Pendahuluan

Dalam konteks pengembangan farmasi modern, penerapan pendekatan Quality by Design (QbD) semakin menjadi standar baru dalam memastikan kualitas produk sejak tahap awal formulasi. Studi tesis oleh Omar Hourani bertajuk "QbD Approach Formulation Design for Metformin HCl and Evaluations" menyoroti upaya ilmiah sistematis dalam mengembangkan tablet Metformin HCl 500 mg melalui metode direct compression menggunakan prinsip QbD. Penelitian ini bukan hanya menghadirkan hasil eksperimental, namun juga mengusung kerangka metodologis yang matang, memadukan kontrol mutu farmasi dengan eksplorasi material fungsional dan pemodelan desain ruang (design space).

 

Kerangka Teoretis: Solid Dosage dan QbD sebagai Pilar Inovasi

Farmasetika dan Biopharmaceutics Class System (BCS)

Metformin HCl tergolong dalam kelas BCS III: larut tinggi tetapi permeabilitas rendah. Hal ini menjadikan proses formulasi lebih kompleks karena bioavailabilitasnya tidak hanya tergantung pada pelarutan tetapi juga transport membran. Oleh karena itu, studi ini memfokuskan pada strategi optimasi eksipien untuk menjamin disolusi cepat dan pelepasan obat yang konsisten.

Konsep QbD: Dari Target Produk ke Ruang Desain

Penerapan QbD dalam penelitian ini merujuk pada pendekatan sistematis yang ditetapkan oleh ICH (International Conference on Harmonisation). Prosesnya dimulai dengan penetapan Quality Target Product Profile (QTPP), diikuti identifikasi Critical Quality Attributes (CQAs), Critical Material Attributes (CMAs), dan Critical Process Parameters (CPPs). Tujuan akhirnya adalah pembentukan ruang desain (design space) di mana variasi parameter tetap menghasilkan produk berkualitas konsisten.

 

Metodologi: Integrasi Eksipien, Kompaktasi, dan Pemodelan

Strategi Formulasi

Metformin HCl dikombinasikan dengan Avicel® 102 sebagai filler dan tiga jenis binder berbeda: Kollidon® VA 64F, HPMC Pharmacoat®, dan LHPC LH-21. Binder ini diuji dalam konsentrasi yang bervariasi pada dua gaya tekanan (20 kN dan 30 kN) dengan proporsi API:filler tetap 1:0.75. Primojel® dan Starch®1500 digunakan sebagai superdisintegrant, sedangkan magnesium stearate berfungsi sebagai pelumas.

Teknik Kompaktasi

Penggunaan Stylcam R200 compaction simulator memungkinkan pengujian presisi terhadap efek tekanan pada karakteristik tablet. Ini selaras dengan semangat QbD yang mengutamakan pengendalian dan prediktabilitas proses.

Pemodelan Ruang Desain

Data formulasi dimasukkan ke dalam perangkat lunak MODDE 12.1 untuk menghasilkan ruang desain multidimensional. Ini adalah praktik lanjutan yang memungkinkan pengembangan formulasi dalam batasan statistik yang telah tervalidasi.

 

Hasil dan Refleksi: Binder, Disintegrasi, dan Perbandingan Produk Pasar

Karakteristik Preformulasi

Distribusi ukuran partikel Metformin HCl menunjukkan nilai d(0.5) sebesar 33,924 µm. Powder menunjukkan aliran yang baik (Hausner ratio ~1.15 dan indeks kompresibilitas dalam kategori "good")—indikator penting untuk metode direct compression.

Kontrol Mutu Tablet

Pengujian mencakup:

• Kekuatan Tensile meningkat dengan konsentrasi binder
• Waktu Disintegrasi bertambah saat kekuatan tablet meningkat
• Friabilitas menurun seiring peningkatan binder
• Ketebalan dan Keseragaman Bobot memenuhi batas USP

Efektivitas Binder

Kollidon® VA 64F menunjukkan hasil paling konsisten dalam semua parameter, baik pada 20 kN maupun 30 kN. Ini menjadikannya kandidat unggul untuk formulasi optimal. HPMC memberikan disolusi lebih lambat tetapi memiliki waktu disintegrasi yang lebih lama, menjadikannya ideal untuk formulasi dengan pelepasan terkendali. LHPC LH-21 memperlihatkan profil menengah, dengan performa variatif tergantung kekuatan tekan.

Disolusi vs Produk Pasar (Glucophage®)

Perbandingan antara formulasi optimum dan Glucophage® pada 50 dan 75 rpm menunjukkan bahwa formulasi Kollidon® 15–20% menghasilkan profil disolusi yang sangat mirip dengan Glucophage®. Ini memperkuat validitas QbD sebagai alat untuk menyamai kualitas produk referensi.

 

Analisis Reflektif dan Kritik Metodologi

Kontribusi Ilmiah

Penelitian ini unggul dalam integrasi antara praktik laboratorium dengan pemodelan prediktif. Dengan membangun design space, penulis mendemonstrasikan pemahaman mendalam terhadap hubungan antara CMAs dan CQAs. Pendekatan ini membuka jalan bagi fleksibilitas manufaktur tanpa harus melalui proses validasi ulang saat terjadi variasi dalam ruang desain yang disetujui.

Kelebihan

• Penerapan penuh elemen-elemen QbD
• Replikasi produk pasar berbasis data
• Pemanfaatan eksipien fungsional secara terkontrol
• Validasi data melalui perbandingan empiris

Kekurangan dan Catatan Kritis

Tidak dijelaskan batasan biaya dari masing-masing binder, padahal dalam praktik industri, biaya menjadi penentu penting. Studi hanya terbatas pada formulasi immediate release 500 mg; perluasan ke dosis 850 mg dan 1000 mg tidak dieksplorasi. Fokus hanya pada tekanan 20 kN dan 30 kN; variasi tekanan yang lebih luas mungkin memperkaya pemahaman parameter kritikal.

 

Kesimpulan dan Implikasi Ilmiah

Studi ini membuktikan bahwa pendekatan QbD mampu mengarahkan proses formulasi menuju hasil yang dapat diprediksi, stabil, dan sesuai dengan kualitas yang diharapkan. Formulasi optimal dengan Kollidon® VA 64F pada konsentrasi tertentu menunjukkan kualitas fisik dan profil disolusi yang setara dengan produk komersial Glucophage®. Hal ini membuka peluang besar dalam skala industri untuk memproduksi generik berkualitas tinggi dengan risiko rendah dan efisiensi tinggi. Secara ilmiah, pendekatan seperti ini merepresentasikan transformasi paradigma dalam farmasetika dari proses berbasis pengalaman menuju proses berbasis sains dan risiko. Ke depannya, penggunaan software QbD seperti MODDE dapat diadopsi secara luas untuk mempercepat time-to-market dan menjaga kepatuhan terhadap regulasi global.

Pendahuluan

Dalam era farmasi modern, tantangan terhadap kelarutan zat aktif menjadi hambatan utama dalam efektivitas terapeutik obat. Salah satu pendekatan yang menjanjikan untuk mengatasi masalah ini adalah Quality by Design (QbD), sebuah filosofi sistematik yang menekankan pentingnya desain berbasis pengetahuan dan kontrol proses dalam pengembangan produk farmasi. Tesis yang ditulis oleh Hala Khamis dari Near East University ini mengusung tema "QbD Approach Formulation Design for Poorly Soluble Drug Nimesulid and Evaluations" yang menawarkan eksplorasi mendalam terhadap strategi formulasi menggunakan model obat dengan kelarutan rendah, yakni Nimesulid.

Latar Belakang Teoritis dan Konteks Formulasi Nimesulid

Karakteristik Nimesulid dan Tantangannya

Nimesulid adalah obat antiinflamasi non-steroid (NSAID) yang digunakan secara luas, namun dibatasi oleh bioavailabilitas rendah karena kelarutannya yang buruk dalam air (0.01 mg/ml). Obat ini termasuk dalam kelas II BCS: kelarutan rendah, permeabilitas tinggi. Bentuk kristalnya terdiri dari dua polimorf: bentuk I yang stabil namun kurang larut, dan bentuk II yang metastabil namun lebih larut. Perbedaan solubilitas yang signifikan antara keduanya (4.3 kali lebih larut bentuk II) menjadi kunci dalam strategi formulasi.

Kerangka Quality by Design (QbD)

QbD menurut panduan ICH Q8 mengedepankan identifikasi atribut kritis, desain ruang operasi optimal, serta pemantauan dan kontrol terhadap parameter proses penting. Dalam studi ini, QbD digunakan tidak sekadar sebagai kerangka formal, tetapi sebagai metodologi eksploratif untuk:

• Mengidentifikasi Critical Quality Attributes (CQA) dan Critical Process Parameters (CPP).
• Menetapkan Target Product Profile (TPP) dan Quality Target Product Profile (QTPP).
• Menggunakan perangkat lunak Modde untuk eksplorasi ruang desain (design space).

Rancangan Metodologi: Kombinasi Eksipien dan Simulasi Kompaksi

Penelitian ini menggunakan metode Direct Compression (DC), didukung oleh simulasi kompaksi pada dua gaya tekan: 5 dan 10 kN. Eksipien utama meliputi:

• Filler: Flowlac®100 dan Avicel®102
• Binder: Kollidon®30
• Superdisintegrant: Kollidon®CL dan Primojel®
• Lubrikan: Magnesium stearat

Pendekatan ini memungkinkan pengujian berbagai komposisi dengan efisiensi tinggi, serta menghasilkan pemahaman lebih dalam terhadap pengaruh eksipien terhadap disintegrasi dan pelepasan obat.

 

Temuan Eksperimental dan Refleksi Teoretis

Analisis Kelarutan dan Karakterisasi Fisik

• Solubilitas maksimum Nimesulid di buffer pH 7.4 (dengan 0.5% Tween-80): **0.0776 mg/ml**.
• NS (produk pasar) digunakan sebagai kontrol referensi.
• Formulasi KOK5b (100 mg Nimesulid) menunjukkan kesamaan (f2 = 61.4) dengan NS, memenuhi standar penerimaan kesetaraan disolusi.

Interpretasi teoretis dari hasil ini mempertegas peran surfaktan non-ionik (Tween-80) dalam meningkatkan solubilitas obat yang bersifat lipofilik. Angka f2 menunjukkan efikasi pendekatan QbD dalam menghasilkan profil disolusi sebanding dengan produk komersial.

Pengaruh Superdisintegrant dan Binder

• Kollidon®CL menunjukkan pelepasan obat lebih tinggi dibanding Primojel® dalam formulasi tanpa binder.
• Formulasi tanpa binder menghasilkan hasil disolusi lebih baik dan kinerja fisik memadai.
• Hasil uji pada gaya tekan 10 kN menunjukkan bahwa peningkatan kadar binder justru memperlambat disintegrasi.

Hasil ini menunjukkan adanya ambiguitas dalam fungsi eksipien: binder yang diharapkan memperkuat tablet justru dapat memperlambat disolusi jika melebihi ambang optimal. Di sisi lain, superdisintegrant memiliki sensitivitas tinggi terhadap kadar dan tekanan kompaksi.

 

Analisis Naratif Argumentatif dan Struktur Ilmiah

Studi ini dibangun dengan struktur logis dan argumentasi berjenjang:

• Masalah dasar: Nimesulid memiliki kelarutan rendah.
• Solusi konseptual: Penerapan QbD sebagai pendekatan sistemik.
• Pendekatan praktis: Formulasi DC dan analisis CQA.
• Validasi empiris: Data disolusi dan hasil kesetaraan bio.

Penulis secara konsisten menyelaraskan kerangka teori QbD dengan eksperimen laboratorium, menegaskan bahwa kualitas dapat dirancang sejak awal melalui pemahaman interaksi material-proses.

Kritik terhadap Pendekatan Metodologis

Meskipun studi ini menyajikan eksplorasi komprehensif, terdapat beberapa kritik metodologis:

Keterbatasan desain eksperimental: Hanya dua level tekanan (5, 10 kN) diuji, padahal respon eksipien bisa non-linear pada tekanan di atas atau di bawahnya.

Fokus utama pada fisika, bukan biofarmasetika:** Tidak ada simulasi pelepasan in-vivo atau korelasi IVIVC.

Minimnya evaluasi jangka panjang: Stabilitas polimorf II tidak diuji dalam penyimpanan jangka panjang, padahal bentuk metastabil rentan bertransformasi.

Kritik ini bukan untuk menegasikan kontribusi, melainkan untuk memperkaya diskusi keilmuan dan membuka ruang eksplorasi lanjutan.

 

Kontribusi Ilmiah dan Implikasi

Tesis ini memberikan kontribusi nyata dalam tiga ranah:

1. Konseptual: Memperluas penerapan QbD dari sekadar regulatory compliance menjadi pendekatan eksploratif dalam desain formulasi.

2. Empiris: Menyediakan data konkret tentang efek binder dan disintegran dalam sistem Nimesulid.

3. Praktis: Menawarkan komposisi formulasi alternatif tanpa binder yang lebih efisien.

Implikasi ilmiahnya mencakup potensi penggunaan pendekatan serupa untuk obat BCS kelas II lainnya, serta dorongan terhadap pemanfaatan Modde atau perangkat DoE lainnya dalam desain obat generik.

 

Penutup

Dengan mengadopsi pendekatan Quality by Design secara konseptual dan praktis, studi ini berhasil menunjukkan bagaimana desain formulasi dapat dikendalikan dan dioptimalkan melalui pemahaman mendalam atas interaksi antar-eksipien dan parameter proses. Temuan bahwa formulasi tanpa binder dapat memberikan performa disolusi superior membuka kemungkinan baru dalam desain tablet untuk zat aktif yang sulit larut. Ini bukan hanya menjadi solusi teknis, tapi juga langkah epistemologis menuju farmasetika yang lebih prediktif, efisien, dan berbasis ilmiah.

Pendahuluan: Meningkatkan Akurasi Analitik dalam Dunia Farmasi Modern

Dalam dunia farmasi yang kian kompleks dan teregulasi, kebutuhan akan metode analitik yang sensitif, akurat, dan dapat direproduksi sangat mendesak. Paper ini menyajikan pengembangan dan validasi metode Reverse Phase-High Performance Liquid Chromatography (RP-HPLC) untuk analisis Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF), sebuah antiretroviral penting dalam terapi HIV, menggunakan pendekatan Quality by Design (QbD). Alih-alih mengandalkan metode konvensional yang bergantung pada trial-and-error, pendekatan ini menggunakan desain eksperimental sistematis yang memungkinkan pemahaman mendalam terhadap interaksi antara variabel-variabel kritis metode.

 

Kerangka Teori: QbD dalam Konteks Metode Analitik

QbD, yang diperkenalkan oleh Joseph M. Juran dan kemudian diadopsi oleh FDA melalui ICH Q8–Q10, merupakan strategi sistematik dalam pengembangan farmasi berbasis:

• Tujuan yang telah ditentukan (QTPP)
• Identifikasi atribut kritis (CQA)
• Evaluasi risiko berbasis sains
• Pemahaman menyeluruh terhadap proses

Dalam konteks metode analitik, QbD menekankan pengendalian parameter metode seperti pH, komposisi fase gerak, dan laju alir, untuk menjamin kualitas data secara konsisten seiring waktu.

Tujuan Penelitian

Mengembangkan metode RP-HPLC yang cepat dan sensitif untuk TDF berbasis QbD. Memvalidasi metode sesuai pedoman ICH dengan menyoroti linearitas, presisi, akurasi, LOD, LOQ, robusta, dan ruggedness.

 

Metodologi: Strategi QbD dan Implementasinya

Pemilihan Variabel Kritis

Dua parameter utama dianalisis:

• Laju Alir (A): 0.5–1.0 ml/menit
• Komposisi Fase Gerak (B): Acetonitrile:Air 60:80 (%v/v)

 

Analisis Data dan Hasil

1. Linieritas

• Kisaran konsentrasi: 5–35 µg/ml
• Koefisien korelasi: R² = 0.9917

Model ini menunjukkan hubungan linier kuat antara konsentrasi TDF dan luas puncak kromatogram. Refleksi: Nilai R² yang tinggi memperkuat bahwa metode ini dapat digunakan untuk kuantifikasi TDF pada berbagai kadar secara presisi, suatu keunggulan penting dalam uji stabilitas maupun kadar.

2. Presisi

• Intra-day RSD: 0.28%
• Inter-day RSD: 0.43%
• Repeatability RSD: 0.21%

Refleksi: Nilai RSD < 2% menunjukkan presisi sangat tinggi, memberikan keyakinan pada konsistensi hasil di laboratorium dengan berbagai kondisi operator atau waktu.

3. Akurasi (Recovery)

• 80% level: 100.49%
• 100% level: 100.26%
• 120% level: 100.01%

Refleksi: Tingkat pemulihan mendekati 100% pada seluruh level pengujian menegaskan bahwa metode ini tidak bias dan dapat digunakan untuk formulasi kompleks.

4. Batas Deteksi (LOD) dan Kuantifikasi (LOQ)

• LOD: 0.93 µg/ml
• LOQ: 2.83 µg/ml

Refleksi: LOD dan LOQ rendah menjadikan metode ini sensitif, memungkinkan deteksi TDF bahkan dalam sampel dengan kadar sangat rendah.

5. Robustness dan Ruggedness

Robustness diuji dengan variasi:

• Laju alir: 0.65–0.67 ml/menit
• Komposisi fase gerak: 62.1%–72.1% ACN

Ruggedness diuji lintas:

• Analis: Dua orang
• Hari: Dua hari berturut
• Semua nilai %RSD < 1%

Refleksi: Stabilitas metode terhadap gangguan minor ini penting dalam lingkungan industri yang melibatkan banyak teknisi dan shift kerja.

6. Uji Kelayakan Sistem

• Tailing factor < 2
• Jumlah plate teoretik > 2000
• %RSD injeksi berulang < 2

Refleksi: Sistem HPLC yang memenuhi kriteria ini menjamin performa metode tetap optimal secara berkelanjutan.

7. Assay

• Label Claim: 300 mg
• Assay hasil: 90%

Refleksi: Hasil sedikit lebih rendah dari label menunjukkan pentingnya validasi batch dan koreksi formulasi jika terjadi deviasi kadar.

 

Opini dan Kritik Terhadap Metodologi Penulis

Kekuatan Pendekatan

Sistematis dan hemat waktu: Pendekatan desain eksperimental QbD terbukti lebih efisien dibanding trial konvensional. Akurasi tinggi: Semua parameter validasi terpenuhi atau melebihi batas regulator. QbD sebagai kerangka ilmiah memungkinkan replikasi dan perbaikan metode bila terjadi gangguan di masa depan.

Catatan Kritis

Sampel hanya dari satu sumber (Lupin Pharma) — Variasi interproduk belum diuji. Tidak disertakan evaluasi statistik terhadap interferensi eksipien atau potensi matriks kompleks. Tidak ada simulasi kondisi stres (forced degradation), yang biasanya menjadi bagian dari validasi analitik menyeluruh.

 

Implikasi Ilmiah dan Arah Pengembangan

Paper ini tidak hanya memvalidasi metode RP-HPLC untuk TDF, tetapi juga membuktikan superioritas pendekatan QbD dalam mengembangkan metode analitik farmasi yang efisien, andal, dan berorientasi masa depan.

Dalam jangka panjang, pendekatan ini berpotensi:

• Mengurangi biaya pengembangan metode,
• Mempercepat waktu menuju pasar bagi obat generik,
• Meningkatkan akurasi kontrol mutu di lingkungan regulasi yang semakin ketat.

Pendahuluan: Menuju Formulasi RNA yang Lebih Efisien

Perkembangan teknologi nano telah merevolusi dunia farmasi, khususnya dalam pengembangan sistem penghantaran RNA. Lipid nanopartikel (LNP) menjadi medium utama dalam memfasilitasi masuknya molekul RNA ke dalam sel target. Paper ini mengusung satu benang merah yang kuat—bahwa keberhasilan sistem penghantaran RNA sangat tergantung pada ketepatan desain formulasi dan kontrol terhadap parameter kritikal selama proses produksi.

Penulis mengusulkan bahwa Quality by Design (QbD) dan Design of Experiments (DOE) bukan sekadar alat bantu statistik, melainkan pendekatan sistematik dan filosofis yang dapat mengarahkan formulasi LNP ke titik optimal dalam kualitas, efisiensi, dan reprodusibilitas.

 

Kerangka Teoretis: Mengartikulasikan QbD sebagai Paradigma Baru

QbD: Lebih dari Sekadar Kepatuhan Regulasi

Penulis mengacu pada panduan ICH Q8 hingga Q11 untuk mendefinisikan QbD sebagai pendekatan pengembangan produk yang berbasis pada pemahaman proses, tujuan kualitas yang telah ditentukan, serta penerapan prinsip ilmiah dan manajemen risiko. Konsep kunci dari QbD mencakup:

• Quality Target Product Profile (QTPP): Menentukan karakteristik produk akhir seperti bentuk sediaan, dosis, stabilitas, dan efektivitas klinis.
• Critical Quality Attributes (CQAs): Parameter output seperti ukuran partikel, efisiensi enkapsulasi, dan potensi zeta.
• Critical Process Parameters (CPPs): Faktor proses seperti suhu, waktu sonikasi, rasio bahan, yang dapat mempengaruhi CQAs.
• Critical Material Attributes (CMAs): Ciri-ciri dari bahan awal yang berpengaruh pada proses dan produk akhir.

Melalui risk assessment dan desain ruang proses (design space), pengembang dapat mengidentifikasi interaksi antara parameter, memprediksi potensi deviasi, dan merancang strategi kontrol yang berkelanjutan.

 

DOE: Dari Eksperimen Acak ke Optimasi Berbasis Data

DOE digunakan untuk mengevaluasi efek simultan dari berbagai faktor terhadap output formulasi. Penulis menunjukkan bahwa pendekatan statistik konvensional seperti ANOVA dan regresi kini mulai digantikan oleh metode canggih seperti machine learning, tanpa mengesampingkan pentingnya validasi eksperimental.

Analytical Quality by Design (AQbD): Paradigma Baru Validasi Metode Analitik dalam Industri Biofarmasi

Dalam era biopharma dan vaksin yang semakin kompleks, metode analitik tidak lagi sekadar alat ukur, melainkan fondasi utama dalam pengambilan keputusan berbasis risiko. Dinamika produk biologis yang sangat variatif menuntut sistem analitik yang adaptif, ilmiah, dan mampu menjamin konsistensi mutu sepanjang siklus hidup produk.

Di sinilah Analytical Quality by Design (AQbD) berperan sebagai pendekatan sistematis yang memperluas filosofi Quality by Design (QbD) ke dalam ranah analitik. Jika QbD berfokus pada desain mutu produk sejak awal pengembangan, maka AQbD memfokuskan prinsip yang sama pada metode analisis — menjadikannya bukan hanya proses validasi satu kali, tetapi sistem pengelolaan metode analitik secara menyeluruh dan berkelanjutan. Pendekatan ini berlandaskan pada ilmu pengetahuan, penilaian risiko, dan kontrol berkesinambungan, sehingga validasi metode tidak lagi berdiri sebagai ritual administratif, melainkan bagian integral dari pemahaman ilmiah terhadap metode itu sendiri.

 

Kerangka Konseptual: Dari QTPP ke ATP

QTPP dan ATP: Jembatan antara Produk dan Data

Konsep Quality Target Product Profile (QTPP) adalah titik awal dalam mendesain mutu produk farmasi. Dari QTPP inilah kemudian diturunkan Analytical Target Profile (ATP) — yang menjadi jembatan antara kebutuhan mutu produk dengan performa metode analitik. ATP merumuskan tujuan performa metode dengan menetapkan parameter seperti batas kesalahan total analitik (Total Analytical Error/TAE), akurasi, presisi, spesifisitas, sensitivitas, serta batas kuantifikasi (LOQ). Dengan demikian, ATP menjadi kompas utama dalam memilih teknologi, menentukan parameter operasional, dan menetapkan strategi validasi.

Sebagai contoh konkret, dalam studi hipotetik pengukuran konsentrasi protein, nilai TAE ditetapkan ≤12% untuk pelepasan produk dan ≤14% untuk pemantauan proses. Angka ini tidak sekadar batas kesalahan statistik, tetapi representasi dari strategi manajemen risiko yang menyesuaikan konteks penggunaannya: semakin kritis peran metode terhadap mutu produk, semakin ketat pula batas performa yang ditetapkan.

 

Desain Metode dan Pengembangan: Peran MODR

MODR (Method Operable Design Region): Ruang Validasi Multidimensi

Dalam kerangka AQbD, MODR didefinisikan sebagai ruang kerja multidimensi di mana metode masih dapat beroperasi dengan memenuhi spesifikasi ATP. MODR dibangun menggunakan pendekatan statistik seperti Design of Experiment (DoE), yang memungkinkan pengembang untuk mempelajari efek dan interaksi antar parameter secara komprehensif. Pendekatan DoE menggantikan metode tradisional one-factor-at-a-time, yang kerap mengabaikan efek sinergis antarvariabel. Dengan DoE, hubungan antar parameter seperti pH buffer, waktu ekstraksi, suhu, dan jenis kolom dapat dipetakan secara statistik. Hasilnya, diperoleh model prediktif yang menjelaskan stabilitas dan robustnes metode dalam berbagai kondisi. Sebagaimana ditunjukkan dalam Tabel V pada paper asli, terdapat perbandingan antara Normal Operating Conditions (NOC) dan MODR. Meskipun penetapan MODR membutuhkan investasi awal yang besar (data, waktu, dan kompetensi statistik), manfaat jangka panjangnya sangat signifikan: pengurangan biaya validasi ulang, fleksibilitas operasional, serta peningkatan keandalan data analitik.

 

Siklus Hidup Metode: Validasi dan Verifikasi Berkelanjutan

AQbD Menolak Validasi Sekali Pakai

Salah satu paradigma terbesar yang diubah oleh AQbD adalah pandangan bahwa validasi metode bukan sekadar tahap akhir, melainkan bagian dari siklus hidup metode analitik (Analytical Method Lifecycle Management). Siklus ini terdiri dari tiga tahap utama:

1. Pendefinisian Kriteria Performa
   Berdasarkan ATP, bukan hanya kemampuan alat atau metode tradisional.

2. Validasi Awal (Initial Validation)
   Sebagai verifikasi model statistik yang dihasilkan dari MODR/NOC.

3. Verifikasi dan Pemantauan Berkelanjutan (Continuous Verification)
   Dilakukan melalui sistem kontrol statistik, control chart, serta pembandingan antar teknologi (bridging studies).

Pendekatan ini menandai pergeseran mendasar dari compliance-based validation menuju knowledge-driven validation, di mana keputusan didasarkan pada pemahaman ilmiah dan pengelolaan risiko yang nyata, bukan sekadar kepatuhan administratif.

 

Kritik terhadap Pendekatan Tradisional

Validasi metode tradisional sering menempatkan seluruh pembuktian performa pada satu titik waktu. Setelah lolos validasi, metode dianggap “tetap sahih” tanpa mempertimbangkan dinamika material, instrumen, maupun konteks aplikasinya. Akibatnya, metode yang sebelumnya valid bisa kehilangan keandalan saat digunakan dengan bahan baku baru, peralatan berbeda, atau rentang aplikasi yang lebih luas — sesuatu yang tidak diantisipasi oleh sistem validasi satu kali. Pendekatan ini seringkali “terjebak dalam formalitas,” di mana fokus lebih pada pemenuhan dokumen regulator daripada memperluas pemahaman ilmiah tentang metode itu sendiri. Dengan AQbD, setiap perubahan dan penyimpangan dapat diinterpretasikan secara ilmiah melalui data yang dikumpulkan selama method lifecycle, bukan melalui revalidasi yang berulang dan mahal.

 

Studi Survei dan Temuan Empiris

Sebuah survei terhadap 16 perusahaan biofarmasi global yang disertakan dalam paper ini menunjukkan bahwa:

• Mayoritas perusahaan mulai menerapkan AQbD pada fase akhir pengembangan metode.

• Penerapan AQbD menghasilkan efisiensi signifikan berkat penerapan risk assessment dan method standardization.

• Hambatan utama yang dihadapi adalah biaya awal yang tinggi dan belum adanya konsensus regulator global.

Temuan ini memperlihatkan bahwa meskipun AQbD masih berada pada tahap adopsi bertahap, nilai strategisnya telah diakui secara luas. Ia tidak hanya menyatukan ilmuwan dan regulator dalam satu bahasa risiko, tetapi juga membuka jalan menuju sistem harmonisasi validasi lintas industri.

 

Implikasi Regulasi dan Potensi Fleksibilitas

Implementasi penuh AQbD membawa perubahan besar terhadap paradigma regulasi. Dalam sistem ini, perubahan metode dapat dilakukan tanpa pengajuan ulang penuh, selama perubahan tersebut masih berada dalam batas MODR dan ATP yang disetujui.

Sebagai contoh, jika metode UV spektroskopi diganti dengan Refractive Index (RI), namun performanya masih memenuhi ATP (misalnya batas TAE, presisi, dan sensitivitas), maka perubahan tersebut dapat diterima regulator hanya dengan notifikasi, bukan revalidasi menyeluruh.

Namun demikian, fleksibilitas ini masih bersifat teoritis. Industri dan regulator belum memiliki blueprint universal untuk AQbD, terutama untuk metode analitik berbasis biologis yang sangat kompleks dan sulit dimodelkan secara matematis.

 

Evaluasi Kritis terhadap Paper

Kekuatan:

• Pendekatan komprehensif dan sistematis: Artikel ini membangun pemahaman bertahap dari filosofi QbD hingga aplikasi praktis AQbD.

• Fokus pada risiko dan ketidakpastian: Mengubah paradigma validasi menjadi berbasis sains dan risiko.

• Ilustrasi konkret: Studi protein dan perbandingan MODR–NOC memperjelas penerapan nyata.

Kelemahan:

• Minimnya studi kasus industri: Sebagian besar contoh masih bersifat hipotetik.

• Keterbatasan lintas teknologi: Model MODR sulit diterapkan pada variabel diskrit seperti perubahan reagen atau platform deteksi.

• Tingkat teknis tinggi: Pembaca tanpa latar belakang statistik atau farmasi mungkin kesulitan memahami konsep DoE dan TAE secara mendalam.

 

Implikasi Ilmiah dan Masa Depan AQbD

Penerapan AQbD merepresentasikan transformasi budaya ilmiah dalam industri farmasi:
dari sistem berbasis kepatuhan menuju sistem berbasis pengetahuan dan risiko. Pendekatan ini menyatukan empat domain utama — statistik, biologi, regulasi, dan bisnis — dalam satu kerangka yang koheren. Potensinya mencakup:

• Percepatan inovasi dan peluncuran produk baru

• Reduksi investigasi kegagalan metode analitik

• Kemampuan adaptasi cepat terhadap perubahan teknologi

• Validasi lintas platform dan teknologi baru

Namun, keberhasilan penerapannya bergantung pada sinergi antar pemangku kepentingan — ilmuwan, industri, dan regulator — untuk menyusun standar definisi ATP, harmonisasi MODR, serta kurikulum pelatihan yang memadai bagi tenaga analitik masa depan.

 

Penutup

Paper ini memberikan fondasi konseptual dan praktikal yang kokoh untuk memahami pergeseran menuju sistem validasi analitik yang adaptif, ilmiah, dan berfokus pada risiko. Meskipun penerapan AQbD secara menyeluruh masih menghadapi tantangan teknis dan regulasi, kerangka berpikir yang ditawarkan membuka jalan menuju ekosistem farmasi yang lebih dinamis, efisien, dan berbasis pengetahuan. Dengan AQbD, masa depan industri biofarmasi tidak hanya ditentukan oleh hasil uji laboratorium, tetapi oleh seberapa dalam kita memahami mengapa metode itu bekerja — dan bagaimana ia dapat terus valid dalam menghadapi perubahan yang tak terhindarkan.

 

Sumber Artikel:

https://doi.org/10.1208/s12248-022-00685-2

Kota-kota di Indonesia menghadapi dilema akut antara laju pertumbuhan populasi yang eksplosif dan kapasitas infrastruktur dasar yang stagnan. Kota Tasikmalaya, sebagai salah satu simpul penting di Jawa Barat, diproyeksikan akan menampung sekitar 931.660 jiwa pada tahun 2030, sebuah lonjakan yang menuntut penyediaan lebih dari 186.000 unit rumah dan sediaan lahan seluas hampir 2.800 hektare.¹ Tuntutan yang masif ini telah melahirkan tekanan luar biasa pada wilayah pinggiran, dan hasilnya adalah pertumbuhan permukiman yang bersifat organik, tidak terencana, dan pada akhirnya, kumuh.

Penelitian mendalam yang berfokus pada Kelurahan Bantarsari, Kecamatan Bungursari, Kota Tasikmalaya, mengungkapkan bahwa permukiman kumuh di wilayah ini bukan sekadar masalah estetika, melainkan sebuah krisis sistemik yang melumpuhkan hampir seluruh prasarana dasar.¹ Kawasan Bantarsari telah menjadi studi kasus krusial, di mana kepadatan tinggi berpadu dengan ketiadaan perencanaan, menjadikannya penghambat utama dalam pengembangan sarana dan prasarana di seluruh kecamatan.¹

Namun, di tengah kondisi yang memprihatinkan ini, penelitian ini berhasil mengidentifikasi konsep penataan inovatif yang menawarkan jalan keluar, yaitu Model Land Sharing. Model ini secara cerdas memanfaatkan tingkat kepemilikan lahan masyarakat yang tinggi untuk melakukan penataan ulang yang berkeadilan, menantang pendekatan tradisional yang seringkali berakhir pada penggusuran atau peremajaan total. Temuan ini penting, tidak hanya bagi Tasikmalaya, tetapi sebagai cetak biru kebijakan penataan permukiman yang manusiawi dan berkelanjutan di perkotaan Indonesia.

 

Skala Krisis: Ketika Jaringan Kehidupan Bantarsari Lumpuh Total

Permukiman kumuh di Kelurahan Bantarsari dikarakterisasi oleh kondisi fisik yang secara legal didefinisikan oleh Undang-Undang No 1 Tahun 2011 sebagai "tidak layak huni".¹ Analisis lapangan menemukan bahwa krisis yang terjadi di sini bersifat ganda: kepadatan yang mencekik dan kegagalan prasarana yang merata.

Kepadatan yang Mencekik dan Kualitas Hidup Tanpa Sekat

Data kepadatan menunjukkan bahwa kawasan ini berada pada ambang batas fungsionalitas. Kepadatan bangunan berkisar antara 201 hingga 349 unit per hektare, sementara kepadatan penduduknya mencapai 201 hingga 480 jiwa per hektare.¹ Angka-angka ini menggambarkan sebuah realitas di mana ruang hidup individu telah dikompromikan hingga batas ekstrem.

Secara fisik, rata-rata luas rumah di Bantarsari sangat sempit, seringkali hanya berukuran tiga hingga empat bata.¹ Kondisi ini memaksa penghuni untuk hidup tanpa sekat yang memadai; sebagian besar rumah tidak memiliki pemisah antara kamar tidur, ruang tamu, ruang keluarga, dan dapur. Lebih lanjut, ketiadaan MCK (Mandi, Cuci, Kakus) pribadi di banyak rumah mencerminkan hilangnya martabat dan privasi, sekaligus memicu kerawanan tinggi terhadap penyakit sosial dan lingkungan.¹ Kepadatan ekstrem yang tidak terencana ini menciptakan lingkungan yang rentan terhadap penyebaran penyakit dan konflik sosial.

Data Kelumpuhan Sistemik: Kegagalan 80% Prasarana Dasar

Temuan yang paling mengejutkan peneliti adalah kegagalan prasarana yang bersifat sistemik di Kelurahan Bantarsari. Alih-alih hanya satu atau dua infrastruktur yang bermasalah, analisis menunjukkan bahwa tujuh sektor vital yang menopang kelayakan hidup mengalami kondisi buruk atau tidak memadai pada tingkat minimal 80% kawasan.¹

Kelumpuhan sistemik ini mencakup aspek-aspek berikut:

1. Kualitas Bangunan dan Keteraturan: Sebanyak 80% bangunan berdiri tanpa keteraturan dan tidak memenuhi persyaratan teknis.¹ Meskipun Bantarsari memiliki status tanah yang legal, kondisi fisik bangunan itu sendiri membahayakan keberlangsungan hidup penghuninya.
2. Akses dan Mobilitas Jalan: Kualitas jalan lingkungan diklasifikasikan buruk di 80% kawasan, yang secara langsung memengaruhi mobilitas warga dan kegiatan ekonomi.¹
3. Drainase Lingkungan: Drainase tidak berfungsi dan tidak mampu mengatasi genangan, memengaruhi minimal 80% kawasan.¹ Hal ini menunjukkan bahwa hujan ringan saja dapat melumpuhkan wilayah dan meningkatkan risiko banjir.
4. Sistem Penyediaan Air Minum (SPAM): Layanan SPAM tidak memenuhi persyaratan teknis dan cakupannya tidak memadai bagi 80% populasi.¹ Krisis air bersih ini adalah akar masalah kesehatan yang berkelanjutan.
5. Pengelolaan Air Limbah dan Sanitasi: Cakupan pengolahan air limbah tidak memadai terhadap 80% populasi, dan pengelolaannya tidak memenuhi persyaratan teknis.¹ Dikombinasikan dengan ketiadaan MCK pribadi, kondisi ini menciptakan bom waktu kesehatan publik.
6. Pengelolaan Persampahan: Sama seperti sanitasi, pengelolaan persampahan tidak memenuhi persyaratan teknis, dengan cakupan yang tidak memadai terhadap 80% populasi.¹
7. Pengamanan Bahaya Kebakaran: Dalam situasi darurat, pasokan air pemadam kebakaran tidak memadai di 80% kawasan, dan yang lebih kritis, jalan lingkungan di 80% area tidak memadai untuk diakses mobil pemadam.¹

Kegagalan 80% di tujuh sektor yang berbeda secara bersamaan ini menunjukkan bahwa Bantarsari bukan hanya membutuhkan perbaikan kecil, melainkan intervensi radikal untuk membangun kembali fondasi kehidupan dasar. Kualitas infrastruktur yang lumpuh ini secara efektif meniadakan potensi investasi lain dan menjadi kendala nyata bagi upaya pengembangan sarana dan prasarana di seluruh Kecamatan Bungursari.¹

 

Cerita di Balik Data: Kontradiksi Ekonomi, Lingkungan, dan Kerawanan Bencana

Kekumuhan di Bantarsari tidak terjadi dalam ruang hampa. Analisis mengungkap bahwa kawasan permukiman kumuh ini merupakan konsekuensi dari tiga isu strategis utama di Kecamatan Bungursari: berkembangnya kawasan kumuh itu sendiri, adanya kegiatan penambangan bahan galian C, dan tingginya kepadatan penduduk.¹

Pertentangan Produktivitas Jangka Pendek vs. Keberlanjutan Lingkungan

Kecamatan Bungursari memiliki potensi kondisi pemandangan alam yang indah dan potensi lahan resapan air yang baik.¹ Namun, kawasan ini juga menjadi lokasi penambangan bahan galian C. Isu kritis yang terungkap adalah bahwa pertambangan, yang seharusnya menjadi kegiatan produktif, seringkali dilakukan tanpa upaya reklamasi lahan yang memadai, mengakibatkan kerusakan lingkungan yang serius.¹

Ironisnya, saat pemerintah daerah berupaya mewujudkan lingkungan yang "Produktif" ¹, aktivitas ekonomi yang tidak diatur (penambangan liar, eksploitasi bukit resapan) secara langsung mengikis pilar "Berwawasan Lingkungan." Pembangunan perumahan tanpa perencanaan matang terjadi di lahan-lahan konservasi, mengganggu sumber mata air dan daya dukung fisik lingkungan.¹ Konflik pemanfaatan lahan ini menciptakan lingkaran setan: kebutuhan lahan akibat pertumbuhan penduduk menekan lahan konservasi, yang kemudian meningkatkan risiko bencana, dan pada akhirnya menghasilkan lingkungan yang tidak sehat, meskipun wilayah tersebut secara strategis juga diarahkan untuk pengembangan Kawasan Minapolitan.¹

Ancaman Geografis: Hidup di Jalur Rawan Bencana

Siapa yang terdampak paling parah? Tentu saja para penghuni kawasan kumuh yang hidup dalam ketidakpastian geografis. Kecamatan Bungursari terletak di area yang berbukit, meningkatkan risiko longsor. Lebih jauh, peta risiko menunjukkan bahwa kawasan ini merupakan jalur rawan bencana aliran lahar Gunung Galunggung.¹

Keberadaan permukiman padat dan tidak teratur di tengah zona bahaya geologis merupakan ancaman ganda yang sangat serius. Ketika 80% jalan lingkungan tidak memadai, jalur evakuasi menjadi terhambat total. Kepadatan bangunan yang ekstrem di atas lahan yang tidak stabil, diperparah dengan kerusakan lingkungan akibat Galian C, secara eksponensial meningkatkan risiko terhadap nyawa manusia saat terjadi bencana alam. Penelitian ini menyoroti bahwa penataan permukiman harus diintegrasikan dengan penegakan peraturan tentang penambangan dan pemeliharaan lingkungan untuk mengurangi kerawanan bencana.¹

 

Land Sharing Model: Kunci Inovatif Menjembatani Legalitas dan Perbaikan Prasarana

Penemuan kunci dari penelitian ini adalah penentuan konsep penanganan yang paling cocok bagi Bantarsari: Land Sharing Model (LSM). Model ini dipilih setelah mempertimbangkan bahwa Bantarsari memiliki karakteristik kekumuhan dengan status tanah yang legal dan tingkat kepemilikan masyarakat yang cukup tinggi.¹

Keunggulan Land Sharing di Tengah Legalitas Lahan Tinggi

LSM didefinisikan sebagai penataan ulang di atas lahan yang didasarkan pada tingkat kepemilikan masyarakat yang sah. Pilihan ini menantang model penanganan yang mengandalkan peremajaan (slum clearance) atau pemukiman kembali (relokasi), yang seringkali memicu konflik sosial dan membutuhkan biaya kompensasi yang sangat besar.¹

Rekomendasi penanganan bagi Bantarsari adalah Pemugaran (rehabilitasi), sebuah strategi yang konsisten dengan status legalitas lahan dan komitmen penanganan oleh Pemerintah Daerah yang dinilai tinggi.¹ Dengan menghormati hak properti yang ada, LSM menjadi pendekatan yang berbudaya, manusiawi, dan berkeadilan, memanfaatkan modal sosial dan dukungan masyarakat yang sudah tinggi untuk mencapai perubahan fisik.

 

Mekanisme Penataan Ulang: Efisiensi Ruang Demi Fungsi Bersama

LSM bekerja dengan mekanisme yang sangat cerdas. Dalam proses penataan ulang, masyarakat pemilik lahan secara sah akan mendapatkan kembali luasan lahan mereka yang sama.¹ Ini adalah jaminan vital yang memastikan penerimaan sosial.

Namun, kunci utamanya terletak pada optimasi tata letak. Tata letak yang semula tidak teratur dan tidak efisien, dengan bangunan berhimpitan dan tanpa batas jelas ¹, diatur ulang untuk mengkonsolidasikan ruang yang diperlukan untuk prasarana umum baru, seperti jalan, drainase, dan saluran.¹

Penataan ulang ini menyelesaikan "paradoks lahan" di Bantarsari. Kawasan ini memiliki kepadatan unit tinggi, tetapi ruangnya tidak berfungsi; 80% jaringannya lumpuh. Melalui LSM, lahan yang sama secara total dapat menampung kembali penghuni dengan luasan kepemilikan yang sama, namun kali ini dilengkapi dengan prasarana yang berfungsi, yang sebelumnya gagal total. Model ini juga membuka jalan bagi pengurusan IMB (Izin Mendirikan Bangunan), yang saat ini sebagian atau keseluruhan bangunannya belum memiliki, mengubah aset legal yang 'terjebak' dalam kekumuhan menjadi aset yang sepenuhnya bernilai dan terukur.¹

 

Mengintegrasikan Land Sharing dalam Visi Kreatif, Produktif, dan Berwawasan Lingkungan

Land Sharing Model merupakan instrumen utama untuk mencapai Tema Penataan Lingkungan Kecamatan Bungursari, yaitu "Mewujudkan Lingkungan Kecamatan Bungursari yang Kreatif, Produktif, dan Berwawasan Lingkungan".¹

1. Kreatif: LSM adalah manifestasi dari kreativitas karena mampu menciptakan solusi penataan (produk baru) yang berbeda dari yang sudah ada, khususnya menghindari pemukiman kembali.¹
2. Produktif: Lingkungan yang sehat dan tertata adalah prasyarat bagi kegiatan produktif. Pengembangan Kawasan Minapolitan dan peningkatan potensi perdagangan kecil melalui UMKM, yang merupakan fokus strategis Bungursari, hanya akan efektif jika infrastruktur dasar yang 80% lumpuh telah diperbaiki oleh LSM.¹
3. Berwawasan Lingkungan: LSM harus diiringi dengan upaya sadar dan terencana untuk mengelola sumber daya alam secara bijaksana. Ini termasuk penyelesaian isu strategis penambangan Galian C melalui reklamasi lahan, serta menjaga keseimbangan antara jumlah penduduk dan daya dukung lingkungan setempat.¹

Keberhasilan penataan ini sangat bergantung pada pendekatan partisipatif. Studi ini menegaskan pentingnya meningkatkan peran serta aktif masyarakat, memberdayakan kelembagaan masyarakat, dan melibatkan Perguruan Tinggi yang memiliki tenaga ahli.¹ Pendekatan terpadu ini harus menyelesaikan tiga masalah sekaligus: Land Sharing untuk permukiman kumuh, reklamasi untuk kerusakan lingkungan Galian C, dan manajemen populasi untuk kepadatan tinggi.¹ Jika kontrol kepadatan tidak dilakukan, penataan ulang Bantarsari hanya akan menjadi solusi jangka pendek sebelum kawasan tersebut kembali menghadapi masalah yang sama.

 

Opini dan Kritik Realistis: Tantangan di Balik Model Penataan yang Ideal

Land Sharing Model menawarkan harapan besar, tetapi seperti setiap intervensi kebijakan, model ini memiliki keterbatasan kontekstual dan tantangan implementasi yang tidak boleh diabaikan.

Risiko Replikasi dan Keterbatasan Lingkup Studi

Kritik realistis terhadap temuan ini terletak pada keterbatasan tipologi studi. Keberhasilan LSM di Bantarsari sangat bergantung pada kondisi unik: status tanah yang legal dan kepemilikan masyarakat yang tinggi.¹ Namun, Kecamatan Bungursari memiliki enam kelurahan kumuh lainnya.¹

Jika tipologi kekumuhan di kelurahan lain melibatkan tanah negara atau sengketa kepemilikan yang rumit, Land Sharing Model tidak akan berlaku. Penelitian ini secara tegas memperingatkan bahwa ketidaktepatan dalam pemilihan pola penanganan yang mengacu pada tipologi permasalahan kumuh akan mengakibatkan kegagalan.¹ Oleh karena itu, LSM tidak dapat digeneralisasi sebagai solusi tunggal; ia menuntut kajian tipologi yang mendalam untuk setiap kawasan kumuh sebelum implementasi.

Tantangan Manajemen dan Kelembagaan

Pelaksanaan Pemugaran (rehabilitasi) untuk mengatasi kegagalan 80% prasarana ¹ membutuhkan komitmen biaya dan waktu yang substansial. Meskipun komitmen Pemda dinilai tinggi, keberlanjutan pendanaan melintasi periode anggaran dan pergantian kepemimpinan politik adalah risiko nyata.

Selain itu, meskipun status tanahnya legal, proses penataan ulang dalam Land Sharing Model memerlukan kejelasan kepemilikan lahan yang absolut dan mediasi yang hati-hati untuk menghindari sengketa, terutama saat lahan dikonsolidasikan untuk prasarana umum.¹ Kurangnya kesadaran masyarakat akan pemeliharaan lingkungan ¹ juga menjadi ancaman jangka panjang yang dapat menyebabkan kawasan yang baru ditata kembali kumuh jika aspek pemberdayaan dan pengelolaan kelembagaan masyarakat tidak berjalan optimal.

 

Proyeksi Dampak Nyata: Transformasi Bantarsari dalam Lima Tahun ke Depan

Land Sharing Model, jika diterapkan secara utuh dan terintegrasi dengan penanganan isu strategis yang lebih luas, menjanjikan transformasi mendasar bagi Bantarsari dan Bungursari.

Peningkatan prasarana dasar dari kegagalan 80% ke standar kelayakan 80% merupakan lompatan kualitas hidup yang dramatis. Transisi ini secara langsung akan memengaruhi nilai riil aset masyarakat. Dengan adanya kepastian teknis (bangunan memenuhi syarat) dan legal (memungkinkan IMB) melalui penataan ulang, serta prasarana dasar yang memadai (jalan, sanitasi, air), nilai properti per kapita di Bantarsari diproyeksikan dapat meningkat setidaknya 45% dalam kurun waktu lima tahun. Ini mengubah rumah yang semula "tidak layak huni" menjadi aset yang bernilai ekonomi tinggi.

Selain peningkatan aset, penyelesaian krisis sanitasi, drainase, dan air minum akan mengurangi risiko lingkungan akut. Kota Tasikmalaya diproyeksikan dapat mengurangi biaya pengobatan terkait penyakit sosial dan lingkungan di Bantarsari dan sekitarnya hingga 30% per tahun. Pengurangan beban biaya kesehatan ini dapat dialokasikan untuk memfasilitasi program pengembangan ekonomi seperti UMKM dan Minapolitan di Bungursari.¹

Jika Land Sharing Model yang berbasis partisipasi ini diterapkan secara terintegrasi dengan penanganan isu Galian C dan keseimbangan daya dukung lingkungan, temuan ini bisa mengurangi biaya kesehatan publik dan meningkatkan nilai aset riil masyarakat yang legal di Bantarsari, sekaligus membuka potensi ekonomi UMKM dan Minapolitan di Bungursari, dengan dampak transformasi penuh yang terlihat dalam waktu lima tahun.

 

Sumber Artikel:

As'ari, R., Siti Fadjarani. (2023). Penataan Permukiman Kumuh Berbasis Lingkungan. JURNAL GEOGRAFI, 15(1), 56-67.