Meningkatkan Implementasi TBT dan Notifikasi WTO di Indonesia: Mengatasi Kendala dan Memperkuat Kesadaran Regulator

Dipublikasikan oleh Cindy Aulia Alfariyani

22 April 2024, 20.48

www.zs.com

Trio kekuatan dari luar akan menguji ketahanan industri farmasi di tahun depan, mengkatalisasi evolusi industri yang berkelanjutan melalui terobosan ilmu pengetahuan dan inovasi strategi pelibatan pelanggan. Dalam artikel ini, kami membahas tema-tema utama yang membentuk prospek farmasi di tahun 2024 serta strategi yang akan diterapkan perusahaan untuk tetap berada di depan dinamika eksternal yang berubah dengan cepat.

Kekuatan yang membentuk prospek farmasi di tahun 2024
Reformasi sistem kesehatan. Produsen obat menghadapi lingkungan akses dan harga yang lebih ketat di seluruh wilayah geografis utama karena sistem kesehatan mengupayakan reformasi untuk menahan pengeluaran perawatan kesehatan. Di AS, pemerintah mengumumkan 10 produk pertamanya yang akan dinegosiasikan di bawah Inflation Reduction Act (IRA). Undang-undang yang diusulkan di Uni Eropa akan mengurangi masa eksklusivitas perusahaan obat, dari 10 tahun menjadi delapan tahun, untuk obat baru yang tidak diluncurkan di seluruh 27 negara anggota dalam waktu dua tahun sejak peluncuran pertama mereka. Di Jerman, pemerintah berusaha untuk mengatasi kekurangan yang dirasakan dalam peraturan farmasi nasionalnya ("AMNOG 2.0") dengan reformasi lebih lanjut untuk mengendalikan biaya obat; sementara itu, di Italia, reorganisasi yang telah lama dinanti-nantikan dari Badan Obat-obatan Italia (AIFA) sedang berlangsung. Di Jepang dan Cina, pemerintahnya juga melakukan inisiatif serupa untuk menurunkan harga obat. Inisiatif-inisiatif yang tersebar luas ini menghasilkan industri farmasi yang menghadapi ketidakpastian dan prospek tekanan yang signifikan terhadap model pendapatannya.

Pergeseran demografis. Sebagian besar negara mengalami tantangan sosio-ekonomi yang kuat yang disebabkan oleh kombinasi populasi yang menua dengan cepat dan penurunan angka kelahiran. Spanyol, misalnya, mengantisipasi pembalikan total kontribusi angkatan kerjanya terhadap pertumbuhan PDB (dari +0,6% antara tahun 2000 dan 2018 menjadi -0,6% pada tahun 2040), membalikkan dari dorongan tenaga kerja bersejarah menjadi beban di masa depan; Sementara itu, Swiss, memperkirakan peningkatan 30% dalam pengeluaran kesehatan masyarakat pada tahun 2050, yang sebagian besar didorong oleh pengeluaran untuk perawatan jangka panjang. Korea Selatan dan Cina (antara lain) sudah bergulat dengan konsekuensi ekonomi dari berkurangnya jumlah orang dewasa usia kerja yang membayar pajak yang dibutuhkan pemerintah untuk mendanai layanan kesehatan bagi populasi lansia yang terus bertambah. Pergeseran ini menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk berinvestasi dalam pencegahan dan "perawatan yang baik" untuk mengurangi biaya perawatan sakit di masa depan.

Mengubah pengalaman dan harapan pasien. Meskipun kepercayaan terhadap farmasi telah pulih dari posisi terendah baru-baru ini, sebagian besar konsumen layanan kesehatan memiliki persepsi yang kurang baik terhadap layanan kesehatan secara umum dan industri farmasi pada khususnya. Seperti yang dirinci dalam Laporan Masa Depan Kesehatan ZS 2024, sekitar setengah dari konsumen perawatan kesehatan di enam negara mengatakan bahwa sistem tidak peduli dengan orang-orang seperti mereka. Ada juga kesenjangan yang masih ada antara dokter dan pasien mereka mengenai kualitas perawatan, dengan dokter hampir dua kali lebih mungkin percaya bahwa pasien mereka senang dengan perawatan kesehatan yang mereka terima daripada pasien yang mengatakan hal yang sama.

Namun, yang lebih mengkhawatirkan lagi adalah fakta bahwa semakin banyak konsumen yang memilih untuk menghindari sistem perawatan kesehatan sama sekali. Survei yang sama menemukan bahwa satu dari empat pasien menghindari perawatan karena tidak nyaman, dan jumlah yang sama mengatakan bahwa mereka menghindarinya karena terlalu mahal. Sentimen negatif ini menimbulkan tantangan yang signifikan bagi perusahaan farmasi yang ingin terlibat dan merawat pasien. Untuk menghadapi tantangan ini, kami berharap perusahaan farmasi dapat menerapkan lima strategi berikut-sambil terus mengikuti gelombang inovasi dalam teknologi digital dan kecerdasan buatan (AI).

Membangun ketahanan melalui inovasi ilmiah dan portofolio
Kita hidup di masa yang disebut oleh The New York Times sebagai "zaman keemasan bagi dunia kedokteran". Meskipun platform dan modalitas yang dulunya revolusioner seperti antibodi monoklonal (mAbs) telah menjadi hal yang biasa, kini kita melihat munculnya modalitas baru seperti mRNA, konjugat obat antibodi (ADC), dan terapi berbasis mikrobioma. Dua dari lima obat terlaris saat ini, Ozempic dan Comirnaty, didasarkan pada modalitas yang sedang berkembang: terapi peptida dan teknologi mRNA. Kami memperkirakan tren ini akan terus berlanjut, bahkan meningkat.

Tahun lalu merupakan tahun yang menonjol sebagai terobosan untuk terapi gen, ditandai dengan persetujuan Food and Drug Administration (FDA) dan Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) untuk obat berbasis CRISPR pertama, Casgevy, untuk anemia sel sabit dan talasemia beta. Secara terpisah, teknologi mRNA, yang saat ini sudah mapan berkat penggunaannya dalam vaksin COVID-19 pertama di dunia, siap untuk mengganggu tidak hanya penyakit menular tetapi juga kanker dan gangguan imunologi. Dan terakhir, ADC dengan cepat mengubah onkologi, dengan delapan dari 13 persetujuan FDA untuk obat ini terjadi antara tahun 2020 dan 2023. Sebagai pertanda apa yang akan terjadi, pada November 2023, FDA menyetujui terapi kombinasi penghambat ADC-pemeriksaan pertama, terapi ini untuk kanker kandung kemih stadium lanjut atau metastasis.

Di sisi area terapi, onkologi dan imunologi akan terus mendominasi penjualan, tetapi kemajuan di area yang sebelumnya tidak terpenuhi kebutuhannya seperti obesitas, Alzheimer, dan penyakit kardiovaskular (CVD) - serta obat-obatan presisi untuk berbagai penyakit - semakin meningkat. Inilah yang akan terjadi di tahun depan:

1. Obat-obatan baru akan menciptakan revolusi untuk pengobatan obesitas. Meskipun telah dilakukan upaya bertahun-tahun untuk mengobati obesitas melalui perubahan gaya hidup, pembedahan dan intervensi lainnya, beban kesehatan dan ekonomi penyakit ini terus meningkat: Sekitar 800 juta orang diperkirakan hidup dengan penyakit kronis ini. GLP-1 dan GLP1/GIP yang disetujui untuk obesitas telah menunjukkan hasil klinis yang luar biasa - penurunan berat badan setinggi 25%, dibandingkan dengan 7% untuk kelas obat sebelumnya - yang secara dramatis mengubah lanskap pengobatan untuk pasien dan penyedia layanan kesehatan. Dengan menggunakan kombinasi obat, teknologi, pembinaan, dan lainnya, akhirnya ada jalur yang kredibel untuk mengatasi obesitas.

2. Pengobatan yang memodifikasi penyakit untuk gangguan sistem saraf pusat (SSP) akan menciptakan peluang pertumbuhan yang signifikan. Penyakit Alzheimer ditandai dengan tingginya kebutuhan yang tidak terpenuhi dan tingkat kegagalan uji klinis sebesar 99% selama dua dekade terakhir. Pengobatan yang memodifikasi penyakit, seperti Lecanemab dari Eisai dan Donanemab dari Eli Lilly, yang keduanya diproyeksikan akan mencapai status blockbuster pada tahun 2028, tidak hanya mengatasi gejala, tetapi juga memperlambat perkembangan penyakit. Investasi dalam terapi SSP akan terus berlanjut dan juga berkembang di luar anti-amiloid menjadi vaksin, terapi sel punca, dan perawatan yang berfokus pada agregat tau.

3. Inovasi dalam pengobatan penyakit kardiovaskular akan meluas ke ranah baru. Meskipun terdapat banyak pengobatan yang efektif, CVD tetap menjadi salah satu penyebab kematian global yang paling umum. Hal ini menyoroti perlunya fokus tambahan pada diagnosis dan intervensi dini serta inovasi yang berkelanjutan, terutama dalam terapi yang disesuaikan. Empat tren CVD akan muncul atau meningkat pada tahun 2024: penggunaan kesehatan digital dan AI yang lebih baik untuk perawatan pencegahan dan perawatan primer; penggunaan obat presisi yang berkelanjutan untuk memberikan perawatan yang disesuaikan; identifikasi target obat molekuler baru, seperti tingkat Lp (a) untuk CVD, untuk mendeteksi penyakit lebih awal; dan penggunaan ulang obat, seperti yang dicontohkan oleh uji coba awal yang menunjukkan manfaat klinis untuk GLP-1 di luar obesitas dan diabetes.

4. Perusahaan obat akan terus bergeser ke arah terapi sel dan gen yang dipersonalisasi. Pengobatan presisi, dengan lebih dari 3.500 obat yang sedang dikembangkan, akan tetap menjadi titik fokus inovasi farmasi. Proyek ambisius Jerman untuk memanfaatkan pengurutan seluruh genom dalam perawatan kesehatan rutin, munculnya vaksin mRNA, dan terapi generasi mendatang yang menggunakan teknologi CRISPR mengisyaratkan ke mana arah bidang ini.

Menciptakan stabilitas melalui efisiensi jangka pendek dan optimalisasi biaya

Optimalisasi biaya telah muncul kembali di urutan teratas dalam daftar prioritas perusahaan farmasi, sehingga memaksa keputusan sulit untuk memangkas jalur produksi, merealokasi anggaran, merestrukturisasi tim, mengurangi jumlah karyawan, dan banyak lagi. Pfizer dan Sanofi, misalnya, keduanya telah mengumumkan strategi penataan ulang biaya yang ambisius yang bertujuan untuk menghemat $3,5 miliar dan $2,5 miliar, masing-masing pada tahun 2024. Sementara itu, J&J Innovative Medicines menghentikan beberapa program klinis untuk mempersempit fokusnya hanya pada program yang paling penting dan mempercepat waktu ke pasar.

Perusahaan farmasi akan terus mencari teknologi yang mengganggu, seperti AI generatif, blockchain, imersif, dan lainnya, untuk menciptakan efisiensi di sepanjang rantai nilai dan di seluruh fungsi internal. BMS dan Exscientia menawarkan cetak biru dengan molekul yang dirancang dengan AI generatif, EXS4318, yang memangkas waktu pengembangan obat hingga 70% dengan memasuki uji coba Tahap 1 dalam 11 bulan - dibandingkan dengan tolok ukur industri yang membutuhkan waktu empat tahun. Investasi Novartis di perusahaan AI YSEOP bertujuan untuk merampingkan uji klinis melalui otomatisasi, menyoroti area lain yang siap untuk disrupsi.

Mempertahankan relevansi dengan menata ulang keterlibatan pelanggan

Meskipun penggunaan keterlibatan omnichannel yang semakin meningkat, peningkatan kolaborasi antara medis dan komersial, dan peningkatan fokus pada keterlibatan pasien bukanlah hal yang baru, masa depan keterlibatan pelanggan ada di sini. Ke depannya, pembeda utama akan mencakup penargetan pelanggan yang dinamis, hiper-personalisasi, dan pengalaman pasien yang disesuaikan.

Meskipun perusahaan farmasi telah membuat langkah untuk memperbaiki strategi keterlibatan pelanggan mereka, mereka harus terus memelopori pendekatan baru untuk merespons kebutuhan dan preferensi pelanggan yang terus berkembang. Model komersial farmasi di masa depan akan menukar sentrisitas produk dengan sentrisitas pelanggan yang sesungguhnya, berdasarkan tiga pilar:

  1. Relevansi konteks. Wawasan pelanggan adalah bahan bakar yang mendukung personalisasi yang mengubah perilaku. Perusahaan perlu mempertajam kemampuan mereka dalam mengumpulkan wawasan dan menggunakannya untuk menginformasikan materi pemasaran dan layanan yang memenuhi kebutuhan pelanggan.
  2. Pemasaran yang ditata ulang. Perusahaan harus beralih dari model yang berpusat pada perwakilan ke model yang berpusat pada organisasi di mana mereka menggunakan wawasan yang diambil dari setiap titik kontak pelanggan untuk memetakan perjalanan pelanggan yang unik yang digerakkan dari pusat.
  3. Perwakilan yang "tidak terikat". Tenaga penjualan merupakan salah satu aset termahal organisasi komersial farmasi. Ke depannya, perusahaan harus sangat berhati-hati dalam menggunakan tenaga penjualan, hanya menggunakan mereka untuk interaksi pelanggan yang dapat memberikan nilai terbaik - sementara menggunakan saluran lain untuk yang lainnya.

Membina kemitraan melalui hubungan yang lebih dalam di seluruh ekosistem perawatan kesehatan

Mengingat jumlah pemangku kepentingan dan kompleksitas yang semakin meningkat dalam ekosistem perawatan kesehatan, pendekatan satu per satu pemangku kepentingan dalam membangun hubungan sudah tidak sesuai lagi. Dokter tidak lagi menjadi pengambil keputusan utama dalam ekosistem perawatan kesehatan di mana pasien, pembayar, jaringan layanan kesehatan terintegrasi, dan pihak lainnya memainkan peran yang semakin berpengaruh. Ada peluang besar bagi farmasi untuk memainkan peran yang lebih besar dalam menghubungkan para pemangku kepentingan yang berbeda di seluruh sistem perawatan kesehatan. Dengan mengartikulasikan proposisi nilai yang menarik bagi para pemangku kepentingan, dan mengadopsi pendekatan holistik untuk melibatkan mereka, farmasi dapat meningkatkan kepercayaan di antara para pelaku dan memberikan dampak yang lebih besar.

Mempertahankan relevansi dengan berkontribusi pada layanan kesehatan yang lebih luas dan prioritas masyarakat

Para pengamat selama bertahun-tahun secara mengejek, meskipun bukannya tidak adil, melabeli sistem perawatan kesehatan dunia sebagai sistem "perawatan orang sakit". Hal ini sekarang berubah, dengan meningkatnya fokus sistem pada kesehatan, kesehatan mental, dan memperpanjang tidak hanya umur tetapi juga "rentang kesehatan." Sebagai tanggapan, industri farmasi harus melanjutkan pertumbuhannya "di luar pil" dengan meningkatkan investasi di tiga bidang:

  1. Pencegahan. Dengan memprioritaskan pengobatan pencegahan, farmasi dapat berkontribusi pada kelima "tujuan rangkap empat" layanan kesehatan: memajukan kesetaraan kesehatan, meningkatkan pengalaman penyedia layanan kesehatan, mengurangi biaya layanan kesehatan, meningkatkan kesehatan populasi, dan meningkatkan pengalaman pasien. Kolaborasi saat ini, seperti Novartis dan program Avoidable Blindness dari The Fred Hollows Foundation, memberikan alasan yang kuat untuk optimisme.
  2. Kesetaraan kesehatan. Tantangan kesehatan yang dihadapi perempuan dan kelompok yang kurang beruntung lainnya memberikan dampak negatif yang sangat besar pada masyarakat, menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk mengatasi kesenjangan kesehatan. Perusahaan farmasi harus merangkul kerangka kerja AAA Smile Foundation untuk kesetaraan kesehatan, berkomitmen untuk memberikan perawatan berkualitas tinggi kepada semua kelompok dan menyelaraskan diri dengan definisi holistik Organisasi Kesehatan Dunia tentang kesehatan. Perusahaan farmasi telah mempromosikan keadilan yang lebih besar dalam perawatan kesehatan melalui upaya untuk mendiversifikasi uji klinis, menutup kesenjangan pendidikan, dan meningkatkan akses terhadap obat-obatan dan vaksin. Hal ini harus terus berlanjut.
  3. Keberlanjutan. Inisiatif, seperti GSK yang memajukan teknologi propelan untuk inhaler, menyoroti komitmen industri ini untuk mengurangi jejak karbon dan membuat perawatan kesehatan menjadi lebih berkelanjutan. Hal ini juga harus terus berlanjut.

Kegagalan untuk berevolusi akan memperparah defisit kepercayaan publik terhadap industri farmasi

Industri farmasi menghadapi tantangan yang nyata. Meskipun akan selalu ada pasar untuk obat-obatan baru yang inovatif, kegagalan untuk berevolusi akan membatasi jangkauan dan dampak dari inovasi ini. Evolusi berarti memprioritaskan pelanggan, memahami (dan merespons) kebutuhan mereka, dan terus mendorong nilai di seluruh ekosistem perawatan kesehatan yang semakin menyebar. Meskipun ada tantangan, tahun 2024 dapat menandai dimulainya kebangkitan farmasi yang membuat industri ini menjadi agen sejati dari dunia yang lebih sehat dan lebih terhubung di luar dunia kedokteran.

Disadur dari: www.zs.com