk mengungguli dalam lingkungan ini, perusahaan-perusahaan terkemuka dapat memanfaatkan momen ini untuk "menciptakan kembali demi keuntungan." Perusahaan dengan pandangan jauh ke depan akan melihat tahun 2024 sebagai tahun untuk memberikan hasil yang mengesankan bagi pasien dan investor. Mereka akan menetapkan agenda transformasi mereka sesuai dengan itu, yang berarti memikirkan kembali keseimbangan investasi R&D untuk meningkatkan fokus pada "ruang putih", mempercepat produk melalui rantai nilai dengan investasi transformatif dalam AI, menurunkan biaya operasional di seluruh perusahaan, dan menggunakan kesepakatan sebagai pendorong utama strategi. Meskipun peluncuran produk dan strategi pertumbuhan lainnya terus menjadi sumber kehidupan industri, merencanakan pertumbuhan di atas model bisnis yang sama kemungkinan besar akan memberikan hasil yang sama mengecewakannya di pasar modal. Sebaliknya, perusahaan-perusahaan terkemuka akan menggunakan tahun 2024 untuk menciptakan kembali model bisnis yang sesuai dengan momen dan menyiapkan panggung untuk bersaing secara berbeda di tahun-tahun mendatang.
Pikirkan kembali strategi inovasi
Perubahan tambahan tidak akan cukup untuk memberikan hasil yang diinginkan oleh pasar dan pasien. Perubahan yang nyata akan sangat penting untuk mencapai pertumbuhan yang berarti dalam jangka pendek dan jangka panjang.
Inovasi harus tertanam dalam setiap aspek model bisnis jika perusahaan ingin memutus siklus kompresi margin dan keuntungan di bawah pasar. Dimulai dengan strategi investasi R&D, para pemimpin dapat menggunakan tahun 2024 untuk mencermati keseimbangan investasi yang diarahkan pada area yang sudah mapan versus ruang kosong. Meskipun berinvestasi di jalur yang telah divalidasi dan mekanisme yang telah diketahui mungkin terlihat memiliki risiko yang lebih rendah, ini adalah strategi yang sama yang menghasilkan lebih banyak persaingan head-to-head (lihat Bagan) dan menurunkan imbal hasil di pasar komersial. Hal ini membantu menjelaskan mengapa tren peningkatan persetujuan obat tidak diterjemahkan menjadi kinerja yang lebih baik untuk sektor ini. Demikian pula, pergeseran dekade terakhir untuk memusatkan investasi R&D semakin meningkat dalam kategori perawatan khusus berarti populasi pasien yang lebih kecil secara rata-rata. Hal ini dapat mendorong kinerja yang lebih baik di area dengan persaingan yang terbatas dan/atau kekuatan harga yang kuat, tetapi karena kedua keadaan tersebut menjadi lebih jarang, tantangan untuk menghasilkan laba yang unggul meningkat. Perkembangan di pasar obesitas dan Alzheimer dapat menjadi contoh yang baik untuk berinvestasi di white space - pasar komersial yang berisiko lebih tinggi tetapi tidak terlalu ramai dengan populasi pasien yang besar.
Meskipun menyeimbangkan kembali investasi litbang bukanlah hal yang mudah, para pemimpin litbang dapat menantang organisasi mereka dalam beberapa hal seperti:
- Apakah risiko komersial hilir dalam bersaing di bidang yang sudah mapan sudah sepenuhnya dimasukkan ke dalam model NPV?
- Apakah kemajuan dalam AI dan komputasi dimanfaatkan sepenuhnya untuk mempercepat perjalanan menuju jalur baru yang tervalidasi?
- Apakah kita memiliki kolaborasi eksternal yang cukup di ruang kosong?
- Di area mana kita dapat meningkatkan toleransi risiko berdasarkan pengetahuan dan kemampuan kita?
Sederhananya, pasar telah menciptakan banyak persaingan di ruang yang sama, yang mengakibatkan investasi yang lebih mahal dalam upaya penjualan dan pemasaran, biaya akuisisi yang lebih tinggi per pasien, potensi penjualan puncak yang lebih rendah, dan margin yang lebih rendah. Kesempatan yang ada adalah untuk membentuk kembali strategi R&D dan mengajukan pertanyaan yang sulit tentang apakah cukup banyak anggaran yang dialokasikan untuk ruang kosong.
Mempercepat pertumbuhan melalui AI dan analitik
Perusahaan farmasi harus meningkatkan kecepatan di seluruh rantai nilai melalui pengembangan obat yang lebih cepat dan penyerapan yang lebih cepat di pasar. Ini berarti penggunaan AI dan analitik secara penuh dan bertanggung jawab dengan kasus-kasus penggunaan yang dapat menggerakkan jarum dalam skala besar. AI dan AI generatif (GenAI) memiliki potensi untuk membuka peluang bernilai tinggi di seluruh rantai nilai farmasi, termasuk bidang-bidang seperti penemuan obat, desain uji klinis, penulisan medis, pembuatan konten promosi, dan keterlibatan pelanggan. Faktanya, ada lebih dari 200 kasus penggunaan di mana GenAI dapat membuat perbedaan besar dalam pekerjaan perusahaan farmasi.
Ini bukan sekadar teknologi demi teknologi. Melainkan, ini adalah tentang membuka keuntungan dengan menggunakan teknologi digital secara khusus untuk bergerak lebih cepat, menghubungkan titik-titik dan melepaskan kapasitas. Analisis PwC menunjukkan nilai yang diproyeksikan dari otomatisasi cerdas yang diaktifkan oleh AI dan analitik tingkat lanjut:
- Pengurangan waktu proses sebesar 60% hingga 70%: Karena intervensi sesuai permintaan/hampir real-time dalam uji klinis, optimalisasi pasokan, dan pengambilan keputusan berdasarkan data yang benar dengan kemampuan untuk mengkodifikasi dan mengotomatisasi pengetahuan kelembagaan.
- Mengurangi beban bagi pasien, penyedia layanan, dan perusahaan ilmu hayati: Melalui peningkatan operasional dan pengoptimalan keputusan dan tugas dengan bantuan AI. Dampak di seluruh ekosistem pasien, penyedia layanan, dan pemain rantai nilai.
- Pengurangan biaya operasional sebesar 30% atau lebih: Karena peningkatan efisiensi dalam memberikan peningkatan produktivitas operasional yang didorong oleh otomatisasi konten, peningkatan kualitas data, pengumpulan dan pemrosesan otomatis.
- Pengurangan 40% atau lebih dalam jadwal pengiriman proyek: Pembuatan prototipe dalam hitungan minggu, bukan bulan, penerapan dalam hitungan bulan, bukan tahun - mengubah TI dari enabler menjadi mitra digital.
Perusahaan-perusahaan terkemuka kemungkinan akan berinvestasi dalam teknologi digital seperti AI, analisis data, dan pembelajaran mesin untuk membantu mempercepat proses pengembangan obat dan memanfaatkan wawasan prediktif untuk menentukan biaya langsung untuk mengoperasionalkan portofolio mulai dari penemuan hingga komersialisasi. Dengan menggunakan teknologi ini, perusahaan dapat meningkatkan kecepatan di seluruh rantai nilai mulai dari pengembangan obat hingga persetujuan dan meningkatkan penjualan lebih cepat.
Untuk memanfaatkan teknologi generasi berikutnya ini, para eksekutif harus memiliki:
- Visi yang jelas tentang di mana dan bagaimana mereka akan membuka nilai dengan teknologi generasi mendatang, termasuk tujuan yang terukur dan terukur serta penilaian yang jelas tentang apa arti teknologi baru bagi peran dan keterampilan di masa depan.
- Kerangka kerja tanggung jawab yang menguraikan praktik perusahaan mereka dalam penggunaan AI secara etis dan membangun kepercayaan dengan para pemangku kepentingan.
- Portofolio kasus penggunaan yang ambisius yang, seperti halnya portofolio obat, mencakup proyek-proyek dengan potensi blockbuster (yaitu, kemampuan untuk benar-benar transformatif) dan disiplin manajemen program yang menggerakkan kasus-kasus penggunaan ini dari ide hingga produksi.
- Tulang punggung yang dapat berkembang, baik melalui sumber daya internal atau melalui mitra.
Memang benar, biaya lebih rendah, dengan ambisi lebih besar
Meskipun pertumbuhan top-line tetap penting, manajemen biaya menjadi agenda utama, dan harus disertai dengan ambisi yang lebih besar. Berinovasi di ruang kosong dan meningkatkan kecepatan ke pasar dapat membantu, tetapi pengungkit tersebut tidak akan menghasilkan perubahan yang cukup cepat untuk mengimbangi hambatan industri yang telah menyeret P&L. Beberapa perusahaan mulai menghadapi kenyataan ini melalui restrukturisasi organisasi dan tindakan biaya lainnya pada tahun 2023. Akibatnya, tolok ukur biaya berubah-ubah.
Pada tahun 2024, para pemimpin industri akan mengambil langkah tambahan untuk memastikan bahwa pengeluaran sepenuhnya selaras dengan penciptaan nilai. Secara strategis, ini berarti memiliki pandangan yang jelas tentang apa yang benar-benar mendorong keunggulan kompetitif bagi perusahaan dan mendaur ulang investasi dari area lain menjadi pembeda. Proses penganggaran tradisional biasanya tidak efektif dalam mendorong pertukaran dalam alokasi sumber daya. Ini berarti para pemimpin perusahaan kemungkinan akan membutuhkan langkah-langkah tambahan pada tahun 2024 untuk memastikan bahwa dana investasi selaras dengan beberapa prioritas strategis yang benar-benar dapat memberikan hasil yang besar.
Secara operasional, biaya operasional sehari-hari dalam menjalankan perusahaan harus menjadi agenda setiap pemimpin. Perlu ada pengawasan terhadap struktur terdesentralisasi yang mungkin menduplikasi aktivitas; untuk meningkatkan nilainya, pusat-pusat di luar negeri harus mengambil fungsi baru; bagan organisasi harus lebih datar; dan proses rutin yang bernilai lebih rendah mungkin perlu beralih ke layanan terkelola yang didukung teknologi.
Mempertimbangkan keharusan manajemen biaya, perusahaan-perusahaan terkemuka menciptakan wawasan yang lebih dalam tentang produktivitas sumber daya manusia dan sumber daya keuangan berdasarkan fungsi, geografi, area terapi, dan aset. Ada dorongan internal untuk memahami pendorong pekerjaan di seluruh perusahaan dan mempelajari lebih lanjut tentang pilihan pengeluaran mana yang benar-benar menghasilkan keuntungan. Bahkan perusahaan-perusahaan canggih yang telah melakukan pengurangan biaya pun sedang mempertimbangkan cara-cara untuk merealokasi pengeluaran dengan menggunakan pendekatan berbasis nilai yang lebih kuat. Analisis dapat membuat pendorong utama pekerjaan menjadi lebih transparan - di samping wawasan yang lebih terperinci tentang peningkatan produktivitas - dan mengungkapkan kemungkinan penghematan material melalui peningkatan disiplin biaya.
Mempercepat pertumbuhan melalui M&A: Bertransaksi untuk bertransformasi
Bertransaksi untuk bertransformasi adalah mantra transaksi di tahun 2024, yang berarti menggunakan M&A sebagai katalisator untuk transformasi yang nyata. Setiap transaksi mewakili peluang untuk meningkatkan bisnis dan menemukan kembali cara kerjanya.
Ketika perusahaan farmasi berupaya membentuk kembali portofolio obat, mendorong efisiensi skala/biaya, dan merangkul kemajuan teknologi, transaksi dari semua jenis akan terus memainkan peran penting pada tahun 2024. Aktivitas M&A akan terdiri dari kolaborasi dan kemitraan, divestasi untuk memangkas bisnis dengan pertumbuhan rendah/tanpa pertumbuhan, spin-off untuk kembali ke bisnis inti (seperti yang tercermin dalam aktivitas transaksi baru-baru ini), dan permainan ekosistem yang menyatukan para pemangku kepentingan tradisional dan non-tradisional untuk memecahkan masalah.
Tampaknya ada paradigma baru yang muncul dalam M&A biofarma dengan latar belakang suku bunga bebas risiko yang lebih tinggi, tantangan ekonomi dan geopolitik, dan implikasi dari Undang-Undang Pengurangan Inflasi. Pertambahan margin akan menjadi pusat perhatian dibandingkan pembuatan kesepakatan yang didorong oleh pertumbuhan, dan, dengan pemahaman yang lebih jelas tentang posisi regulator, mungkin akan ada beberapa kesepakatan yang lebih besar. Pasar IPO secara bertahap akan dibuka kembali pada tahun 2024, tetapi kemungkinan besar hanya perusahaan dengan data klinis dan diferensiasi yang kuat yang akan benar-benar go public karena keekonomisan produk yang terlalu banyak tidak mungkin menarik investor.
Kreativitas dalam M&A juga akan menjadi sangat penting pada tahun 2024 yang mengarah pada struktur yang lebih inovatif di sekitar pendanaan R&D dan kemitraan/kolaborasi (untuk memberikan P&L atau bantuan modal), peran yang lebih besar untuk ekuitas swasta dan kredit swasta, fokus yang berkelanjutan pada divestasi, pentingnya pembangunan ekosistem sejak dini dan bahkan mungkin beberapa pertukaran aset untuk memungkinkan peningkatan skala dan margin.
Sektor ini juga harus memperluas jenis investasi yang ingin disasarnya, termasuk bioteknologi yang lebih kecil, universitas riset, investasi ekuitas, kolaborasi, dan modal ventura.
Membangun kepercayaan dan melindungi perusahaan
Kepercayaan terus menjadi unsur penting untuk meraih kesuksesan. Meminta pasien untuk meminum obat baru, regulator untuk menyetujui produk baru, dan karyawan untuk bertindak dengan cara yang patuh hanyalah beberapa contoh peran penting yang dimainkan oleh kepercayaan dalam sektor farmasi.
Menjaga kepercayaan dengan banyak pemangku kepentingan di sektor farmasi berarti mengantisipasi ancaman dan mengelola risiko. Banyak ancaman yang sudah tidak asing lagi - serangan siber, kekurangan kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan, penyimpangan etika, dan kewajiban hukum, pajak, dan kepatuhan lainnya yang terus berkembang - dan setiap tahun selalu ada variasi baru. Lingkungan pajak Pilar Dua yang baru adalah salah satu contohnya, membuat strategi pajak yang jelas dan dapat dipertahankan - namun lincah - menjadi kunci keberhasilan jangka panjang. Dan mengadvokasi kebijakan pajak yang terus memberikan insentif bagi investasi farmasi dalam R&D akan menjadi penting, apa pun hasil dari pemilihan presiden bulan November.
Secara lebih luas, karena badan pengatur dan penegak hukum mengembangkan metodologi untuk menggunakan AI dan teknologi lain untuk menganalisis data dengan cara yang lebih canggih, kami memperkirakan penegakan hukum dalam beberapa bulan dan tahun ke depan akan menjadi lebih ketat. Mulai dari peningkatan audit program transparansi (termasuk peningkatan permintaan data historis perusahaan selama bertahun-tahun) hingga peningkatan inspeksi FDA setelah pandemi berlalu, regulator cenderung lebih proaktif dan efektif menegakkan peraturan yang ada saat ini dan yang akan datang.
Kepercayaan terus menjadi unsur penting untuk meraih kesuksesan. Meminta pasien untuk meminum obat baru, regulator untuk menyetujui produk baru, dan karyawan untuk bertindak dengan cara yang patuh hanyalah beberapa contoh peran penting yang dimainkan oleh kepercayaan dalam sektor farmasi.
Menjaga kepercayaan dengan banyak pemangku kepentingan di sektor farmasi berarti mengantisipasi ancaman dan mengelola risiko. Banyak ancaman yang sudah tidak asing lagi - serangan siber, kekurangan kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan, penyimpangan etika, dan kewajiban hukum, pajak, dan kepatuhan lainnya yang terus berkembang - dan setiap tahun selalu ada variasi baru. Lingkungan pajak Pilar Dua yang baru adalah salah satu contohnya, membuat strategi pajak yang jelas dan dapat dipertahankan - namun lincah - menjadi kunci keberhasilan jangka panjang. Dan mengadvokasi kebijakan pajak yang terus memberikan insentif bagi investasi farmasi dalam R&D akan menjadi penting, apa pun hasil dari pemilihan presiden bulan November.
Secara lebih luas, karena badan pengatur dan penegak hukum mengembangkan metodologi untuk menggunakan AI dan teknologi lain untuk menganalisis data dengan cara yang lebih canggih, kami memperkirakan penegakan hukum dalam beberapa bulan dan tahun ke depan akan menjadi lebih ketat. Mulai dari peningkatan audit program transparansi (termasuk peningkatan permintaan data historis perusahaan selama bertahun-tahun) hingga peningkatan inspeksi FDA setelah pandemi berlalu, regulator cenderung lebih proaktif dan efektif menegakkan peraturan yang ada saat ini dan yang akan datang.
Disadur dari: www.pwc.com