Pengemasan farmasi (atau pengemasan obat) adalah proses pengemasan sediaan farmasi. Hal ini menyangkut keseluruhan operasional, mulai dari produksi hingga konsumen akhir melalui jalur distribusi obat.

Kemasan farmasi diatur secara ketat namun terdapat beberapa perbedaan secara detail, bergantung pada negara asal atau wilayah. Beberapa faktor umum yang dapat mencakup: memastikan keselamatan pasien, memastikan efektivitas obat selama masa simpan yang diharapkan, keseragaman obat di antara batch produksi yang berbeda, dokumentasi menyeluruh atas semua bahan dan proses, mengendalikan potensi migrasi dari kemasan. bahan obat, mengontrol penguraian obat oleh oksigen, kelembaban, panas, paparan cahaya, dll, mencegah kontaminasi mikroba, sterilitas, dll. Pengemasan sering kali dikaitkan dengan distribusi, takaran, dan penggunaan produk farmasi. Komunikasi tentang penggunaan yang benar dan label peringatan juga ditentukan. Pengemasan merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari produk farmasi.

Segmen Penggunaan
Kemasan farmasi seringkali dapat dipertimbangkan berdasarkan segmen sistem distribusi yang ditemui dan berdasarkan fungsi yang dibutuhkan oleh pengguna kemasan. Persyaratan pengemasan bervariasi.

Obat curah dalam drum fiber
Obat curah dapat dikirim ke perusahaan farmasi lain untuk diproses lebih lanjut, dikontrak dengan pengemas untuk membentuk kemasan unit, untuk pelanggan internasional, dll. Pengiriman massal dapat dilakukan dalam drum fiber (dengan pelapis plastik), kotak curah, kotak bergelombang dengan pelapis, kontainer curah perantara dan kontainer pengiriman lainnya.

Kemasan curah yang lebih kecil dapat dikirim ke apotek, khususnya apotek gabungan. Cairan atau bubuk dapat diukur dan dimasukkan ke dalam kemasan utama.

Pengiriman ke tenaga kesehatan profesional dapat dilakukan ke rumah sakit, panti jompo, dokter hewan, dokter gigi dan lainnya. Obat-obatan dalam kemasan ini akan dibagikan dan dikelola oleh personel yang terlatih secara profesional dan bersertifikat.

Menyiapkan kemasan konsumen untuk obat resep di apotek
Obat yang dikontrol resep dikirim ke apotek dalam kemasan multi unit atau botol berisi ratusan kapsul. Biasanya, apoteker menyiapkan bentuk kemasan unit akhir atau memasukkan sejumlah kecil kapsul ke dalam botol kecil untuk pelanggan. Di apotek, apoteker siap menjawab pertanyaan dan memastikan dokumentasi yang sesuai disediakan. Apotek internet menyediakan obat resep kepada pelanggan; kotak surat atau amplop pos digunakan. Kemasan tahan anak sering kali diperlukan dalam kemasan satu unit; Berdasarkan permintaan, apoteker berhak memasukkan obat ke dalam botol yang mudah dibuka.

Obat bebas dijual di apotek, toko kelontong, dan berbagai toko eceran. Biasanya paket akan memberikan semua informasi penggunaan. Kemasan biasanya harus menampilkan kemasan anti rusak dan tahan terhadap anak-anak.

Secara umum, pengemasan dan pelabelan suplemen makanan, obat homeopati, dan obat tradisional tidak diatur. Beberapa produsen secara sukarela mematuhi farmakope regional atau peraturan obat bebas.

Model pengemasan
Berbagai jenis obat padat, cair, dan gas dikemas dalam jenis kemasan berbeda. Beberapa kemasan primer yang umum adalah:

Blister
Pil kontrasepsi melepuh
Unit obat padat (kapsul, supositoria, tablet, dll.) biasanya dikemas dalam kemasan melepuh. Di Eropa, sekitar 85% dosis satuan padat dikemas dalam kemasan blister dan hanya sekitar 20% di Amerika Utara.

Kemasan Blister adalah kemasan plastik/kertas/aluminium yang digunakan untuk menampung obat padat. Komponen utama lepuh adalah rongga atau kantong plastik thermoformed. Mereka sering kali memiliki alas karton atau segel foil atau film plastik. Lepuh berguna untuk melindungi obat dari faktor eksternal, seperti kelembapan dan polusi, dalam jangka waktu lama.

Botol
Botol biasa digunakan untuk obat cair serta tablet dan kapsul. Kaca sering digunakan untuk cairan karena bersifat inert dan memiliki sifat penghalang yang sangat baik. Berbagai jenis botol plastik digunakan di apotek oleh produsen obat dan apoteker.

Botol obat resep telah ada sejak abad ke-19.Sepanjang abad ke-19 dan ke-20, botol obat resep disebut botol pil. Botol obat resep tersedia dalam berbagai desain dan bentuk. Botolnya seringkali mengandung kapas sebagai bantalan pil, sehingga rentan pecah. Saat ini pil sudah dilapisi sehingga penggunaan bola kapas tidak lagi diperlukan. Institut Kesehatan Nasional AS merekomendasikan agar konsumen membuang bola kapas ke dalam botol obat yang terbuka karena dapat menyerap kelembapan ke dalam botol.

Botol resep tersedia dalam berbagai warna, umumnya oranye atau coklat muda karena kemampuannya mencegah sinar ultraviolet menurunkan bahan yang berpotensi peka cahaya melalui reaksi fotokimia, namun tetap memberikan cahaya tampak yang cukup untuk melihat isinya dengan mudah. Warna umum lainnya meliputi: transparan (untuk senyawa yang tidak terurai dalam cahaya), biru, coklat tua, hijau, dan berbagai warna buram.

Suhu
Pengiriman vaksin: kotak isolasi PU, kemasan gel, pengontrol suhu, dll. Banyak produk farmasi sensitif terhadap panas atau dingin. Sistem distribusi yang terkendali dan terkadang rantai dingin diperlukan.

Pemesanan melalui pos atau apotek online sering kali mengirimkan pesanan melalui layanan pos atau surat paket kecil. Pengiriman tidak dikontrol suhunya dan dapat disimpan di kotak surat pada saat pengiriman. Kondisi ini mungkin mencakup suhu tinggi atau rendah yang melebihi kondisi penyimpanan yang disarankan untuk produk tertentu. Misalnya, USFDA menemukan bahwa suhu di kotak surat baja bercat hitam dapat mencapai 136°F (58°C) di bawah sinar matahari langsung sedangkan suhu udara di sekitarnya adalah 101°F (38°C). Amplop pos berinsulasi terkadang digunakan.

Pengiriman dalam jumlah besar dikirimkan dalam kontainer pengiriman yang diisolasi dengan es kering atau kemasan gel. Pencatat data suhu digital atau indikator suhu berbasis waktu seringkali disertakan untuk memantau suhu di dalam wadah selama pengangkutan.

Kelembaban
Banyak obat kering sensitif terhadap kelembaban. Tablet mungkin menjadi tidak stabil dan obatnya mungkin rusak. Pengemasan dengan penghalang tinggi (termasuk penyegelan) diperlukan, namun seringkali tidak cukup. Umur simpan obat yang sensitif terhadap kelembaban dapat diperpanjang dengan menggunakan bahan pengering. Beberapa jenis pengering tersedia; Jenis dan jumlahnya harus sesuai dengan obat dan kemasan tertentu. Cara yang umum dilakukan adalah dengan memasukkan sebungkus kecil bahan pengering ke dalam botol. Metode lain termasuk pengering yang dilekatkan pada permukaan atau bahan internal baru-baru ini dikembangkan.

Palsu
Obat palsu adalah masalah yang serius. Orang dapat meminum obat yang tidak perlu atau berbahaya tanpa sepengetahuan mereka. Segel kemasan khusus, label otentikasi, hologram, dan pencetakan keamanan dapat menjadi bagian penting dari sistem keamanan secara keseluruhan. Mereka memungkinkan Anda memverifikasi bahwa obat-obatan yang disertakan adalah yang tercantum pada kemasan. Namun, pemalsu obat sering kali berkolaborasi dengan pemalsu kemasan, beberapa di antaranya sangat canggih. Tidak ada sistem pengemasan yang benar-benar aman.

Label Obat
Paket Obat berisi dokumen yang memberikan informasi tentang obat dan kegunaannya. Di Amerika Serikat, informasi ini dipantau oleh Center for Drug Evaluation and Research (CDER), cabang dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk obat resep, sisipan ini bersifat teknis dan memberikan informasi kepada profesional kesehatan tentang cara meresepkan obat. Selebaran informasi obat resep sering kali menyertakan dokumen terpisah yang disebut selebaran informasi pasien yang berisi informasi yang ditulis dalam bahasa sederhana yang ditujukan kepada pengguna akhir – orang yang akan meminum obat atau memberikannya kepada orang lain. Sisipan obat bebas juga tertulis dengan jelas.

Di Amerika Serikat, dokumen ini disebut "informasi peresepan" atau "sisipan paket" (PI) dan dokumen tersebut biasa disebut "sisipan resep pasien" (PPI). ). Di Eropa, dokumen teknis disebut "ringkasan karakteristik produk" dan dokumen pengguna akhir disebut "selebaran".

Botol atau kotaknya juga memiliki informasi tentang orang yang menggunakan obat yang tercetak di atasnya.

Produksi pengemasan
Semua aspek produksi farmasi, termasuk pengemasan, diperiksa Kontrol yang ketat dan kepatuhan terhadap persyaratan peraturan. Keseragaman, kebersihan (pencucian), sterilitas dan persyaratan lainnya diperlukan untuk menjaga praktik produksi yang baik.

Manajemen keamanan produk itu penting. Harus ada sistem manajemen mutu yang komprehensif. Validasi mencakup pengumpulan bukti dokumenter dari seluruh aspek kepatuhan. Analisis bahaya dan titik kendali kritis merupakan metode yang terbukti bermanfaat. Jaminan kualitas melampaui pengemasan melalui distribusi dan manajemen rantai dingin; Praktik distribusi yang baik sering kali merupakan persyaratan hukum. Sistem pelacakan dan penelusuran seringkali diperlukan.

Karena sebagian besar kemasan farmasi dialihdayakan ke pengemas kontrak, permintaan tambahan ditempatkan pada bidang khusus, khususnya bentuk sediaan khusus.

Disadur dari: en.wikipedia.org
 

Manufaktur farmasi adalah proses sintesis obat-obatan pada skala industri sebagai bagian dari industri farmasi. Proses pembuatan suatu obat dapat dibagi menjadi serangkaian unit operasi, seperti penggilingan, granulasi, pelapisan, pembuatan tablet, dll.

Pertimbangan peningkatan skala
Pendinginan
Meskipun Laboratorium dapat menggunakan es kering sebagai pendingin untuk bereaksi secara selektif , sebuah proses yang menjadi kompleks pada skala industri. Biaya pendinginan reaktor tertentu hingga suhu ini tinggi, dan viskositas reaktan umumnya juga meningkat seiring dengan penurunan suhu, sehingga menyebabkan kesulitan dalam pencampuran. Hal ini menimbulkan biaya tambahan untuk pengadukan yang lebih kuat dan penggantian komponen yang lebih sering atau mengakibatkan reaksi yang tidak seragam. Terakhir, suhu yang lebih rendah dapat mengeraskan reaktan, zat antara, dan produk sampingan dalam bejana reaksi seiring waktu, yang akan mempengaruhi kemurnian produk.

Stoikiometri
Perbandingan stoikiometri reaktan yang berbeda dapat mengakibatkan perbedaan perbandingan produk yang terbentuk. Pada skala industri, menambahkan Reagen A ke Reagen B dalam jumlah besar dapat memakan waktu lama. Selama proses ini, reaktan A yang ditambahkan bersentuhan dengan reaktan B dalam jumlah yang jauh lebih besar hingga reaktan Bertambah sempurna, dan ketidakseimbangan ini dapat menyebabkan reaksi prematur dari reaktan A dan reaksi produk berikutnya juga dengan reagen B berlebih.

Ekstraksi pelarut
Menambahkan pelarut organik ke dalam pelarut air atau sebaliknya menjadi hal yang penting dalam skala industri. Tergantung pada pelarut yang digunakan, emulsi dapat terbentuk dan waktu yang diperlukan untuk pemisahan dapat diperpanjang jika pencampuran antar pelarut tidak optimal. Ketika menambahkan pelarut organik ke dalam air, keseimbangan kimia harus dipertimbangkan kembali, karena kelebihan air hanya dapat menghidrolisis senyawa organik dalam kondisi sedikit asam atau basa. Secara lebih luas, lokasi pabrik kimia dapat berperan dalam suhu lingkungan sekitar reaktor. Perbedaan beberapa derajat saja dapat mengakibatkan tingkat ekstraksi yang sangat berbeda antar tanaman di berbagai negara.

Unit Operasi
Pengembangan formulasi dan persiapan
Formulasi dan pengembangan formulasi

Pengumpanan bubuk dalam produksi berkelanjutan
Dalam produksi berkelanjutan, bahan mentah dan input energi dimasukkan ke dalam sistem dengan laju konstan, pada saat yang sama, produk diekstraksi secara terus menerus pada kecepatan yang konstan. hasil yang dapat dicapai. Kinerja proses sangat bergantung pada stabilitas aliran material. Untuk proses berbahan dasar bubuk yang berkesinambungan, penting untuk memasukkan bubuk secara konsisten dan akurat ke dalam unit operasi berikutnya di jalur pemrosesan, karena pengumpanan sering kali merupakan unit operasi pertama. Pengumpan ini dirancang untuk memastikan kinerja yang andal, keakuratan laju pemberian makan, dan gangguan minimal. Pasokan material yang akurat dan konsisten melalui pengumpan yang dirancang dengan baik memastikan stabilitas proses secara keseluruhan. Pengumpan penurunan berat badan (LIW) dipilih untuk produksi farmasi. Pengumpan Loss-in-weight (LIW) mengontrol pengeluaran material berdasarkan berat pada laju yang tepat dan sering kali dipilih untuk meminimalkan variabilitas laju alir yang disebabkan oleh perubahan tingkat pengisian dan kepadatan curah material. Yang penting, kinerja pengumpanan sangat bergantung pada sifat aliran bubuk.

Pencampuran bubuk
Dalam industri farmasi, berbagai eksipien dapat dicampur bersama dengan bahan aktif farmasi untuk menghasilkan campuran akhir yang digunakan untuk memproduksi bentuk sediaan padat. Kisaran bahan yang dapat dicampur (eksipien, API), menyajikan sejumlah variabel yang harus ditangani untuk mencapai target atribut kualitas produk. Variabel-variabel ini dapat mencakup distribusi ukuran partikel (termasuk agregat atau bongkahan material), bentuk partikel (bola, batang, kubus, pelat, dan tidak beraturan), keberadaan uap air (atau senyawa mudah menguap lainnya), sifat permukaan partikel (kekasaran, kohesi) , dan sifat aliran bubuk.

Penggilingan
Selama pembuatan obat, penggilingan seringkali diperlukan untuk mengurangi ukuran partikel rata-rata dalam bubuk obat. Ada beberapa alasan untuk hal ini, termasuk peningkatan homogenitas dan keseragaman dosis, peningkatan bioavailabilitas, dan peningkatan kelarutan senyawa obat. Dalam beberapa kasus, pencampuran bubuk berulang-ulang diikuti dengan penggilingan dilakukan untuk meningkatkan kemampuan manufaktur campuran.

Granulasi
Secara umum ada dua jenis granulasi: granulasi basah dan granulasi kering. Pelet dapat dianggap kebalikan dari penghancuran; ini adalah proses di mana partikel-partikel kecil diikat menjadi satu untuk membentuk partikel yang lebih besar, yang disebut butiran. Granulasi digunakan karena berbagai alasan. Proses granulasi mencegah “pencampuran” bahan-bahan dalam campuran, menghasilkan butiran yang mengandung semua bahan dalam proporsi yang diperlukan, meningkatkan karakteristik aliran bubuk (karena butiran kecil tidak mengalir dengan baik), dan Meningkatkan sifat kompresi untuk pelet. 

Ekstrusi Meleleh Panas
Ekstrusi Meleleh Panas digunakan dalam pemrosesan dosis farmasi oral padat untuk memungkinkan pengiriman obat dengan kelarutan dan bioavailabilitas yang buruk. Ekstrusi lelehan panas telah terbukti mendispersikan obat yang menantang secara molekuler dalam pembawa polimer, sehingga meningkatkan laju disolusi dan bioavailabilitas. Prosesnya melibatkan penerapan panas, tekanan, dan agitasi untuk mencampur bahan dan "menyapu" bahan tersebut melalui cetakan. Ekstruder sekrup kembar geser tinggi mencampur material dan memecah partikel secara bersamaan. Butiran yang dihasilkan dapat dicampur dan dikompres menjadi tablet atau kapsul.

Dokumen
Mendokumentasikan kegiatan yang dilakukan oleh produsen farmasi dalam upaya memperoleh izin operasi, menjamin mutu produk yang diproduksi dan memuaskan badan pengatur. Memantau operasi produksi dan menentukan apakah suatu proses produksi dapat dilanjutkan atau harus dihentikan dan diperbaiki.

Site Master File (SMF)
File Induk Lokasi adalah dokumen industri farmasi yang memberikan informasi tentang produksi dan pengendalian operasi manufaktur. Dokumentasi dibuat oleh pabrikan. Catatan induk fasilitas berisi informasi GMP yang spesifik dan faktual mengenai produksi dan pengendalian aktivitas produksi farmasi yang dilakukan di lokasi yang ditentukan dan semua aktivitas yang terintegrasi erat di lokasi yang ditentukan. Jika hanya sebagian aktivitas farmasi yang dilakukan di tempat, catatan induk fasilitas harus menjelaskan aktivitas tersebut saja, misalnya analisis, pengemasan.

Disadur dari: en.wikipedia.org
 

Dalam bidang farmasi, formulasi obat merupakan proses penggabungan berbagai zat kimia, termasuk obat aktif, untuk menghasilkan obat akhir. Kata sintetik digunakan untuk memperkenalkan bentuk sediaan.

Langkah dan timeline
Riset inovasi adalah pengembangan produk farmasi yang aman dan dapat diterima pasien. Untuk obat yang diminum secara oral, artinya menggabungkan obat menjadi tablet atau kapsul. Penting untuk dibedakan bahwa tablet mengandung beberapa zat yang mungkin bukan merupakan tambahan dari obat itu sendiri, dan penelitian harus dilakukan untuk memastikan kompatibilitas obat dalam kapsul dengan zat lain tersebut sehingga tidak berbahaya. Penyakit dapat terjadi secara langsung maupun tidak langsung.
Praformulasi mencirikan sifat fisik, kimia, dan mekanik obat untuk memilih bahan (bahan) lain untuk digunakan dalam formulasi. Faktor penting ketika menangani praformulasi protein adalah memahami perilaku larutan protein spesifik di bawah berbagai tekanan seperti pembekuan/pengeringan, suhu, tegangan geser, dan lain-lain. untuk menentukan metode reduksi dan penyederhanaan.

Format akan dipelajari. Faktor-faktor seperti ukuran partikel, polimorfisme, pH dan kelarutan dipertimbangkan. Semua faktor ini mempengaruhi biologi dan fungsi obat. Obat dan bahan tidak aktif harus dicampur sedemikian rupa sehingga jumlah obat yang sama dipertahankan dalam setiap unit dosis. setiap lantai Dosis harus konsisten dalam penampilan dan rasa, kekerasan tablet dan pecahnya kapsul.

Studi formulasi kemungkinan besar tidak akan selesai pada saat uji klinis dimulai. Biasanya, formulasi sederhana pada awalnya dikembangkan untuk digunakan dalam uji klinis fase 1, biasanya kapsul genggam yang mengandung sedikit obat dan pengenceran. Karena sediaan ini digunakan (diuji) dalam beberapa hari, tidak diperlukan pengujian stabilitas jangka panjang. Ini harus dianggap sebagai sesuatu yang disebut "serangan narkoba". Hubungan antara obat aktif dan dosis total. Masalah homogenitas mungkin timbul karena rendahnya muatan obat. Obat dalam jumlah besar dapat menyebabkan masalah aliran dan kepadatan senyawa yang rendah mungkin memerlukan kapsul yang besar.

Setelah uji klinis fase 3 selesai, obat tersebut harus dikembangkan agar hampir siap dipasarkan. Pada titik ini, penting untuk memahami stabilitas dan mengembangkan metode untuk menjaga obat tetap diproduksi. Jika obat terbukti tidak efektif, hasil uji klinis akan dibuang karena dosis sebenarnya tidak diketahui. Studi stabilitas dilakukan untuk melihat apakah suhu, kelembaban, oksidasi, atau fotolisis (ultraviolet atau cahaya tampak) berpengaruh, dan struktur dianalisis untuk menentukan apakah produk degradasi dihasilkan.

Penutupan wadah
Obat disimpan dalam sistem penutupan wadah dalam jangka waktu lama. Ini termasuk ampul, vial, ampul, jarum suntik dan cartridge. Wadah dapat dibuat dari berbagai bahan, antara lain kaca, plastik, dan logam. Obat dapat disimpan dalam bentuk padat, cair atau gas.

Penting untuk menentukan apakah ada interaksi buruk antara build dan container. Misalnya, ketika kemasan plastik digunakan, pengujian dilakukan untuk menentukan apakah bahan kimia dimasukkan ke dalam plastik dan apakah pelapis, pelumas, atau pelumas disemprotkan dari plastik ke dalam formulasi. Perekat label wadah juga harus diuji untuk memastikan tidak pecah pada wadah plastik selama pembuatan.

Jenis sediaan
Bentuk obat berbeda-beda menurut cara pemberiannya. Ini termasuk kapsul, tablet dan pil.

Prosedur Pemberian
Obat oral biasanya diminum dalam bentuk tablet atau kapsul.

Obat itu sendiri (zat aktif) harus larut dalam larutan air dengan kecepatan tinggi. Faktor-faktor seperti ukuran partikel dan struktur kristal dapat mempengaruhi pelarutan secara signifikan. Penghapusan cepat tidak selalu baik. Misalnya, obat ini dapat memperpanjang durasi kerja atau menghindari kadar plasma awal yang tinggi. Pengolahan bahan aktif dengan metode khusus, seperti kristalisasi bola, memiliki banyak keuntungan dalam produksi obat.

Tablet 
Tablet umumnya merupakan sediaan terkompresi yang mengandung:

• 5 sampai 10% obat (bahan aktif);
• 80% bahan pengisi, penghancur, pelumas, bahan mutu dan perekat; Dan senyawa
• 10% memfasilitasi disintegrasi, disintegrasi dan pembubaran tablet di lambung atau usus.

Waktu pembubaran dapat bervariasi untuk tindakan cepat atau pelepasan berkelanjutan.

Lapisan khusus dapat membuat pil tahan terhadap asam lambung sehingga hanya terurai di duodenum, jejunum, dan usus besar di bawah pengaruh enzim atau pH basa.
Obat dapat dilapisi dengan gula, pernis atau lilin untuk menutupi rasanya.

Kapsul
Kapsul adalah cangkang agar-agar yang mengandung bahan aktif. Kapsul mungkin dirancang untuk tetap utuh selama beberapa jam setelah dikonsumsi untuk menunda penyerapan. Mereka mungkin juga mengandung campuran butiran pelepasan lambat dan cepat untuk memberikan penyerapan yang cepat dan berkelanjutan pada dosis yang sama.

Pelepasan Berkelanjutan
Ada sejumlah metode dimana tablet dan kapsul dapat dimodifikasi untuk menghasilkan pelepasan berkelanjutan dari senyawa aktif saat bergerak melalui saluran pencernaan. Salah satu metode yang paling umum adalah dengan memasukkan bahan aktif ke dalam matriks berpori dan tidak larut, sehingga obat yang larut harus keluar dari matriks sebelum dapat diserap. Dalam formulasi pelepasan diperpanjang lainnya, matriks membengkak membentuk gel agar obat dapat keluar.

Metode lain untuk mencapai pelepasan berkelanjutan adalah dengan menggunakan sistem pemberian oral pelepasan terkontrol osmotik, dimana senyawa aktif dibungkus dalam membran permeabel hidrofilik dengan laser di salah satu ujungnya. Saat air melewati membran, obat didorong keluar melalui pori-pori dan masuk ke saluran pencernaan dimana obat tersebut dapat diserap.

Formulasi injeksi
Ini juga dikenal sebagai formulasi injeksi dan diberikan melalui suntikan intravena, subkutan, intramuskular dan intra-artikular. Obat disimpan dalam bentuk cair atau, jika tidak stabil, dikeringkan dalam beku.

Banyak formulasi injeksi yang tidak stabil pada suhu tinggi dan memerlukan penyimpanan dalam lemari es atau kadang-kadang beku. Proses logistik penyampaian obat-obatan ini kepada pasien disebut rantai dingin. Rantai dingin dapat mengganggu pasokan obat-obatan, termasuk vaksin, ke masyarakat dimana listrik tidak dapat diprediksi atau bahkan tidak ada sama sekali. LSM seperti Gates Foundation secara aktif berupaya mencari solusi. Ini mungkin formulasi beku-kering yang lebih stabil pada suhu kamar.

Kebanyakan formulasi protein diberikan secara parenteral karena sifat molekulnya yang rapuh, yang dapat hancur jika diberikan secara oral. Protein mempunyai struktur tersier dan kuaterner yang dapat terurai atau menyebabkan agregasi pada suhu kamar. Hal ini dapat mempengaruhi keamanan dan efektivitas obat.

Cairan
Obat cair disimpan dalam vial, kantong infus, ampul, kotak, dan jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya.

Seperti formulasi padat, formulasi cair menggabungkan produk obat dengan senyawa berbeda untuk menjamin stabilitas bahan aktif setelah penyimpanan. Ini termasuk pelarut, stabilisator, buffer, pengatur tonisitas, zat penggembur, zat penambah/pengurang viskositas, surfaktan, zat pengkhelat dan bahan pembantu.

Jika dipekatkan dengan penguapan, obat dapat diencerkan sebelum digunakan. Untuk pemberian intravena, obat dapat dipindahkan dari botol ke kantong infus dan dicampur dengan bahan lain.

Terliofilisasi
Obat terliofilisasi disimpan dalam botol, kartrid, jarum suntik dua ruang, dan sistem pencampuran yang sudah diisi sebelumnya.

Pengeringan beku, atau pengeringan beku, adalah proses menghilangkan air dari obat cair untuk menghasilkan bubuk padat atau bentuk kue. Produk beku-kering stabil dalam jangka waktu lama dan memungkinkan penyimpanan pada suhu lebih tinggi. Dalam formulasi protein, zat penstabil ditambahkan untuk menggantikan air dan mempertahankan struktur molekul.

Sebelum pemberian, obat terliofilisasi dilarutkan dalam bentuk cair sebelum pemberian. Hal ini dilakukan dengan menggabungkan pengencer cair dengan bubuk terliofilisasi, mencampurkannya dan kemudian menyuntikkannya. Peracikan seringkali memerlukan sistem persiapan dan administrasi untuk memastikan bahwa obat dicampur dan diberikan dengan benar.

Formulasi topikal
Dermatologi
Pilihan formulasi topikal meliputi:

• Krim – Emulsi minyak dan air dengan proporsi yang kira-kira sama. Menembus dengan baik ke lapisan luar stratum korneum kulit.
• Salep – ​​Menggabungkan minyak (80%) dan air (20%). Penghalang efektif terhadap hilangnya kelembapan.
• Gel – Meleleh jika terkena kulit.
• Pasta – Campurkan tiga bahan – minyak, air dan tepung; salep yang bedaknya tersuspensi.
• Bubuk – Padatan yang dibelah halus.

Disadur dari: en.wikipedia.org

Farmasetika adalah disiplin ilmu farmasi yang berhubungan dengan proses mengubah New Chemical Entity (NCE) atau obat lama menjadi obat yang dapat digunakan secara aman dan efektif oleh pasien. Farmasetika membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan disposisi dalam tubuh.Farmasetika berhubungan dengan formulasi bahan obat murni ke dalam bentuk sediaan.

Deskripsi
Farmasetika adalah disiplin ilmu farmasi yang berhubungan dengan proses mengubah New Chemical Entity (NCE) atau obat lama menjadi obat yang dapat digunakan secara aman dan efektif oleh pasien. Ini juga disebut ilmu desain bentuk sediaan. Ada banyak bahan kimia yang memiliki sifat farmakologis, tetapi membutuhkan tindakan khusus untuk membantu mereka mencapai jumlah yang relevan secara terapeutik di tempat kerjanya. Farmasetika membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan disposisi dalam tubuh.

Cabang-cabang
Cabang-cabang farmasi meliputi:

• Formulasi farmasi
• Manufaktur farmasi
• Farmasi pengeluaran
• Teknologi farmasi
• Farmasi fisik
• Yurisprudensi farmasi

Sejarah
Farmasetika berhubungan dengan formulasi bahan obat murni ke dalam bentuk sediaan. Zat obat murni biasanya berupa bubuk kristal atau amorf berwarna putih. Sebelum munculnya kedokteran sebagai ilmu pengetahuan, adalah hal yang umum bagi apoteker untuk memberikan obat apa adanya. Sebagian besar obat saat ini diberikan sebagai bagian dari bentuk sediaan. Kinerja klinis obat tergantung pada bentuk penyajiannya kepada pasien.

Pendidikan
Farmasetika adalah spesialisasi di bidang farmasi. Biasanya, lulusan Pharm-D dapat memilih untuk melanjutkan studi di bidang ini menuju gelar PhD.

Disadur dari: en.wikipedia.org

Farmasi adalah bidang kedokteran yang berkaitan dengan new chemical entity (NCE) dan obat yang sudah ada menjadi obat untuk penggunaan yang aman dan efektif oleh pasien. Apotek membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan pemrosesan obat di dalam tubuh. Farmasi berkaitan dengan pembuatan bahan obat murni dalam berbagai bentuk sediaan.

New chemical entity (NCE), menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, adalah obat molekul kimia baru, kecil, yang sedang menjalani uji klinis atau telah menerima persetujuan pertama (bukan penggunaan baru) dari FDA dalam aplikasi lain yang diajukan berdasarkan bagian 505 (b) dari Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal.

Entitas molekuler baru(NME) adalah istilah yang lebih luas yang mencakup NCE atau NBE (Entitas Biologi Baru).

Deskripsi

Farmasi adalah bidang kedokteran yang berkaitan dengan new chemical entity (NCE) dan obat yang sudah ada menjadi obat untuk penggunaan yang aman dan efektif oleh pasien. Disebut juga ilmu desain sintetik. Ada banyak bahan kimia dan obat-obatan, tetapi memerlukan metode khusus untuk membantu koin obat di tempat kerja. Apotek membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan pemrosesan obat di dalam tubuh.

Gugus aktif adalah molekul atau ion, tidak termasuk bagian yang ditambahkan dari molekul yang menyebabkan obat menjadi ester, garam (termasuk garam dengan hidrogen atau ikatan koordinasi), atau turunan non-kovalen lainnya (seperti kompleks, kelat, atau klat) dari molekul, yang bertanggung jawab atas tindakan fisiologis atau farmakologis dari zat obat.

NCE adalah molekul yang dikembangkan oleh perusahaan inovator pada tahap awal penemuan obat, yang setelah menjalani uji klinis dapat diterjemahkan menjadi obat yang dapat menjadi pengobatan untuk beberapa penyakit. Sintesis NCE adalah langkah pertama dalam proses pengembangan obat. Setelah sintesis NCE selesai, perusahaan memiliki dua opsi di hadapan mereka. Mereka dapat melakukan uji klinis sendiri atau melisensikan NCE ke perusahaan lain. Pada opsi terakhir, perusahaan dapat menghindari proses uji klinis yang mahal dan panjang, karena perusahaan pemegang lisensi akan melakukan uji klinis lebih lanjut dan kemudian meluncurkan obat tersebut. Perusahaan yang mengadopsi model bisnis ini akan dapat menghasilkan margin yang tinggi karena mereka mendapatkan pembayaran satu kali yang besar untuk NCE serta menandatangani perjanjian bagi hasil dengan perusahaan pemegang lisensi.

Di bawah Undang-Undang Amandemen Administrasi Makanan dan Obat-obatan tahun 2007, semua entitas kimia baru harus terlebih dahulu ditinjau oleh komite penasihat sebelum FDA dapat menyetujui produk ini.

Divisi

Divisi Farmasi Meliputi:

• Penyiapan Farmasi

• Pembuatan Farmasi

• Penyiapan Farmasi

• Teknologi Farmasi

• Farmasi Farmasi 

Sejarah

Bahan obat murni berupa kristal putih atau serbuk amorf. Sebelum kedokteran menjadi ilmu pengetahuan, apoteker mengeluarkan obat-obatan seperti ini. Kebanyakan obat diberikan sebagai bagian dari bentuk sediaannya saat ini. Efektivitas klinis obat bergantung pada cara pemberiannya kepada pasien.

Pendidikan

Farmasi merupakan spesialisasi dalam bidang kedokteran. Lulusan Farmasi-D umumnya dapat melanjutkan studi di bidang ini untuk mendapatkan gelar sarjana.

Disadur dari: en.wikipedia.org

Farmakoterapi, juga dikenal sebagai terapi farmakologis atau terapi obat, didefinisikan sebagai perawatan medis yang menggunakan satu atau lebih obat farmasi untuk memperbaiki gejala yang sedang berlangsung (pereda gejala), mengobati kondisi yang mendasari, atau bertindak sebagai pencegahan penyakit lain(profilaksis).

Hal ini dapat dibedakan dari terapi dengan menggunakan pembedahan (terapi bedah), radiasi(terapi radiasi), gerakan(terapi fisik), atau mode lainnya. Di kalangan dokter, terkadang istilah terapi medis merujuk secara khusus pada farmakoterapi yang bertentangan dengan terapi bedah atau terapi lainnya; misalnya, dalam onkologi, onkologi medis dibedakan dari onkologi bedah.
Terapi farmakologis saat ini telah berevolusi dari sejarah panjang penggunaan obat, dan telah berubah paling cepat dalam abad terakhir karena kemajuan dalam penemuan obat. Terapi ini diberikan dan disesuaikan oleh tenaga kesehatan profesional sesuai dengan pedoman berbasis bukti dan kondisi kesehatan pasien. Obat yang dipersonalisasi juga memainkan peran penting dalam terapi farmakologis. Pengobatan yang dipersonalisasi, atau pengobatan presisi, mempertimbangkan variasi genetik pasien, fungsi hati, fungsi ginjal, dan sebagainya, untuk memberikan pengobatan yang disesuaikan dengan kondisi pasien. Dalam terapi farmakologis, apoteker juga akan mempertimbangkan kepatuhan pengobatan. Kepatuhan pengobatan, atau kepatuhan pengobatan, didefinisikan sebagai sejauh mana pasien mengikuti terapi yang direkomendasikan oleh tenaga kesehatan profesional.

Sejarah

Dari senyawa alami hingga obat-obatan farmasi
Penggunaan bahan obat dapat ditelusuri kembali ke tahun 4000 SM di peradaban Sumer. Penyembuh pada saat itu (disebut apoteker), misalnya, memahami penggunaan opium untuk menghilangkan rasa sakit. Sejarah pengobatan alami juga dapat ditemukan di budaya lain, termasuk pengobatan tradisional Tiongkok di Tiongkok dan pengobatan Ayurveda di India, yang masih digunakan sampai sekarang. Dioscorides, seorang ahli bedah Yunani abad ke-1, mendeskripsikan lebih dari enam ratus hewan, tanaman, dan turunannya dalam botani medisnya, yang tetap menjadi farmakope yang paling berpengaruh selama empat belas ratus tahun. Selain zat-zat yang berasal dari organisme hidup, logam-logam, termasuk tembaga, merkuri, dan antimon, juga digunakan sebagai terapi medis, dan konon dapat menyembuhkan berbagai macam penyakit pada masa akhir Renaisans. Pada tahun 1657, tartar emetic, yang merupakan senyawa antimon, dikreditkan dengan menyembuhkan Louis XIV dari demam tifoid. Obat ini juga diberikan secara intravena untuk pengobatan schistosomiasis pada abad ke-20. Namun, karena kekhawatiran akan keracunan antimon akut dan kronis, peran tartar emetic sebagai agen antischistosomal secara bertahap digantikan setelah munculnya praziquantel.

Selain menggunakan produk alami, manusia juga belajar meracik obat sendiri. Teks farmasi pertama ditemukan pada tablet tanah liat dari bangsa Mesopotamia, yang hidup sekitar tahun 2100 SM. Kemudian pada abad ke-2 Masehi, peracikan obat secara resmi diperkenalkan oleh Galen sebagai "proses pencampuran dua atau lebih obat untuk memenuhi kebutuhan individu seorang pasien." Pada awalnya, peracikan obat hanya dilakukan oleh apoteker perorangan, tetapi pada periode pasca-Perang Dunia II, produsen farmasi melonjak dalam jumlah dan mengambil alih peran pembuatan obat. Sementara itu, terjadi peningkatan yang nyata dalam penelitian farmasi, yang mengarah pada semakin banyaknya obat baru. Sebagian besar tonggak penemuan obat dibuat dalam seratus tahun terakhir, mulai dari antibiotik hingga biologis, yang berkontribusi pada dasar terapi farmakologis saat ini.

Penemuan obat

Sebagian besar obat ditemukan dengan cara empiris, termasuk observasi, kecelakaan, dan coba-coba. Salah satu contoh yang terkenal adalah penemuan penisilin, antibiotik pertama  di dunia. Zat ini ditemukan oleh Alexander Fleming pada tahun 1928 setelah kombinasi kejadian tak terduga terjadi di laboratoriumnya selama liburan musim panas. JamurPenicillium pada  cawan petri diyakini mengeluarkan zat (kemudian diberi nama "penisilin") yang menghambat pertumbuhan bakteri. Perusahaan-perusahaan farmasi besar kemudian mulai mendirikan departemen mikrobiologi mereka dan mencari antibiotik baru. Program skrining untuk senyawa antimikroba juga mengarah pada penemuan obat dengan sifat farmakologis lainnya, seperti imunosupresan seperti Cyclosporin A.

Penemuan penisilin adalah penemuan yang kebetulan (yaitu kebetulan). Pendekatan lain yang lebih maju untuk penemuan obat adalah desain obat yang rasional. Metode ini didukung oleh pemahaman tentang target biologis obat, termasuk enzim, reseptor, dan protein lainnya. Pada akhir abad ke-19, Paul Ehrlich mengamati afinitas selektif zat warna untuk jaringan yang berbeda dan mengusulkan keberadaan kemoreseptor dalam tubuh kita. Reseptor diyakini sebagai tempat pengikatan spesifik untuk obat. Pengenalan obat-reseptor digambarkan sebagai interaksi kunci-dan-kunci oleh Emil Fischer pada awal tahun 1890-an. Kemudian ditemukan bahwa reseptor dapat distimulasi atau dihambat oleh agen kemoterapi untuk mencapai respons fisiologis yang diinginkan. Setelah ligan yang berinteraksi dengan makromolekul target diidentifikasi, kandidat obat dapat dirancang dan dioptimalkan berdasarkan hubungan struktur-aktivitas. Saat ini, kecerdasan buatan digunakan dalam desain obat untuk memprediksi interaksi obat-protein, aktivitas obat, konfigurasi 3D protein, dll.

Pengobatan berbasis bukti
Pengobatan berbasis bukti didefinisikan sebagai penggunaan bukti ilmiah terbaik saat ini yang tersedia untuk memberikan pengobatan terbaik dan mengambil keputusan terbaik secara efektif dan efisien. Pedoman klinis dikembangkan berdasarkan bukti ilmiah; sebagai contoh, pedoman ACC/AHA (untuk penyakit kardiovaskular), pedoman GOLD (untuk penyakit paru obstruktif kronik), pedoman GINA (untuk asma), dan lain-lain. Pedoman ini mengkonversi dan mengklasifikasikan bukti menggunakan metode sistematis, yang bertujuan untuk memberikan perawatan yang berkualitas. Pedoman ini tidak dapat menggantikan penilaian klinis, karena pedoman ini tidak dapat memenuhi semua kondisi. Profesional kesehatan dapat menggunakan pedoman klinis sebagai referensi atau bukti untuk mendukung penilaian klinis mereka saat meresepkan terapi kepada pasien.

Contoh: Pedoman Klinis untuk mengendalikan tekanan darah (hipertensi)
Jika ada seorang pasien pria Asia yang berusia 40 tahun dan baru-baru ini didiagnosis menderita tekanan darah tinggi (dengan tekanan darah 140/90) dan tanpa penyakit kronis lainnya(komorbiditas), seperti diabetes tipe-2, asam urat, hiperplasia prostat jinak, dll. Perkiraan risiko penyakit kardiovaskular dalam 10 tahun adalah 15%.

Menurut pedoman Hipertensi NICE 2019, tenaga kesehatan profesional dapat mempertimbangkan untuk memulai terapi anti-hipertensi setelah berdiskusi dengan pasien.Terapi lini pertama akan berupa Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor (ACEi ) atau Angiotensin Receptor Blocker (ARB ) (jika pasien tidak dapat mentoleransi ACEi). [Jika tekanan darah pasien tidak terkontrol dengan baik, tenaga kesehatan profesional dapat mempertimbangkan untuk menambahkan penghambat saluran kalsium (calcium channel blocker/CCB) atau diuretik seperti tiazid pada terapi sebelumnya, yaitu ACEi atau ARB dengan CCB atau diuretik seperti tiazid.

Obat yang dipersonalisasi

Setiap pasien memiliki kondisi tubuh masing-masing, misalnya, fungsi ginjal, fungsi hati, variasi genetik, riwayat kesehatan, dll. Ini semua adalah faktor-faktor yang harus dipertimbangkan oleh para profesional kesehatan sebelum memberikan terapi farmakologis apa pun. Yang paling penting, kemajuan teknologi di bidang genetika memandu kita untuk memiliki lebih banyak wawasan tentang hubungan antara kesehatan dan gen. Dalam terapi farmakologis, dua bidang studi berkembang: farmakogenetik dan farmakogenomik. Usia akan memengaruhi farmakokinetik dan farmakodinamik obat, dan karenanya kemanjuran terapi. Pengaruh usia menyebabkan penurunan fungsi organ, seperti fungsi hati dan fungsi ginjal. Farmakokinetik adalah studi tentang efek obat terhadap penyerapan, distribusi, metabolisme, dan eliminasi. Farmakodinamik adalah studi tentang efek obat pada tubuh kita dan mekanismenya.

Farmakogenetik dan farmakogenomik
Farmakogenetika didefinisikan sebagai studi tentang gen yang diwariskan yang menyebabkan metabolisme obat yang berbeda satu sama lain, seperti laju metabolisme dan metabolit. Farmakogenomik didefinisikan sebagai studi yang mengaitkan respons obat dengan gen seseorang. Kedua istilah tersebut memiliki sifat yang serupa, sehingga digunakan secara bergantian.
Beberapa alel dapat berkontribusi bersama terhadap perubahan respons terhadap obat dengan mengekspresikan bentuk enzim yang berbeda yang merespons secara berbeda dari yang normal. Bentuk enzim yang berbeda(fenotipe) termasuk pemetabolisme ultra-cepat, pemetabolisme moderat, aktivitas tanpa enzim, dll. Variasi genetik juga dapat digunakan untuk mencocokkan reaksi obat tertentu yang merugikan untuk mencegah pasien menderita hasil yang tidak menguntungkan. Susunan genetik dapat mempengaruhi farmakokinetik.

Contoh: Terapi Azathioprine
Azatioprin adalah imunomodulator untuk penyakit radang usus, misalnya. Metabolitnya bergantung pada dua enzim yang berbeda(TPMT dan NUDT15) untuk menghilangkan efeknya pada tubuh kita selama metabolisme. Jika pasien memiliki fenotipe enzim yang memetabolisme dengan buruk, yaitu metabolizer yang buruk, lebih banyak metabolit toksik yang terakumulasi dalam tubuh. Dengan demikian, pasien memiliki risiko yang lebih besar terhadap efek samping yang terkait. Efek samping tersebut menyebabkan penyesuaian dosis atau peralihan ke obat lain.

Contoh: Terapi Omalizumab
Omalizumab adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan untuk pengobatan berbagai penyakit alergi, termasuk asma, urtikaria, dan rinitis alergi. Antibodi ini menargetkan imunoglobulin E (IgE) dalam tubuh manusia, yang memainkan peran penting dalam reaksi alergi. Kemanjuran omalizumab dapat bervariasi di antara pasien. Untuk mengidentifikasi responden terhadap omalizumab, tingkat beberapa biomarker dapat diukur, termasuk eosinofil serum, fraksional oksida nitrat yang dihembuskan, dan IgE serum. Sebagai contoh, pasien dengan jumlah eosinofil awal yang lebih tinggi cenderung merespons lebih baik terhadap terapi omalizumab.

Disadur dari: en.wikipedia.org