Perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas

Baik itu berbasis produk atau layanan, manajemen kualitas memainkan peran penting bagi setiap organisasi. Mempraktikkan keterampilan seperti Manajemen Kualitas Total, Manajemen Kualitas Proyek, dan Kontrol kualitas membantu organisasi menjaga kualitas layanan mereka kepada pelanggan.

Keberhasilan proyek, produk, atau layanan apa pun sangat bergantung pada kepuasan pelanggan. Pelanggan hanya akan merasa puas jika organisasi mampu menyediakan produk dan layanan berkualitas tinggi yang memenuhi kebutuhan mereka.

Mengadopsi sistem kualitas yang efektif dapat membantu organisasi memenuhi kebutuhan kualitas pelanggan mereka.

Untuk mengadaptasi dan membangun sistem manajemen mutu yang bijaksana, para profesional kunci organisasi, manajer proyek, dan pihak berwenang lainnya harus memahami dengan jelas sistem mutu. Selain itu, memahami perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas sangat penting untuk mengimplementasikan proses-proses ini secara efektif dan mencapai keunggulan yang konsisten.

Jaminan kualitas vs kontrol kualitas 

Seringkali, para profesional dan praktisi yang terlibat dalam manajemen proyek atau program kurang memahami perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas.

Ambiguitas dalam konsep ini selanjutnya dapat menimbulkan masalah dan dapat berdampak negatif pada kegiatan; oleh karena itu, menjadi penting untuk mengetahui perbedaan antara QA dan QC.

Kami fokus untuk menghilangkan hal tersebut dalam artikel kami: QA vs QC (Jaminan Kualitas vs Kontrol Kualitas).

Selalu ada empat kendala utama dalam sebuah proyek yang digunakan oleh setiap manajer proyek sebagai tolok ukur untuk memeriksa kredibilitas proyek. Keempat kendala tersebut adalah biaya, waktu, ruang lingkup, dan kualitas.

Dalam keempat kendala ini, kualitas memainkan peran utama karena, sebagai manajer proyek yang berpengalaman, meskipun Anda menyelesaikan proyek dalam waktu, ruang lingkup, dan anggaran yang diberikan, jika proyek Anda tidak memenuhi standar kualitas, Anda mungkin harus mengerjakan ulang proyek tersebut, yang pada akhirnya akan menghabiskan lebih banyak uang, waktu, dan tenaga.

Oleh karena itu, sebagian besar organisasi saat ini lebih fokus pada manajemen kualitas. Mari kita ketahui arti dan konsep dari “manajemen kualitas”. Dan artikel ini juga akan menjelaskan perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas. Karena ambiguitas yang paling umum di antara orang-orang adalah perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas,

Apa itu manajemen kualitas?

Manajemen kualitas adalah proses mengawasi semua kegiatan proyek untuk memastikan tingkat keunggulan yang diperlukan diperoleh. Manajemen kualitas adalah konsep yang lebih luas; manajemen kualitas mencakup perumusan kebijakan kualitas dan membuat serta menerapkan prosedur untuk jaminan kualitas dan kontrol kualitas.

Jaminan kualitas vs kontrol kualitas 1

Manajemen mutu menyediakan kerangka kerja bagi organisasi untuk menangani situasi kompleks yang berkaitan dengan masalah mutu. Manajemen mutu mencakup kegiatan seperti Perencanaan mutu, Pengendalian mutu, Jaminan mutu, dan peningkatan mutu.

Perencanaan kualitas: Perencanaan mutu pada dasarnya adalah menetapkan standar untuk produk atau layanan. Hal ini mencakup perencanaan spesifikasi mutu, metode pengukuran mutu, kebijakan mutu, dan prosedur mutu. Hal ini memberikan kerangka kerja di mana kegiatan proyek akan dilakukan. Perencanaan kualitas adalah langkah pertama dalam manajemen kualitas.

Jaminan kualitas: Jaminan kualitas pada dasarnya adalah mempertahankan tingkat kualitas tertentu yang telah ditentukan sebelumnya dalam semua produk dan layanan dari proyek tertentu pada setiap tahap proyek.

Kontrol Kualitas: Kontrol kualitas terutama untuk produk dan bukan layanan; ini adalah proses meninjau apakah produk mematuhi standar yang ditetapkan, mengidentifikasi cacat, dan memperbaikinya.

Peningkatan kualitas: Peningkatan kualitas adalah pendekatan untuk terus mempertahankan tingkat kualitas. Hal ini termasuk menerima dan menganalisis umpan balik pelanggan dan menentukan apakah ada perbaikan yang dapat dilakukan terhadap standar dan prosedur yang ada.

Menerapkan sistem manajemen mutu yang bijaksana dalam organisasi memiliki banyak manfaat. Mari kita pahami beberapa manfaat dari penerapan sistem manajemen mutu yang baik:

Sistem manajemen mutu memastikan konsistensi yang lebih besar dalam kualitas produk dan layanan.

• Menerapkan sistem manajemen mutu yang baik dalam suatu organisasi membantu dalam memahami kebutuhan dan kebutuhan konsumen dengan lebih baik.
• Hal ini memastikan manajemen risiko yang lebih baik dengan mencegah kesalahan pada tahap awal produksi atau manufaktur.
• Hal ini mengurangi biaya untuk memperbaiki kesalahan.
• Mengadopsi sistem manajemen mutu yang baik akan meningkatkan efisiensi dengan mengurangi pemborosan.
• Sistem manajemen mutu yang baik secara terus menerus mengatur praktik kerja yang sukses.
• Sistem manajemen mutu yang baik membantu mencapai tujuan perusahaan dan mengintegrasikan semua operasi, kegiatan, dan proyek menuju pencapaian tujuan organisasi.
• Baik sistem jaminan kualitas maupun sistem kendali mutu membantu membangun budaya peningkatan kualitas produk yang berkelanjutan, yang membantu organisasi mengurangi biaya yang tidak perlu.
• Prosedur jaminan kualitas dan kontrol kualitas membantu pemanfaatan sumber daya secara optimal dengan memungkinkan Anda menggunakan sumber daya yang tersedia dengan cara yang paling efektif dan juga menghindari kelebihan anggaran.
• Jaminan kualitas dan kontrol kualitas membantu menurunkan biaya inspeksi karena Anda akan lebih percaya diri dalam proses Anda dan akan memiliki pemahaman yang lebih baik tentang operasi dan data yang dikumpulkan, yang merupakan cara jaminan kualitas membantu Anda memastikan bahwa kegiatan berjalan dengan lancar.

Baik jaminan kualitas maupun kontrol kualitas digunakan di hampir semua industri dan sektor, dan kedua pendekatan terhadap manajemen kualitas memiliki arti penting masing-masing.

Sering kali, istilah jaminan kualitas dan kontrol kualitas dianggap sama dan sering digunakan sebagai padanan. Namun ada perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas.

Meskipun ada beberapa kesamaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas, namun asal-usulnya berbeda.

Sebagai permulaan, jaminan kualitas dan kontrol kualitas adalah dua pendekatan yang berbeda di bawah konsep manajemen kualitas.

Artikel tentang jaminan kualitas vs kontrol kualitas ini memberikan penjelasan singkat tentang manajemen kualitas dan membandingkan jaminan kualitas dan kontrol kualitas untuk memahami perbedaan dan kesamaan antara kedua konsep tersebut.

Jadi sekarang kita telah mengetahui arti dari jaminan kualitas dan kontrol kualitas serta keuntungan yang dinikmati organisasi dengan menerapkannya dengan sukses,

Mari kita coba memahami dan menemukan jawaban atas pertanyaan yang paling umum dalam manajemen mutu: “Jaminan kualitas vs kontrol kualitas: mana yang lebih baik?”

Mari kita pahami perbedaan utama antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas melalui berbagai metrik.

Apa perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas?

Pendekatan - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan Kualitas: Penjaminan kualitas adalah strategi pencegahan. Jaminan kualitas adalah pendekatan holistik untuk menentukan faktor-faktor yang mungkin berdampak pada kualitas produk. Jaminan kualitas difokuskan pada perencanaan, analisis, dan penentuan serangkaian standar dan pedoman untuk menjaga standar kualitas proyek.

Rencana jaminan kualitas termasuk mendefinisikan kriteria dan proses untuk memastikan kualitas yang ditentukan diperoleh. Rencana QA disiapkan setelah menganalisis umpan balik dari pelanggan.

Kontrol kualitas: Kontrol kualitas adalah strategi deteksi yang mencakup semua kegiatan untuk menentukan tingkat kualitas produk dan layanan yang diberikan. Kontrol kualitas mencakup pemantauan kualitas dan semua teknik operasional lainnya untuk meningkatkannya.

Kontrol kualitas adalah proses reaktif, yang berarti tidak berfokus pada proses produksi; kontrol kualitas berfokus pada kualitas produk yang telah diproduksi. Aktivitas kontrol kualitas menjadi fokus ketika produk telah melewati tahap pengembangan. Ini digunakan ketika ada tindakan korektif terkait kualitas yang harus diambil dalam tahap produksi.

Kontrol kualitas mencakup kegiatan seperti inspeksi produk, inspeksi proses, dll. Dengan mencegah kemacetan proses, kontrol kualitas membantu dalam pencegahan dan mengurangi pemborosan material. Kontrol kualitas bertujuan untuk memastikan bahwa produk yang siap dijual bebas dari cacat.

Tujuan - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan Kualitas: Perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas terletak pada tujuannya. Tujuan dari penilaian kualitas adalah untuk meningkatkan proses pengembangan dan pengujian sehingga tidak ada masalah kualitas dalam proses produksi atau ketika produk dikembangkan.

Jaminan kualitas mencakup pengujian kualitas, pengujian unit, pengujian keamanan, pengujian integrasi, pengujian kinerja, dan proses pengujian lainnya. Manajer proyek yang bijaksana akan memperkenalkan proses jaminan kualitas pada tahap awal.

Tujuan utama dari jaminan kualitas adalah untuk menentukan dan memperbaiki cacat yang ditemukan selama pengujian. Hal ini lebih berfokus pada pencegahan daripada perbaikan.

Kontrol kualitas: tujuan utama dari kontrol kualitas adalah untuk mengidentifikasi dan menentukan apakah ada cacat pada produk setelah tahap pengembangan.

Organisasi harus memastikan bahwa produk yang dihasilkan sempurna dan memenuhi standar kualitas sebelum melepaskannya ke pasar untuk dijual.

Sangat penting bagi para profesional untuk mengetahui hubungan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas.

Teknik dan alat statistik - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan kualitas: Jaminan kualitas dan Kontrol kualitas memiliki asal-usul yang berbeda. Baik pendekatan jaminan kualitas dan kontrol kualitas menggunakan alat yang berbeda.

Jaminan kualitas terutama menggunakan analisis biaya-manfaat, bagan biaya-dan-efek, eksperimen desain, dan banyak alat lainnya untuk mencegah masalah terkait kualitas dalam proses produksi.

Berbagai alat penjaminan mutu dapat dipusatkan, yang dapat membantu merampingkan proses perusahaan dan meningkatkan prosedur dan praktik mereka untuk meningkatkan efisiensi dan mengurangi pemborosan. Jaminan kualitas adalah teknik berbasis proses yang berfokus pada pengiriman produk dan layanan pada tingkat kualitas yang diperlukan.

Kontrol kualitas: Seperti yang telah dibahas sebelumnya, Jaminan kualitas dan Kontrol kualitas menggunakan alat dan teknik yang berbeda untuk aktivitas mereka. Sebagian besar organisasi menggunakan alat bantu kualitas untuk terus memantau standar kualitas mereka dan mempertahankannya.

Ada beberapa alat manajemen mutu yang digunakan oleh organisasi yang berbeda. Namun, itu semua tergantung pada situasinya; yaitu, alat yang berbeda digunakan untuk peluang pemecahan masalah yang berbeda. Diagram alir adalah salah satu alat yang paling umum digunakan dalam kontrol kualitas; diagram alir digunakan untuk mengidentifikasi kemacetan dalam proses dan kerusakan.

Lembar pemeriksaan dan alat bantu lainnya digunakan untuk menganalisis umpan balik dari pelanggan. Selain organisasi-organisasi ini, organisasi lain menggunakan alat seperti diagram Pareto, diagram kontrol, histogram, dan diagram sebar untuk menganalisis dan menginterpretasikan informasi yang dikumpulkan dari berbagai sumber dan untuk mengetahui tingkat kepuasan terkait kualitas di antara para pelanggan, dll.

Proses - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan Kualitas: Jaminan kualitas lebih dari sekadar pengujian manual. Kerangka kerja kualitas memberikan panduan untuk memastikan kualitas yang diperlukan pada tahap awal dalam mengambil tindakan perbaikan.

Proses jaminan kualitas melibatkan berbagai langkah, seperti:

• Mengidentifikasi tujuan dan sasaran organisasi
• Mengidentifikasi pelanggan internal dan eksternal.
• Mendapatkan umpan balik dari pelanggan mengenai produk dan layanan secara berkala.
• Perencanaan pengujian
• Memastikan dan mengimplementasikan aktivitas perbaikan yang konstan.
• Mengadaptasi perangkat lunak manajemen kualitas yang paling sesuai.
• Verifikasi dan ukur kualitas output terhadap standar yang ditetapkan.

Penjaminan mutu merupakan proses yang berkelanjutan; baik penjaminan mutu maupun pengendalian mutu memainkan peran penting dalam setiap organisasi untuk menjaga kualitas produk dan layanannya. Langkah-langkah yang disebutkan di atas terlibat dalam implementasi yang efektif dari sistem jaminan kualitas yang baik dalam organisasi.

Kontrol Kualitas: Ketika sampai pada pertanyaan tentang jaminan kualitas vs kontrol kualitas, perbedaan antara dua konsep jaminan kualitas dan kontrol kualitas dapat dijelaskan melalui prosesnya.

Kesuksesan dan pertumbuhan bisnis membutuhkan lebih banyak perhatian pada jaminan kualitas dan kontrol kualitas. Langkah-langkah penting yang terlibat dalam menyiapkan sistem kontrol kualitas yang baik adalah sebagai berikut:

• Menetapkan standar kualitas
• Menerapkan proses operasional yang baik untuk memastikan kualitas.
• Pemeriksaan dan pengujian di tempat
• Mengidentifikasi dan mengklasifikasikan cacat.
• Melakukan perbaikan.

Penerapan sistem kendali mutu yang baik dapat dipermudah dengan menciptakan kesadaran akan pentingnya mutu di antara tim internal. Kontrol kualitas yang efektif membantu mengurangi biaya secara substansial dan mengoptimalkan semua proses.

Orientasi - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan Kualitas: Seperti yang telah dibahas sebelumnya, jaminan kualitas dan kontrol kualitas memiliki pendekatan dan orientasi yang berbeda. Penjaminan mutu berorientasi pada proses, yang berarti terutama berfokus pada produksi dengan menerapkan kebijakan dan prosedur mutu selama proses produksi atau layanan apa pun yang diberikan.

Dalam penjaminan mutu, organisasi mencoba mendeteksi jika ada masalah dengan kualitas pada setiap tahap produksi. Jika ada variasi yang diamati pada tahap apa pun, tindakan yang diperlukan segera diambil. Oleh karena itu, jaminan kualitas disebut “jaminan preventif”. Pendekatan ini membantu organisasi mendeteksi cacat pada tahap awal.

Deteksi lebih awal akan membantu organisasi menghemat waktu dan uang. Karena mengambil tindakan korektif setelah produk diproduksi mungkin melibatkan lebih banyak biaya daripada biaya sebenarnya dari produk itu sendiri, Terutama untuk produk yang akan diekspor, mereka harus memenuhi uji kualitas; setiap perubahan kecil dalam kualitas produk organisasi akan ditolak.

Kontrol kualitas: Jaminan kualitas dan kontrol kualitas keduanya sama pentingnya bagi kemampuan organisasi untuk menjaga kualitas. Untuk beberapa produk, uji kualitas hanya dapat dilakukan setelah produk diproduksi; kontrol kualitas memainkan peran yang sangat penting dalam produk dan layanan tersebut.

Perusahaan akan menerima umpan balik dari pelanggan untuk mengetahui kualitas yang dihasilkan dan tingkat kepuasan di antara para pelanggan. Berdasarkan data ini, organisasi akan mengambil langkah-langkah untuk meningkatkan kualitas.

Oleh karena itu, pengendalian kualitas disebut sebagai pendekatan produk. Aktivitas pengendalian kualitas hanya terjadi setelah produk diproduksi atau setelah layanan diberikan kepada klien.

Meskipun orientasi jaminan kualitas dan kontrol kualitas berbeda, sebagian besar perusahaan menggunakan kedua pendekatan tersebut untuk memastikan bahwa mereka memberikan produk kepada pelanggan dengan kualitas terbaik.

Tanggung jawab - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan kualitas: Dalam jaminan kualitas, semua orang dalam tim yang merupakan bagian dari aktivitas produksi atau manufaktur terlibat. Karena dalam jaminan kualitas, cacat dalam kualitas diidentifikasi dan ditentukan dalam tahap produksi itu sendiri,

Ketika muncul pertanyaan tentang jaminan kualitas vs kontrol kualitas, meskipun ada perbedaan di antara keduanya, alasan utama untuk mengadopsi kedua pendekatan tersebut adalah untuk menjaga kualitas.

Jaminan kualitas dan kontrol kualitas, meskipun berbeda, melakukan pekerjaan yang sama dalam manajemen kualitas. Dalam sistem jaminan kualitas, tanggung jawab untuk menjaga sistem kualitas ada pada semua orang dalam tim; semua bertanggung jawab kepada petugas inspeksi jika ada perbedaan atau variasi dalam proses produksi atau standar kualitas yang telah ditentukan sebelumnya.

Bagian produksi bertanggung jawab atas kualitas, sedangkan bagian kontrol kualitas bertanggung jawab untuk menyediakan alat, proses, dan konsultasi.

Kontrol Kualitas: Dalam hal kontrol kualitas, tim khusus akan dibentuk di hampir setiap organisasi untuk menangani aktivitas kontrol kualitas. Tanggung jawab untuk kontrol kualitas hanya berada di tangan tim kontrol kualitas dan pemeliharaan. Tim ini bertanggung jawab untuk menguji output atau produk.

Berbagai kegiatan pengujian dilakukan oleh anggota tim kontrol kualitas untuk memastikan bahwa output memenuhi spesifikasi untuk produk akhir. Pengujian kontrol kualitas meliputi pengujian skalabilitas, pengujian beban, pelaporan cacat, dan banyak pengujian lainnya untuk memeriksa kualitas produk akhir.

Tim kontrol kualitas bertanggung jawab kepada manajer kualitas. Ketika kita membandingkan kontrol kualitas dan jaminan kualitas dalam hal tanggung jawab, kedua tim akan memiliki tanggung jawab yang sama.

Jaminan kualitas tidak memiliki tim terpisah untuk menangani, tetapi kontrol kualitas memiliki tim terpisah yang dibentuk oleh organisasi. Tanggung jawab penjaminan mutu dan kendali mutu adalah sama, tetapi akuntabilitasnya berbeda.

Fokus - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan kualitas: Jaminan kualitas lebih berfokus pada pendeteksian kelemahan daripada cacat. Hal ini menciptakan hasil yang harus dilakukan oleh manajer.

Jaminan kualitas menetapkan teknik dan parameter yang harus diikuti oleh semua orang dalam proses produksi untuk memenuhi persyaratan kualitas. Tujuan akhir dari jaminan kualitas dan kontrol kualitas adalah sama, tetapi fokus dari masing-masing teknik berbeda.

Setelah Anda mengidentifikasi kelemahan atau masalah dalam proses produksi yang memiliki pengaruh negatif terhadap kualitas produk dan layanan, maka akan mudah bagi para profesional manajemen kualitas untuk segera mengambil tindakan pencegahan.

Kontrol kualitas: Kontrol kualitas bertujuan untuk mengidentifikasi cacat pada produk jadi. Tidak seperti jaminan kualitas, kontrol kualitas berfokus pada memastikan bahwa proses yang telah ditentukan dan ditentukan sebelumnya sesuai dengan hasil akhir sebelum produk akhir dikirim ke pasar dan sebelum mencapai pelanggan akhir.

Durasi - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan kualitas: perbedaan penting antara QA dan QC adalah durasi. Jaminan kualitas membutuhkan sedikit waktu karena ini adalah proses pemantauan kualitas produk dan layanan secara konstan di setiap tahap produksi.

Jaminan kualitas adalah aspek jangka menengah hingga jangka panjang. Jaminan kualitas terjadi pada tahap desain awal suatu produk. Jaminan kualitas berkonsentrasi pada pengaturan dan perencanaan hasil yang diperlukan.

Kontrol kualitas: Kontrol kualitas adalah pendekatan dan proses yang dilakukan setelah proses produksi. Kontrol kualitas diterapkan pada tahap akhir, ketika output diproduksi. Kontrol kualitas selalu dilakukan setelah organisasi menyelesaikan penjaminan kualitas.

Penjaminan kualitas pada dasarnya adalah proses untuk memverifikasi hasil. Baik penjaminan mutu maupun kendali mutu merupakan proses yang berkesinambungan; pada tahap penjaminan mutu selesai, kendali mutu diimplementasikan.

Metodologi - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan Kualitas: Dalam penjaminan mutu, metode yang digunakan untuk pemeriksaan sebagian besar dilakukan secara manual. Jaminan kualitas memerlukan pemeriksaan dokumen dan file secara manual, pemeriksaan mesin secara manual, dan pengujian lainnya.

Baik jaminan kualitas maupun kontrol kualitas memerlukan beberapa pengujian fisik. Namun, penjaminan kualitas lebih bersifat manual jika dibandingkan dengan kontrol kualitas. Jaminan kualitas selalu melibatkan eksekusi kode atau program apa pun.

Kontrol Kualitas: Kontrol kualitas adalah proses yang lebih otomatis. Tidak seperti jaminan kualitas, kontrol kualitas sering kali dilakukan secara otomatis dengan menjalankan perangkat lunak atau program, dan kemudian pengujian dan pemeriksaan manual tertentu dilakukan.

Kontrol kualitas selalu melibatkan pengujian program dan kode tersebut. Jawaban atas pertanyaan tentang jaminan kualitas vs kontrol kualitas terletak pada metodologi dari kedua konsep tersebut.

Fungsi - jaminan kualitas vs kontrol kualitas

Jaminan kualitas: Perbedaan utama lainnya antara penjaminan mutu dan pengendalian mutu adalah bahwa penjaminan mutu adalah fungsi staf. Ini berarti penjaminan mutu melibatkan bantuan fungsi lini (kendali mutu) untuk mencapai mutu dalam operasi organisasi.

Hal ini mencakup kegiatan seperti penelitian, pelatihan ahli, dll. Jaminan kualitas dapat dicapai dengan memperkenalkan sistem manajemen kualitas yang efektif yang secara konstan mengawasi kualitas produk dan layanan di setiap tahap produksi.

Jaminan kualitas pada dasarnya berfokus pada penyempurnaan pengembangan produk untuk mencegah cacat sebanyak mungkin.

Kontrol kualitas: Tidak seperti jaminan kualitas, kontrol kualitas adalah fungsi lini, yang berarti ini adalah pendekatan yang membantu organisasi dalam pekerjaan intinya. Kontrol kualitas dapat dicapai dengan mengidentifikasi cacat dan menghilangkannya melalui berbagai alat manajemen kualitas.

Dalam pengendalian kualitas, fokus utamanya adalah mengidentifikasi cacat setelah pengembangan produk, tetapi sebelum produk dikirim ke pasar untuk dijual.

Semua poin yang disebutkan di atas membantu menjelaskan dengan jelas perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas. Sangat penting untuk membedakan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas karena kedua kata tersebut sering digunakan sebagai sinonim oleh banyak orang.

Memahami perbedaan antara QA dan QC sangat membantu dalam perencanaan yang efektif dan penerapan sistem manajemen mutu yang baik dalam suatu organisasi.

Apa lagi yang perlu saya ketahui tentang jaminan kualitas dan kontrol kualitas?

Meskipun ada perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas, kedua pendekatan ini sangat penting bagi organisasi mana pun untuk memenuhi standar kualitas dan mempertahankan pelanggan yang puas dan loyal. Perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas ini sangat penting untuk dipahami, karena hal ini membantu organisasi membangun praktik manajemen kualitas yang kuat yang mengarah pada peningkatan produk dan layanan.

Mempertahankan kualitas membantu organisasi bisnis mempertahankan keunggulan kompetitif dan mempertahankan diri di pasar. Jika Anda adalah personel kunci dalam sebuah organisasi, tertarik dengan manajemen mutu, atau berencana untuk beralih karier, maka Anda harus mempertimbangkan jaminan mutu dan kontrol mutu.

Dalam bisnis apa pun, pelanggan adalah yang paling diutamakan karena kesuksesan selalu bergantung pada kepuasan pelanggan. Oleh karena itu, sebagian besar perusahaan saat ini menciptakan pekerjaan untuk tim manajemen mutu. Sebagai bagian dari tim ini, para profesional yang berspesialisasi dalam contoh kontrol kualitas vs jaminan kualitas memainkan peran penting dalam memastikan bahwa produk dan layanan memenuhi standar yang diinginkan.

Ada banyak kursus pelatihan jaminan kualitas dan kontrol kualitas yang tersedia, seperti kursus untuk menjadi inspektur kualitas bersertifikat, teknisi kualitas bersertifikat, analis proses kualitas bersertifikat, rekanan peningkatan kualitas bersertifikat, dll. Selain itu, Anda dapat mengikuti kursus yang diakui dan terakreditasi secara global, seperti kursus Six Sigma, seperti:

Kursus-kursus ini diakui secara global dan membuka pintu bagi banyak peluang untuk membangun karier Anda dalam manajemen kualitas. Sertifikat profesional Six Sigma adalah strategi berbasis informasi yang tidak terbatas pada departemen atau sektor tertentu.

Pengetahuan Six Sigma dapat diterapkan dan diadaptasi ke berbagai sektor. Six Sigma pada dasarnya berfokus pada peningkatan proses dengan mengurangi variasi dan meminimalkan pemborosan tanpa mengorbankan kualitas.

Kesimpulan

Saat ini, pelanggan menjadi lebih sensitif terhadap kualitas, dan hal ini telah meningkatkan kebutuhan akan manajemen kualitas di setiap sektor.

Saat ini, pelanggan menjadi lebih sensitif terhadap kualitas, dan hal ini telah meningkatkan kebutuhan akan manajemen kualitas di setiap sektor. Sebagai contoh, mengeksplorasi contoh kontrol kualitas vs. jaminan kualitas akan membantu lebih memahami aplikasi dan signifikansi keduanya dalam memenuhi permintaan dan harapan pelanggan.

Jaminan kualitas dan kontrol kualitas tidak terbatas pada sektor tertentu, seperti industri manufaktur; keduanya digunakan di hampir semua industri untuk memastikan bahwa mereka menyediakan produk dan layanan dengan kualitas terbaik bagi pelanggan mereka. Selain itu, memahami perbedaan antara jaminan kualitas dan kontrol kualitas sangat penting untuk mengimplementasikan proses-proses ini secara efektif dan mencapai keunggulan yang konsisten.

Seperti yang dibahas dalam artikel ini, jaminan kualitas dan kontrol kualitas adalah dua sisi yang berbeda dari koin yang sama yang disebut manajemen kualitas. Tergantung pada produk yang diproduksi oleh perusahaan, perusahaan dapat memilih sistem kontrol kualitas internal atau eksternal.

Bagi perusahaan mana pun, produk mereka adalah bisnis mereka, jadi perhatian dan tindakan ekstra harus diambil oleh perusahaan untuk memastikan mereka memberikan kualitas terbaik.

Dari artikel ini, Jaminan Kualitas vs Kontrol Kualitas, jelas bahwa ada perbedaan yang signifikan antara kontrol kualitas dan jaminan. Pada akhirnya, kita dapat mengetahui dari artikel tersebut bahwa jaminan kualitas tidak menghilangkan kebutuhan akan kontrol kualitas.

Dalam artikel ini, jawaban atas pertanyaan yang paling umum, “jaminan kualitas versus kontrol kualitas,” dijelaskan dengan berbagai poin yang membedakan jaminan kualitas dan kontrol kualitas.

Sebagai kesimpulan, baik jaminan kualitas maupun kontrol kualitas membantu membuat produk bebas dari kesalahan atau cacat.

Selalu ada perdebatan tentang perbedaan antara kontrol kualitas dan jaminan kualitas. Ketika kami membandingkan jaminan kualitas dan kontrol kualitas, kami menemukan bahwa secara teknis ada banyak perbedaan antara keduanya dalam pendekatan, tujuan utama, metodologi, dan ideologi.

Kedua konsep tersebut berbeda dalam kehidupan nyata. Oleh karena itu, organisasi harus mengadopsi teknik manajemen kualitas ini untuk memastikan kualitas produk dan layanan mereka.

Disadur dari: sprintzeal.com

Manfaat penerapan Sistem Manajemen Mutu yang sesuai dengan ISO 9001 bisa sangat luas. Dengan hanya mengadopsi pendekatan proses untuk operasi dapat segera menyoroti area yang perlu ditingkatkan. Mendokumentasikan proses dengan cara yang bermakna juga dapat membantu mengkomunikasikan tindakan dan strategi kualitas kepada orang-orang di semua tingkatan. Induksi dan pelatihan terkait langsung dengan tujuan bisnis dan orang-orang di dalam organisasi mengetahui dengan jelas kontribusi mereka terhadap kinerja dan kesuksesan secara keseluruhan.

Mengadopsi fokus pada pelanggan akan menambah nilai bagi pelanggan dan kemungkinan besar akan meningkatkan kepuasan dan kesetiaan mereka. Bisnis yang berulang lebih murah untuk dicapai daripada bisnis baru, sehingga akan lebih baik jika Anda mempertahankan pelanggan saat ini.

Sistem Manajemen Mutu (SMM) tidak hanya dapat meningkatkan kepuasan pelanggan Anda, namun juga akan berdampak positif pada reputasi Anda. Kemampuan untuk menunjukkan komitmen formal terhadap kualitas sering kali menjadi prasyarat untuk prosedur tender formal, khususnya untuk kontrak sektor publik. Memiliki QMS yang tersertifikasi dapat membuka pintu ke berbagai peluang kontrak dan oleh karena itu berpotensi meningkatkan pendapatan dan pangsa pasar Anda.

• Menerapkan QMS juga dapat membantu Anda menjadi lebih efisien. Menggunakan sumber daya, termasuk orang, material, waktu, uang, serta mitra dan pemasok eksternal seefektif dan seefisien mungkin memiliki dampak positif langsung pada profitabilitas.
• Melibatkan orang-orang dalam bisnis Anda akan mendorong keterlibatan yang lebih dalam dengan operasi. Hal ini dapat mengurangi pergantian staf, produktivitas yang lebih baik, kepercayaan dan kolaborasi yang lebih baik, serta tenaga kerja yang terampil dan bahagia.
• Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi akan menghasilkan pemahaman yang lebih baik tentang kemampuan dan kapasitas. Memahami
• kapabilitas dan kapasitas organisasi dapat membantu Anda mengelola pertumbuhan dan risiko terkait.

Berfokus pada analisis akar masalah saat menyelidiki masalah memastikan solusi yang kuat dan perbaikan yang efektif. Pemantauan dan pengukuran yang sedang berlangsung memberikan bukti efektivitas proses dan dapat menunjukkan efektivitas keputusan dan tindakan sebelumnya. (Ingat prinsip kualitas pengambilan keputusan berdasarkan bukti).

QMS juga membantu Anda mengelola rantai pasokan. Mendorong komunikasi yang kuat dan efektif antara pihak memastikan harapan dan persyaratan jelas sebelum semua orang berkomitmen. Hal ini mengarah pada peluang perbaikan untuk saling menguntungkan.

Pemikiran atau audit berbasis risiko

Audit adalah pendekatan proses yang sistematis, berbasis bukti, untuk mengevaluasi Sistem Manajemen Mutu Anda. Audit dilakukan secara internal dan eksternal untuk memverifikasi keefektifan SMM. Audit adalah contoh brilian tentang bagaimana pemikiran berbasis risiko diadopsi dalam manajemen mutu.

Audit pihak Pertama- Audit Internal

Audit internal merupakan peluang besar untuk pembelajaran dalam organisasi Anda. Audit ini menyediakan waktu untuk fokus pada proses atau departemen tertentu untuk benar-benar menilai kinerjanya. Tujuan dari audit internal adalah untuk memastikan kepatuhan terhadap kebijakan, prosedur, dan proses yang telah ditetapkan oleh Anda, organisasi, dan untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan ISO 9001.

Perencanaan audit

Merancang jadwal audit dapat terdengar seperti latihan yang rumit. Tergantung pada skala dan kompleksitas operasi Anda, Anda dapat menjadwalkan audit internal di mana saja mulai dari setiap bulan hingga setahun sekali. Ada penjelasan lebih lanjut tentang hal ini di bagian 5- evaluasi kinerja.

Pemikiran berbasis resiko

Cara terbaik untuk mempertimbangkan frekuensi audit adalah dengan melihat risiko yang terlibat dalam proses atau area bisnis yang akan diaudit. Setiap proses yang memiliki risiko tinggi, baik karena memiliki potensi tinggi untuk melakukan kesalahan atau karena konsekuensinya akan sangat parah jika terjadi kesalahan, maka Anda perlu mengaudit proses tersebut lebih sering daripada proses yang berisiko rendah.

Bagaimana Anda menilai risiko sepenuhnya tergantung pada Anda. ISO 9001 tidak menentukan metode penilaian risiko atau manajemen risiko tertentu. Anda mungkin ingin meninjau ISO 31000 untuk informasi lebih lanjut tentang manajemen risiko.

Pihak kedua - audit eksternal

Audit pihak kedua biasanya dilakukan oleh pelanggan atau orang lain atas nama mereka, atau Anda dapat melakukannya pada penyedia eksternal Anda. Audit pihak kedua juga dapat dilakukan oleh regulator atau pihak eksternal lainnya yang memiliki kepentingan formal dalam organisasi.

Anda mungkin hanya memiliki sedikit kendali atas waktu dan frekuensi audit ini, namun dengan membangun QMS Anda sendiri akan memastikan Anda siap menghadapi kedatangan mereka.

Pihak ketiga - audit sertifikasi

Audit pihak ketiga dilakukan oleh badan eksternal, biasanya lembaga sertifikasi yang terakreditasi UKAS seperti NQA.

Badan sertifikasi akan menilai kesesuaian dengan standar ISO 9001:2015. Hal ini melibatkan perwakilan dari badan sertifikasi yang mengunjungi organisasi dan menilai sistem yang relevan dan prosesnya. Mempertahankan sertifikasi juga melibatkan penilaian ulang secara berkala. Sertifikasi menunjukkan kepada pelanggan bahwa Anda memiliki komitmen terhadap kualitas.

Pemikiran/audit berbasis proses

Sebuah proses adalah transformasi input menjadi output, yang terjadi sebagai serangkaian langkah atau aktivitas yang menghasilkan tujuan yang direncanakan. Seringkali output dari satu proses menjadi input bagi proses berikutnya. Sangat sedikit proses yang beroperasi secara terpisah dari proses lainnya.

“Proses: serangkaian aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang menggunakan input untuk memberikan hasil yang diinginkan.” Dasar-dasar dan Kosakata ISO 9000:2015

Bahkan audit pun memiliki pendekatan proses. Dimulai dengan mengidentifikasi ruang lingkup dan kriteria, menetapkan tindakan yang jelas untuk mencapai hasil dan memiliki output yang jelas (laporan audit). Menggunakan pendekatan proses dalam audit juga memastikan waktu dan keterampilan yang tepat dialokasikan untuk audit. Hal ini menjadikannya sebagai evaluasi yang efektif terhadap kinerja QMS.

“Hasil yang konsisten dan dapat diprediksi akan dicapai dengan lebih efektif dan efisien ketika aktivitas dipahami dan dikelola sebagai proses yang saling terkait yang berfungsi sebagai sistem yang koheren.”

ISO 9000:2015 Dasar-dasar dan Kosakata

Memahami bagaimana proses saling terkait dan menghasilkan hasil dapat membantu Anda mengidentifikasi peluang untuk perbaikan dan dengan demikian mengoptimalkan kinerja secara keseluruhan. Hal ini juga berlaku ketika proses, atau bagian dari proses, dialihdayakan.

Memahami dengan tepat bagaimana hal ini memengaruhi atau dapat memengaruhi hasil dan mengomunikasikan hal ini dengan jelas kepada mitra bisnis (yang menyediakan produk atau layanan yang dialihdayakan) akan memastikan kejelasan dan akuntabilitas dalam proses tersebut.

Langkah proses terakhir adalah meninjau hasil audit dan memastikan informasi yang diperoleh dimanfaatkan dengan baik. Tinjauan Manajemen formal adalah kesempatan untuk merefleksikan kinerja QMS dan membuat keputusan tentang bagaimana dan di mana harus ditingkatkan. Proses Tinjauan Manajemen dibahas secara lebih mendalam di Bagian 9 - evaluasi kinerja.

Perjalanan awal

Bagian 1: ruang lingkup

Sistem Manajemen Mutu terutama dimaksudkan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan. Hal ini dilakukan melalui penerapan proses yang ditentukan oleh Anda sebagaimana diperlukan untuk operasi Anda, serta proses yang ditentukan oleh standar yang diperlukan untuk peningkatan berkelanjutan. QMS bertujuan untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan pelanggan dan persyaratan hukum yang berlaku.

Tujuannya adalah agar semua persyaratan (klausul) standar dapat diterapkan terlepas dari ukuran dan sifat organisasi yang menerapkan QMS. Apakah Anda menyediakan produk atau layanan, atau kombinasi keduanya.

Ada kalanya klausul tertentu tidak dapat diterapkan. Misalnya, jika Anda tidak melakukan kegiatan desain dan pengembangan atau jika ketertelusuran pengukuran, atau kalibrasi peralatan selanjutnya, bukan merupakan bagian dari produk atau layanan Anda. Hal ini sebelumnya disebut sebagai 'pengecualian' namun harapannya di sini adalah bahwa pembenaran akan dibuat mengapa klausul tersebut dianggap tidak dapat diterapkan dan bukan hanya dikecualikan dari QMS.

Bagian 2: referensi normatif

'Referensi normatif' berarti dokumen lain yang dirujuk dalam standar sistem manajemen. Dalam kasus ISO 9001:2015, ada banyak referensi yang dibuat untuk ISO 9000:2015 - Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosa kata.

Dokumen ini menjelaskan konsep-konsep utama dan mendefinisikan terminologi inti yang digunakan dalam ISO 9001:2015. Meskipun tidak wajib untuk membeli ISO 9000:2015 bersamaan dengan ISO 9001:2015, namun dapat bermanfaat untuk memahami sepenuhnya tujuan QMS dan dalam pembuatan serta penerapan sistem unik Anda.

Ada asumsi di seluruh standar bahwa setiap istilah yang digunakan dipahami sesuai dengan definisinya yang dijelaskan dalam ISO 9000:2015.

Bagian 3: istilah dan definisi

Istilah dan definisi yang digunakan dalam ISO 9001:2015 diambil langsung dari ISO 9000:2015 - Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosa kata.

Istilah-istilah kunci yang digunakan di seluruh standar adalah:

• 'Produk' - ini adalah hasil dari suatu proses dan dapat mencakup layanan atau saran. Pada dasarnya ini adalah apa yang Anda berikan kepada pelanggan.
• 'Proses' - adalah serangkaian aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang menggunakan input untuk menghasilkan output. Proses adalah cara Anda beroperasi setiap hari.
• 'Pihak yang berkepentingan' - adalah orang atau organisasi yang dapat memengaruhi, dipengaruhi, atau menganggap diri mereka terpengaruh oleh keputusan atau aktivitas Anda.
• 'Risiko' - adalah efek dari ketidakpastian. Hal ini dapat berlaku untuk semua area operasi, bukan hanya risiko keuangan.
• 'Pemikiran berbasis risiko' - adalah tentang merencanakan tujuan dan tindakan Anda dengan mempertimbangkan risiko yang diketahui dan potensi dampaknya. Situasi yang ideal adalah meminimalkan kemungkinan atau dampak dari hasil yang tidak diinginkan.
• 'Tujuan' - adalah hasil yang ingin dicapai. Tujuan harus SMART - Spesifik, Terukur, Dapat Dicapai, Realistis, dan Tepat Waktu.
• 'Penyedia eksternal' - adalah penyedia proses, produk, atau layanan eksternal. Ini tidak hanya mencakup pemasok bahan langsung Anda, tetapi juga siapa pun yang Anda alihdayakan proses atau bagian
• proses. Misalnya, layanan kontak pelanggan yang dialihdayakan.
• 'Informasi terdokumentasi' - adalah dokumen, catatan, atau informasi lain yang diperlukan untuk pengoperasian proses atau yang disyaratkan oleh sistem manajemen mutu. Informasi ini dapat berupa foto, diagram, video, peta proses, prosedur operasi standar, dan dapat berupa media apa saja, baik kertas maupun elektronik.
• 'Audit' - adalah evaluasi sistematis tentang apakah proses ditaati atau tidak dan apakah proses tersebut memenuhi persyaratan standar atau tidak.
• 'Tindakan pencegahan' - adalah tindakan yang diambil untuk mencegah potensi ketidaksesuaian atau efek yang tidak diinginkan lainnya. Hal ini biasanya merupakan bagian besar dari proses perencanaan dan dibantu oleh kegiatan seperti pemetaan proses, analisis SWOT, dan penilaian risiko.
• 'Tindakan korektif' - adalah tindakan yang diambil untuk memperbaiki kesalahan, atau ketidaksesuaian, dan untuk menangani segala konsekuensinya. Tindakan ini juga harus mencegah terulangnya masalah atau potensi masalah lainnya.

Ketika Anda menulis dokumentasi sistem manajemen mutu, Anda tidak harus menggunakan istilah-istilah tersebut. Namun, akan sangat membantu untuk memperjelas makna dan maksud jika Anda dapat mendefinisikan istilah yang Anda gunakan. Menyediakan daftar istilah dalam dokumentasi sistem Anda mungkin berguna.

Bagian 4: konteks organisasi

Prinsip-prinsip manajemen mutu selalu dimaksudkan untuk memiliki pendekatan holistik terhadap fokus pelanggan. Kontrol kualitas umumnya hanya memeriksa apa yang telah dilakukan. Jaminan kualitas bertujuan untuk memastikan apa yang telah dilakukan sudah benar sejak awal.

Manajemen mutu menggunakan prinsip-prinsip yang telah dijelaskan di atas pada bagian pendahuluan untuk memberikan pandangan 'gambaran yang lebih besar' mengenai operasi bisnis untuk memastikan mutu dibangun sejak awal dan di semua area, bukan hanya produksi atau pemberian layanan. Memahami tujuan dan arah strategis organisasi Anda adalah kunci untuk dapat menetapkan persyaratan pelanggan dan kebutuhan sumber daya untuk mencapai tujuan bisnis Anda.

Apa yang dimaksud dengan konteks?

Pengenalan analisis formal tentang konteks bisnis telah menjadi tantangan bagi banyak organisasi ketika menerapkan ISO 9001:2015. Pertama, memahami apa yang dimaksud dengan 'konteks' dalam standar dan kedua, mencari cara untuk membuktikannya bagi auditor.

Jadi, untuk membahas masalah pertama... apa itu konteks? Sehubungan dengan ISO 9001:2015, konteks mengacu pada berbagai faktor termasuk:

Singkatnya, konteks menggambarkan siapa Anda, apa yang Anda lakukan, untuk siapa Anda melakukannya, mengapa Anda melakukannya, dan di mana Anda melakukannya. Apa pun 'itu'. Bisa jadi membuat produk atau menyediakan layanan, atau kombinasi keduanya.

Faktor-faktor yang mempengaruhi konteks organisasi dapat berasal dari internal maupun eksternal

Membuktikan analisis konteks kepada auditor

ISO 9001:2105 tidak menetapkan bahwa pertimbangan konteks Anda harus didokumentasikan. Auditor Anda akan berharap untuk menemukan beberapa bukti pertimbangan, yang sebagian besar akan melalui dokumentasi seperti notulen rapat atau rencana bisnis. Namun, tidak ada persyaratan bagi Anda untuk menyediakan dokumen khusus sehubungan dengan klausul 4. Penilaian auditor lainnya akan dilakukan melalui percakapan dan observasi.

Jika Anda ingin mendokumentasikan pertimbangan Anda terhadap klausul ini, analisis SWOT sering kali merupakan cara yang baik untuk menetapkan konteks internal dan eksternal. Ketika Anda memberikan perhatian yang terfokus pada Kekuatan, Kelemahan, Peluang dan Ancaman, Anda akan memiliki pemahaman yang jelas mengenai tindakan positif yang dapat dilakukan.

Anda mungkin pernah mendengar tentang analisis PESTLE:

• Politik
• Ekonomi
• Sosial
• Teknologi
• Hukum
• Lingkungan

Melakukan analisis PESTLE untuk organisasi Anda (seperti yang dijelaskan di atas) dapat menjadi cara yang efektif untuk membuktikan pertimbangan Anda terhadap konteks eksternal. Hal ini juga dapat memunculkan isu-isu yang sebelumnya tidak Anda pertimbangkan. Isu-isu eksternal sering kali berada di luar kendali Anda sebagai organisasi.

Memahami isu-isu ini dan potensi dampaknya terhadap operasi anda akan membantu anda dalam melakukan penilaian risiko dan peluang secara menyeluruh. Apakah Anda tahu apa yang akan Anda lakukan jika pemilik bangunan tiba-tiba memberi Anda pemberitahuan untuk meninggalkan tempat Anda? Bagaimana perubahan dalam persyaratan hukum akan memengaruhi biaya overhead Anda? Apa yang dilakukan pesaing Anda dan apakah Anda juga harus melakukan hal yang sama (atau lebih baik)?

Pihak yang berkepentingan

Pihak yang berkepentingan adalah siapa saja yang terpengaruh, dapat terpengaruh, atau menganggap diri mereka terpengaruh oleh tindakan atau kelalaian organisasi Anda. Jika Anda telah melakukan analisis menyeluruh terhadap konteks internal dan eksternal, pihak-pihak yang berkepentingan kemungkinan besar sudah cukup jelas. Mereka akan mencakup pemegang saham, pemilik, regulator, pelanggan, karyawan, dan pesaing, serta dapat meluas ke masyarakat umum dan lingkungan, tergantung pada sifat bisnis Anda.

Anda tidak perlu mencoba memahami atau memenuhi setiap keinginan mereka. Hal itu tidak akan praktis! Anda hanya perlu menentukan kebutuhan dan harapan mereka yang relevan dengan sistem manajemen mutu Anda. Apa harapan utama mereka terhadap Anda dan produk/layanan Anda? Bagaimana Anda dapat memasukkannya ke dalam proses dan pemantauan Anda untuk memastikan kinerja yang optimal?

Ruang lingkup sistem manajemen

Ruang lingkup sistem manajemen Anda mengacu pada lokasi fisik dan/atau geografis di mana operasi Anda berlangsung, produk/layanan yang termasuk dalam SMM, pihak-pihak yang relevan dan setiap area yang telah Anda tentukan tidak berlaku. Pernyataan ruang lingkup Anda harus disimpan sebagai informasi yang terdokumentasi.

Pernyataan ruang lingkup Anda mungkin terlihat seperti ini:

“Joe Bloggs and Co menyediakan <produk/layanan> untuk <pelanggan> dalam <industri>. Sistem manajemen mutu dirancang untuk menggabungkan semua operasi di lokasi kami di <kota/kota> dengan semua klausul ISO 9001:2015 yang ditentukan sebagaimana berlaku.”

Bagian 5: Kepemimpinan

Edisi sebelumnya dari ISO 9001 mengacu pada Manajemen. ISO 9001:2015 berbicara tentang Kepemimpinan. Kepemimpinan dalam konteks ini berarti keterlibatan aktif dengan SMM, menyelaraskan tujuannya dengan strategi bisnis secara keseluruhan dan mendorong penerapan pemikiran berbasis risiko, pendekatan proses dan pengambilan keputusan berbasis bukti.

Hal-hal tersebut bukanlah tindakan yang dapat didelegasikan. Seorang auditor eksternal akan mendiskusikan kepemimpinan dengan mereka yang mengelola organisasi di tingkat tertinggi (yaitu 'manajemen puncak' Anda).

Menunjukan kepemimpinan

Kepemimpinan adalah istilah yang terbuka untuk interpretasi. Kepemimpinan dalam hal sistem manajemen mutu Anda mengacu pada mempromosikan sistem, pendekatan proses dan pemikiran berbasis risiko.

Memastikan sasaran mutu sesuai dengan arah strategis organisasi. Menyediakan sumber daya yang tepat untuk mencapai tujuan tersebut. Mengkomunikasikan pentingnya QMS dan melibatkan serta mendukung orang-orang di dalam organisasi untuk berkontribusi secara efektif terhadap QMS. ISO 9001:2015 juga mengacu pada kepemimpinan di semua tingkatan dalam organisasi. Ini berarti memungkinkan para ahli dalam organisasi Anda untuk mengembangkan dan menunjukkan kemampuan kepemimpinan mereka sendiri.

Fokus utama ISO 9001 adalah kepuasan pelanggan. Dengan demikian, manajemen puncak juga diharapkan untuk menunjukkan kepemimpinan dan komitmen terhadap fokus pelanggan. Melaksanakan penilaian konteks yang dijelaskan di atas akan membantu memastikan bahwa semua persyaratan pelanggan dan hukum yang relevan dipertimbangkan dan dipelihara.

Menetapkan kebijakan

Tindakan utama dalam hal kepemimpinan adalah menetapkan kebijakan mutu yang mendukung pencapaian tujuan Anda. Hal ini dapat mencakup cara Anda memilih pemasok atau mitra, cara Anda merekrut dan melatih staf, cara Anda memantau dan mengukur kinerja proses, serta cara Anda memastikan bahwa semua persyaratan yang berlaku telah dipenuhi. Kebijakan mutu Anda juga akan mencakup komitmen terhadap peningkatan berkelanjutan sistem manajemen mutu Anda.

Peran dan tanggung jawab

ISO 9001:2015 tidak menetapkan persyaratan untuk perwakilan kualitas yang ditunjuk. Harapannya adalah bahwa kegiatan mutu akan menjadi bagian dari kegiatan sehari-hari bagi kebanyakan orang di dalam organisasi. Akan sangat membantu jika Anda meninjau uraian tugas Anda yang ada untuk memastikan kegiatan ini disertakan bersama dengan rincian di mana peran tersebut memiliki tanggung jawab dan / atau wewenang yang berkaitan dengan SMM.

Tentu saja, masuk akal untuk menominasikan seseorang, atau tim kecil yang terdiri dari beberapa orang, untuk menjadi titik kontak utama untuk QMS. Hal ini tentu saja membuat hidup lebih mudah bagi auditor eksternal untuk memiliki titik kontak yang jelas. Namun, hal ini sama sekali tidak berarti bahwa komitmen akan berkurang. Titik kontak harus memiliki wewenang yang sesuai untuk mengelola sistem dan melakukan perbaikan berkelanjutan sebagaimana ditentukan oleh manajemen puncak.

Disadur dari: nqa.com

Bagian 1: perencanaan

Klausul 1 adalah tentang perencanaan. Jika Anda bukan seorang perencana alami, hal ini dapat terlihat cukup menakutkan! Secara efektif, ini adalah 'tindakan pencegahan' yang mungkin pernah Anda dengar disebut dalam versi ISO 9001 sebelumnya. Perbedaan dalam pembaruan terbaru ini adalah promosinya yang ditempatkan lebih dekat ke bagian awal standar (sebelumnya ditempelkan di bagian akhir, seperti sebuah renungan).

Jika Anda telah melakukan penilaian yang cermat terhadap konteks dan kebutuhan serta harapan pihak-pihak yang berkepentingan, maka potensi risiko dan peluang yang ada akan terlihat jelas. Anda harus menjawab pertanyaan-pertanyaan berikut ini:

• Apa yang ingin kita capai?
• Apa yang dapat menghalangi kita untuk mencapai tujuan kita?
• Bagaimana kita akan mengatasi masalah ini?
• Bagaimana risiko dapat diubah menjadi peluang?
• Bagaimana peluang dapat membantu kita untuk berkembang?
• Siapa yang akan bertanggung jawab untuk melakukan tindakan?
• Kapan kita perlu mengambil tindakan?
• Bagaimana kita akan tahu apakah tindakan kita efektif?

Mengatasi risiko dan peluang serta mencapai sasaran mutu Anda memerlukan rencana tindakan.

Sasaran harus:

• Terukur
• Selaras dengan kebijakan mutu Anda
• Relevan dengan kesesuaian produk/layanan Anda

Sasaran mutu juga harus mempertimbangkan persyaratan yang Anda identifikasi dalam analisis pihak-pihak yang berkepentingan (misalnya, sasaran mutu harus memenuhi persyaratan pelanggan serta persyaratan hukum/peraturan).

Sasaran mutu harus dikomunikasikan dan harus diperbarui sesuai kebutuhan. Ini adalah area di mana Anda diharapkan untuk menyimpan informasi yang terdokumentasi.

Cara yang efektif untuk mengkomunikasikan sasaran mutu adalah dengan memasukkannya ke dalam pelatihan induksi, menampilkannya di sekitar lokasi Anda atau secara elektronik melalui intranet atau sejenisnya, memasukkannya ke dalam kontrak pemasok (jika memang sesuai untuk dibagikan di luar organisasi Anda).

Rencana tindakan Anda harus mencakup:

• Apa yang akan dilakukan
• Sumber daya apa yang akan dibutuhkan (sejauh yang Anda ketahui pada saat itu)
• Siapa yang akan bertanggung jawab atas tindakan tersebut
• Kapan tindakan akan diselesaikan
• Bagaimana hasil akan dievaluasi
• Menuangkannya ke dalam matriks sederhana dapat membantu memperjelas tujuan, namun jika Anda telah mencatat jenis informasi ini di tempat lain, Anda tidak perlu menduplikasi.

Mengelola perubahan

Ketika Anda telah mencurahkan begitu banyak waktu dan upaya dalam semua perencanaan ini, akan sangat disayangkan jika perubahan yang tidak disengaja mengacaukan semuanya!

Oleh karena itu, klausul 6.3 mengharapkan agar setiap perubahan yang Anda anggap perlu pada sistem manajemen mutu dilakukan secara terencana. Hal ini harus mempertimbangkan sejauh mana perubahan yang dianggap perlu, dampak potensial pada sistem yang ada, bagaimana Anda akan mendanai perubahan tersebut dan dampak apa pun yang mungkin terjadi pada peran, tanggung jawab, dan wewenang saat ini.

Bagian 2: dukungan

Klausul 2 berkaitan dengan sumber daya. Hal ini berlaku untuk orang, infrastruktur dan lingkungan serta sumber daya fisik, material, peralatan, dll. Ada juga fokus baru pada pengetahuan sebagai sumber daya yang signifikan dalam organisasi Anda. Saat merencanakan sasaran mutu, pertimbangan utama adalah kapasitas dan kemampuan sumber daya Anda saat ini serta sumber daya yang mungkin Anda perlukan dari pemasok / mitra eksternal.

Orang

Sederhananya, apakah Anda memiliki orang yang tepat dengan keterampilan / atribut yang diperlukan dalam peran yang sesuai? Jika saat ini Anda tidak memiliki keterampilan tertentu, bagaimana Anda berencana untuk mengatasinya? Apakah Anda akan merekrut atau melakukan outsourcing? Jika Anda melakukan outsourcing, bagaimana Anda akan mengomunikasikan kebutuhan Anda kepada pemasok / mitra Anda? (lebih lanjut tentang ini nanti di bagian ini).

Infrastuktur

Ini termasuk menentukan, menyediakan, dan memelihara tempat, perangkat keras, perangkat lunak, transportasi, penyimpanan, teknologi, dan lain-lain yang diperlukan untuk menjalankan operasi bisnis Anda. Memastikan Anda dapat memenuhi permintaan pelanggan dapat dibantu oleh pekerjaan yang Anda lakukan untuk menangani klausul 4 dan klausul 6.

Lingkungan

Hal ini tidak mengacu pada alam bebas. Ini berarti menyediakan lingkungan yang sesuai dengan apa yang ingin Anda capai. Apakah itu pabrik, kantor, studio, atau jenis ruang kerja lainnya, pastikan Anda memiliki suasana yang tepat untuk memungkinkan Anda dan karyawan Anda beroperasi secara efektif. Panas yang memadai, cahaya, aliran udara, kebersihan, tingkat kebisingan, dan lain-lain, semuanya berkontribusi pada lingkungan kerja yang efektif.

Hal ini juga dapat mencakup penanganan beberapa elemen yang lebih lembut seperti kesejahteraan karyawan, pengurangan stres, jalur pelaporan yang jelas, penilaian karyawan, sistem penghargaan, dan lain-lain).

Sumber daya pemantauan dan pengukuran serta ketertelusuran

Jika ketertelusuran pengukuran merupakan faktor penting dalam penyediaan produk/jasa Anda, maka Anda harus memastikan bahwa semua peralatan pemantauan dan pengukuran sesuai dengan aktivitas yang dilakukan dan dikalibrasi serta dipelihara dengan baik. Anda harus menyimpan bukti terdokumentasi bahwa peralatan tersebut sesuai dengan tujuannya.

Pengetahuan organisasi

Ada banyak pelajaran yang dapat dipetik di sepanjang perjalanan bisnis. Banyak dari pelajaran ini hanya dapat dipelajari melalui pengalaman dan kehadiran Anda pada saat itu. Jenis pengetahuan ini menjadi sangat berharga bagi organisasi sehingga masuk akal untuk menangkap dan berbagi pembelajaran ini.

Menyimpan catatan rencana proyek, pengembangan produk, umpan balik pelanggan, catatan pengujian, prototipe, dan lain-lain, semuanya berkontribusi untuk menangkap dan berbagi pengetahuan internal organisasi.

Jika Anda memiliki CRM (alat Manajemen Hubungan Pelanggan), maka Anda juga dapat menggunakannya sebagai media untuk menangkap dan berbagi pengetahuan. Mengedarkan notulen rapat, ringkasan proyek, dan dokumentasi proses juga memberikan kesempatan untuk berbagi pengetahuan organisasi yang penting.

Pembelajaran dan pengembangan formal

Terkadang diperlukan pengetahuan tambahan untuk meningkatkan pemahaman. Hal ini dapat diperoleh melalui pembelajaran dan pengembangan eksternal formal. Dalam hal ini, pastikan Anda menyimpan catatan pelatihan dan mencatat tanggal kadaluarsanya serta merencanakan penyegaran jika diperlukan.

Rekrutmen

Cara lain untuk mendapatkan pengetahuan tambahan adalah melalui rekrutmen khusus. Jika Anda memilih cara ini, akan sangat membantu jika Anda memiliki deskripsi pekerjaan dan spesifikasi orang yang jelas. Hal ini membantu untuk menghindari pengalihan perhatian dari keterampilan/pengetahuan inti yang ingin Anda tarik dan dapat memastikan karyawan baru dapat melihat bagaimana mereka berkontribusi pada QMS sejak awal.

Kopetensi dan kesadaran

Kita semua tahu bahwa pelatihan tidak selalu sama dengan kompetensi. Jika Anda menerapkan pelatihan, atau merekrut orang dengan kualifikasi tertentu, pikirkan bagaimana Anda ingin memastikan kompetensi dalam peran tersebut. Hal ini dapat dilakukan melalui pengamatan, penilaian, contoh pekerjaan yang dihasilkan, sistem teman / mentor, atau pengujian yang lebih formal.

Pastikan Anda menyimpan catatan penilaian kompetensi bersama dengan bukti pelatihan / kualifikasi.

Kesadaran dapat ditingkatkan dengan memastikan bahwa SMM Anda dijelaskan pada saat perekrutan dan induksi, pada saat penilaian berkala atau pertemuan tinjauan dengan manajemen lini, melalui pertemuan rutin dan/atau komunikasi yang berkaitan dengan sasaran mutu dan kemajuan terhadap sasaran mutu tersebut. Kemungkinan besar Anda sudah melakukan hal ini, jangan merasa perlu untuk menerapkan sesuatu yang lebih dari itu.

Komunikasi

Manfaatkan saluran, metode, dan frekuensi komunikasi yang sudah ada. Sesuaikan komunikasi Anda dengan audiens Anda untuk memastikan semua orang tahu apa yang perlu mereka ketahui. Pertimbangkan siapa yang akan bertanggung jawab atas komunikasi umum, seperti konten situs web, pemasaran umum. Pertimbangkan siapa yang akan bertanggung jawab atas komunikasi khusus seperti penghubung pelanggan/klien, literatur khusus produk, dan kebutuhan yang relevan dari audiens yang dituju.

Perlu juga mempertimbangkan komunikasi yang masuk. Siapa yang bertanggung jawab untuk menerima informasi terbaru mengenai legislasi dalam organisasi Anda dan memastikan informasi tersebut disebarluaskan kepada orang-orang yang relevan? Siapa yang menangani pertanyaan atau keluhan pelanggan atau keluhan?

Informasi yang di informasikan

Standar ini mengacu pada area di mana Anda harus “memelihara” informasi terdokumentasi dan area lain di mana Anda harus “menyimpan” informasi terdokumentasi. Sederhananya, memelihara berarti Anda harus selalu memperbaharuinya, misalnya kebijakan mutu dan sasaran mutu. Menyimpan berarti Anda harus menyimpan catatan sebagai bukti bahwa Anda telah memenuhi persyaratan tertentu.

Kontrol versi adalah bagian penting dalam mengelola dokumentasi. Anda tidak perlu membuat sistem yang rumit atau menghabiskan banyak uang untuk perangkat lunak yang canggih. Anda hanya perlu memastikan bahwa semua dokumen yang berkaitan dengan QMS Anda mudah diidentifikasi, dalam format yang sesuai, terlindungi dari perubahan atau penghancuran yang tidak disengaja, dan tersedia untuk orang yang tepat dalam versi yang tepat pada saat dibutuhkan.

Bagian 3: pengoperasian

Jadi, setelah semua perencanaan dan penilaian risiko, kita siap untuk beralih ke tahap “melakukan”. Klausul 3 adalah tentang memiliki kontrol yang tepat atas pembuatan dan pengiriman produk atau layanan Anda.

Menetapkan persyaratan

Langkah pertama adalah memastikan bahwa Anda telah sepenuhnya memahami semua persyaratan untuk produk atau layanan Anda. Hal ini akan melibatkan hubungan dengan pelanggan serta menerapkan langkah-langkah untuk memastikan semua persyaratan hukum yang berlaku terpenuhi. Penting bagi Anda untuk menentukan dan meninjau kemampuan organisasi Anda untuk memenuhi persyaratan yang diperlukan sebelum Anda berkomitmen untuk melakukan apa pun.

Jika Anda melakukan proses penawaran harga, melengkapi dokumentasi tender, atau menyerahkan rencana proyek sebelum Anda dan pelanggan berkomitmen untuk melakukan pekerjaan tersebut, maka ini semua merupakan bukti yang sesuai untuk tinjauan menyeluruh atas kemampuan untuk memenuhi persyaratan. Tidak perlu melakukan apa pun lagi.

Mengelola perubahan

Jika ada perubahan selanjutnya pada persyaratan atau produk atau layanan yang disepakati, Anda perlu memastikan perubahan tersebut dicatat dan disahkan dengan benar. Anda juga perlu memastikan bahwa perubahan tersebut dikomunikasikan secara memadai kepada pihak terkait, seperti pemasok atau mitra.

Desain dan pengembangan

Desain dan pengembangan biasanya dianggap hanya berlaku dalam situasi manufaktur. Bisa dibilang, layanan seperti halnya produk, dirancang dan dikembangkan untuk mencapai serangkaian tujuan atau hasil bagi pelanggan. Saat merancang produk atau layanan Anda, Anda perlu mempertimbangkan tahapan proses, tinjauan, otorisasi, dan penandatanganan, bagaimana Anda akan memvalidasi dan memverifikasi keefektifan produk atau layanan, siklus hidup produk atau layanan yang diinginkan, serta dukungan pascapengiriman yang mungkin Anda berikan.

Anda mungkin juga perlu mempertimbangkan bagaimana Anda akan berinteraksi dengan pelanggan selama proses desain dan pengembangan. Seberapa jauh keterlibatan mereka?

ISO 9001:2015 tidak menentukan bahwa Anda harus mengikuti proses tertentu, yang terbaik adalah memulai dengan mendokumentasikan apa yang saat ini Anda lakukan. Kemudian bekerja dari sana untuk melihat apakah ada perbaikan yang diperlukan.

Masukan, kontrol, keluaran, dan perubahan desain dan pengembangan

Saat merancang atau mengembangkan produk atau layanan Anda, Anda perlu mempertimbangkan persyaratan hukum, standar lain yang mungkin berlaku, potensi konsekuensi kegagalan, dan apa pun yang telah Anda pelajari sepanjang perjalanan pengembangan.

Anda akan diminta untuk menyimpan informasi terdokumentasi tentang masukan desain. Kontrol desain dan pengembangan mengacu pada setiap titik kontak di sepanjang proses desain di mana validasi, verifikasi, pengujian, otorisasi, atau segala bentuk penandatanganan atau penerimaan mungkin diperlukan.

Anda akan diminta untuk menyimpan informasi terdokumentasi tentang aktivitas kontrol desain dan pengembangan.

Setelah Anda menentukan input desain dan kontrol yang diperlukan untuk memastikan kesesuaian, Anda harus memastikan bahwa output Anda memenuhi persyaratan tersebut. Di sinilah Anda juga menyimpan catatan pemantauan, pengukuran, ketertelusuran (misalnya bahan atau pengukuran) dan kriteria penerimaan.

Hal ini dapat berupa daftar bahan, spesifikasi teknis atau buku panduan, panduan pengguna, panduan proses, panduan sistem, atau perjanjian tingkat layanan.

Setiap perubahan pada desain dan pengembangan produk atau layanan harus diidentifikasi, dikontrol, dicatat, dan dikomunikasikan untuk memastikan produk atau layanan tersebut sesuai dengan pelanggan dan persyaratan lain yang berlaku, serta otorisasi yang jelas untuk perubahan tersebut.

Mengelola penyedia eksternal

Mari kita akui, tidak banyak dari kita yang beroperasi secara terpisah dari organisasi lain. Ada begitu banyak layanan bisnis yang tersedia saat ini sehingga kemungkinan besar Anda mengalihdayakan beberapa operasi Anda atau setidaknya mengandalkan beberapa pemasok utama untuk menjaga agar semuanya berjalan dengan lancar. Penting bagi Anda untuk mengelola hubungan ini agar saling menguntungkan.

QMS Anda terutama berkaitan dengan penyedia dan pemasok eksternal di mana produk atau layanan mereka digabungkan dengan produk atau layanan Anda. Misalnya, di mana Anda mengalihdayakan saluran bantuan pelanggan, di mana Anda membeli komponen untuk produk Anda

atau di mana Anda mensubkontrakkan pemasangan atau servis produk Anda. Tidak terlalu repot dengan pembelian bahan habis pakai kantor setiap hari, meskipun dari perspektif keuangan, ada baiknya juga menjaga hubungan baik dengan jenis pemasok ini.

Selama mempertimbangkan konteks, pihak yang berkepentingan, serta risiko dan peluang, Anda mungkin menemukan beberapa pemasok atau mitra yang cukup menonjol. Mereka inilah yang perlu Anda fokuskan untuk dikelola. Apakah Anda memiliki alternatif lain jika terjadi kegagalan pada pemasok atau mitra pilihan Anda? Apa dampak kegagalan terhadap kemampuan Anda untuk memenuhi kebutuhan pelanggan?

Setelah Anda memahami dampak potensial dari tindakan atau kegagalan pemasok/mitra ini, maka Anda dapat menerapkan kontrol yang tepat untuk mengurangi risiko. Mungkin Anda akan mengunjungi tempat mereka dan melakukan audit pihak kedua, atau Anda dapat membuat kontrol khusus dan meninjau poin-poin dalam kontrak dan/atau perjanjian tingkat layanan.

Anda mungkin akan terbantu dengan mengkategorikan pemasok/mitra Anda dan menyoroti pemasok/mitra yang sangat penting bagi operasi Anda.

Memahami proses operasional anda

Cara sederhana untuk menyatukan semua langkah, sumber daya, risiko, pemantauan, dan pengukuran proses operasional Anda adalah melalui pemetaan proses. Dengan mendokumentasikan titik awal dan akhir, langkah-langkah, tanggung jawab, dan titik pemeriksaan di sepanjang proses, Anda dapat yakin bahwa semua pelanggan dan persyaratan yang berlaku telah diperhitungkan.

Peta proses, atau prosedur operasi standar juga merupakan alat yang bagus untuk melatih karyawan Anda dan memastikan semua peran memahami kontribusi mereka terhadap QMS. Memahami bagaimana proses Anda saling terkait juga merupakan bagian penting dalam menerapkan sistem manajemen mutu yang koheren.

Mengendalikan ketidaksesuaian

Dengan perencanaan dan pertimbangan yang tepat, kegagalan dan ketidaksesuaian seharusnya dapat diminimalkan. Namun, hal tersebut masih dapat dan tetap terjadi. Jika pada tahap mana pun dalam suatu proses terjadi kesalahan, Anda harus dapat mengidentifikasi masalah ini, mengisolasinya, dan sedapat mungkin mencegahnya sampai ke pelanggan.

Anda dapat mencegah produk atau layanan yang tidak sesuai sampai ke tangan pelanggan melalui koreksi segera, karantina, atau dengan mendapatkan konsesi dari pelanggan.

Jika masalah teridentifikasi setelah produk atau layanan dirilis ke pelanggan, maka Anda mungkin perlu menerapkan penarikan produk atau setidaknya mengidentifikasi siapa yang menerima barang atau layanan yang salah. Ketertelusuran adalah kunci di sini, sehingga catatan Anda harus jelas dan mutakhir.

Anda perlu menyimpan informasi terdokumentasi tentang ketidaksesuaian termasuk apa yang terjadi, tindakan perbaikan apa yang dilakukan, konsesi apa pun yang diperoleh dan siapa yang mengesahkan tindakan untuk menyelesaikan masalah.

Bagian 4: evaluasi Kinerja

Ada tiga cara utama untuk mengevaluasi kinerja SMM. Yang pertama adalah pemantauan proses dan umpan balik dari pelanggan, yang kedua adalah melalui audit internal dan yang ketiga adalah tinjauan manajemen.

Kinerja proses

Sebagai sebuah organisasi, Anda perlu memutuskan apa yang perlu Anda pantau untuk memastikan bahwa proses Anda berjalan sebagaimana mestinya. Anda juga perlu menentukan seberapa sering Anda akan memantau, sumber daya apa yang diperlukan dan bagaimana hasilnya akan dicatat, dianalisis dan dievaluasi. Hal ini sering kali menghasilkan serangkaian Indikator Kinerja Utama (KPI) yang berhubungan langsung dengan sasaran mutu Anda (ditetapkan di bagian 6). Anda perlu menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil pemantauan kinerja.

Kepuasan pelanggan

Karena fokus utama ISO 9001:2015 adalah kepuasan pelanggan, maka masuk akal jika hal ini menjadi sumber informasi utama tentang kinerja sistem manajemen mutu. Memperoleh umpan balik dari pelanggan tentang bagaimana mereka memandang kebutuhan dan harapan mereka telah terpenuhi dapat dicapai melalui tindakan formal dan informal. Sebagai contoh, Anda dapat melakukan survei pelanggan formal secara berkala, atau Anda dapat memantau umpan balik informal seperti bisnis yang berulang, klaim garansi, keluhan dan pujian, percakapan dengan pelanggan.

Aaudit internal

ISO 9001:2015 menetapkan bahwa audit internal harus dilakukan pada interval yang direncanakan. Anda sebagai organisasi yang menentukan berapa interval tersebut. Sebagai indikasi, Anda mungkin ingin mengaudit semua proses setidaknya sekali dalam satu periode tahunan, dengan proses yang berisiko lebih tinggi diaudit lebih sering. Tujuan dari audit internal ada dua. Pertama, untuk memeriksa apakah sistem manajemen telah sesuai dengan persyaratan yang ditentukan oleh Anda, organisasi yang diperlukan untuk operasi Anda; kedua, untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan ISO 9001:2015.

Frekuensi audit juga harus dipengaruhi oleh hasil audit sebelumnya dan perubahan apa pun yang Anda ketahui dapat mempengaruhi proses. Jadi, jika Anda memiliki proses atau area yang bermasalah, masuk akal untuk mengauditnya lebih sering untuk sementara waktu hingga solusi diterapkan dan terbukti efektif.

Audit internal adalah kesempatan yang bagus untuk meluangkan waktu untuk menyelidiki proses atau area tertentu dan mengevaluasi kinerjanya. Ini adalah cara yang ideal untuk menemukan area yang perlu ditingkatkan dan memperbaiki potensi masalah sebelum terjadi. Anggaplah audit internal sebagai cara untuk terus memantau denyut nadi organisasi Anda. Temuan audit internal harus dilaporkan kepada manajemen yang relevan dan secara alamiah menjadi bagian dari agenda tinjauan manajemen.

Jika perlu, tindakan korektif harus diambil tanpa penundaan yang tidak semestinya. Jika perbaikan jangka panjang membutuhkan perencanaan yang signifikan dan mungkin persetujuan pendanaan, pertimbangkan apakah perbaikan jangka pendek memungkinkan dan sesuai.

Tinjauan manajemen

Tinjauan manajemen adalah elemen penting dari sistem manajemen mutu. Ini adalah titik formal di mana manajemen puncak meninjau keefektifan QMS dan memastikan keselarasannya dengan arah strategis. Tinjauan manajemen harus dilakukan pada interval yang direncanakan dan agenda masukan ditentukan dalam klausul 9.3.2.

Tidaklah penting untuk mengadakan satu rapat tinjauan manajemen yang mencakup seluruh agenda. Jika saat ini Anda mengadakan berbagai rapat yang mencakup masukan di antara rapat-rapat tersebut, maka tidak ada kebutuhan khusus untuk menduplikasi.

Namun, Anda mungkin akan menemukan bahwa gambaran besar akan lebih mudah dipahami dengan mempertimbangkan masukan-masukan tinjauan manajemen dalam satu rapat daripada memisahkannya. Hal ini sangat tergantung pada ukuran dan struktur organisasi Anda dan siapa yang menghadiri setiap rapat.

Rapat tinjauan manajemen biasanya dilakukan sebagai acara tahunan, namun seperti halnya audit internal, frekuensinya tidak ditentukan oleh ISO 9001:2015. Terserah Anda untuk memutuskannya. Selama implementasi dan tahap awal penyesuaian dengan QMS Anda, mungkin masuk akal untuk mengadakan rapat lebih sering. 

Anda perlu menyimpan informasi terdokumentasi tentang tinjauan manajemen Anda, biasanya berupa notulen rapat atau mungkin rekaman panggilan jika Anda melakukan panggilan konferensi.

Bagian 5: peningkatan

Seperti yang kita ketahui, fokus utama ISO 9001:2015 adalah kepuasan pelanggan. Dengan menggunakan pengetahuan dan bukti yang dikumpulkan melalui pemantauan dan pengukuran proses yang efektif, langkah selanjutnya adalah melakukan perbaikan untuk meningkatkan kepuasan pelanggan. Hal ini dapat berupa perbaikan pada produk atau layanan Anda, metode dan sumber daya yang digunakan, atau sistem manajemen mutu itu sendiri.

Setelah memeriksa selama audit internal dan tinjauan manajemen bahwa Anda mengukur dan memantau hal-hal yang benar, sekarang ini adalah kesempatan Anda untuk menyesuaikan sistem sesuai keinginan Anda. Jika Anda yakin telah memenuhi semua persyaratan pelanggan saat ini, apakah ada perubahan yang perlu Anda lakukan untuk memenuhi persyaratan di masa mendatang? Apakah ada area di mana Anda bisa menjadi lebih efisien? Mungkin hal ini telah disoroti oleh audit internal Anda.

Apakah tindakan korektif yang diambil efektif untuk mencegah masalah terulang kembali? Jika Anda telah melakukan perbaikan jangka pendek, sekarang adalah waktu yang tepat untuk melakukan perbaikan jangka panjang untuk mengatasi masalah tersebut.

Mmencatat ketidaksesuaian

Ketika ketidaksesuaian terjadi, termasuk keluhan, Anda harus memastikan bahwa Anda menyimpan catatan lengkap, termasuk apa yang terjadi, tindakan apa yang dilakukan pada saat itu, dan hasil dari tindakan perbaikan yang dilakukan. Anda perlu menyimpan informasi terdokumentasi sehubungan dengan ketidaksesuaian sebagai bukti untuk auditor eksternal Anda.

Jika Anda telah memiliki sistem untuk mencatat hal-hal ini, Anda tidak perlu membuat sistem yang baru. Asalkan Anda mencatat semua informasi yang diperlukan seperti yang ditentukan oleh ISO 9001:2015, catatan yang ada seharusnya sudah cukup.

Peningkatan berkelanjutan

Peningkatan berkelanjutan adalah persyaratan ISO 9001:2015. Namun, bukan berarti Anda harus melakukan perbaikan setiap saat hanya untuk kepentingan itu. Menyelaraskan sasaran mutu Anda dengan arah strategis Anda akan memberikan kesatuan tujuan dan memastikan bahwa tindakan di seluruh organisasi bekerja sama menuju tujuan yang sama.

Analisis menyeluruh terhadap umpan balik pelanggan akan memberi Anda banyak kesempatan untuk menemukan area untuk peningkatan produk dan layanan. Analisis kinerja proses memberikan bukti tentang area-area di mana peningkatan efisiensi dapat dilakukan. Audit berbasis proses memberi Anda sorotan pada area di mana proses dan tanggung jawab saling bersinggungan. Ini sering kali merupakan tempat di mana banyak hal yang terlewatkan, jangan sampai Anda terjebak bekerja dalam silo.

Analisis akar masalah

Bagian penting dari tindakan korektif adalah melakukan analisis akar masalah terkait masalah yang terjadi. Jika Anda tidak mengetahui mengapa atau bagaimana hal itu terjadi, maka kemungkinan besar perbaikan apa pun yang Anda lakukan tidak akan sepenuhnya efektif. Pendekatan sederhana seperti “5 Mengapa” adalah alat analisis akar masalah yang baik. Anda mulai dengan masalahnya, kemudian tanyakan “Mengapa” cukup banyak untuk mencapai akar masalahnya. Biasanya 5 kali bertanya sudah cukup, namun untuk masalah yang lebih kompleks, Anda mungkin perlu menggali lebih dalam.

Sebagai contoh:

• Pernyataan masalah: Jalur pengemasan 1 tidak berfungsi selama 2 jam hari ini.
• Mengapa? Karena gulungan kemasan tersangkut di mesin
• Kenapa? Karena tidak dipasang dengan benar ke dalam mesin
• Kenapa? Karena operatornya tidak terlatih dengan baik
• Kenapa? Karena mereka adalah pekerja outsourcing yang baru saja mulai bekerja.

Dalam contoh ini, 4 kali bertanya mengapa sudah cukup untuk sampai ke akar masalah. Ada beberapa solusi yang dapat diterapkan di sini termasuk tidak menempatkan pekerja baru atau pekerja outsourcing pada peran pekerjaan tertentu. Ini jelas merupakan contoh yang disederhanakan, beberapa masalah akan jauh lebih rumit dan akan membutuhkan analisis yang rumit dan detail untuk sepenuhnya memahami apa yang salah. Namun, hanya dengan mengetahui akar masalahnya, kita bisa yakin bahwa tindakan korektif bisa efektif dan kita bisa bekerja untuk mencegah masalah serupa terjadi di tempat lain.

Dapatkan hasil maksimal dari sistem manajemen anda

Kiat-kiat terbaik untuk mendapatkan hasil maksimal dari sistem manajemen mutu Anda:

1. Mulailah dengan “Mengapa”. Pastikan alasan Anda untuk menerapkan QMS selaras dengan arah strategis Anda, jika tidak, maka sistem tersebut tidak akan berkelanjutan.
2. Libatkan semua orang. Mereka tidak harus menjadi pengambil keputusan, namun pastikan Anda mengkomunikasikan hal yang relevan kepada semua orang. Keterlibatan adalah kunci keberhasilan.
3. Pastikan sasaran mutu Anda SMART (Spesifik / Terukur / Dapat Dicapai / Realistis / Terikat waktu)
4. ISO 9001:2015 tidak menetapkan metode penilaian risiko tertentu, jadi terapkan strategi yang sesuai untuk Anda dan relevan untuk organisasi Anda.
5. ISO 9001:2015 tidak mengatur pembuatan manual mutu. Namun, Anda perlu mempertimbangkan di mana Anda akan menyimpan dokumentasi, kebijakan, dan prosedur mutu Anda. Dokumen tersebut bisa dalam format apa pun, baik cetak maupun elektronik.
6.  Lindungi dokumen elektronik dari perubahan atau penghancuran yang tidak disengaja dengan menggunakan izin akses dan pastikan Anda memiliki salinan cadangan.
7. Tulislah kebijakan mutu Anda sedemikian rupa sehingga Anda senang jika kebijakan tersebut dapat dilihat oleh siapa pun dan oleh siapa pun. Salinannya mungkin akan diminta dalam prosedur tender formal.
8. Dokumentasi proses tidak harus semuanya tertulis. Anda dapat menggunakan gambar, video, model, dan prototipe untuk mewujudkannya. Membuatnya bermakna dan dapat diakses oleh semua karyawan Anda akan meningkatkan keterlibatan dan kepatuhan terhadap proses yang direncanakan.
9. Tinjau aktivitas pemantauan dan pengukuran Anda secara teratur untuk memastikan Anda memantau dan mengukur hal-hal yang benar. Kegiatan ini harus memberikan Anda intelijen bisnis yang berguna yang dapat menginformasikan cara Anda beroperasi.
10. Tidak ada yang dapat menggantikan komitmen dari manajemen puncak. QMS yang efektif dipromosikan, didukung, dan dilibatkan oleh pimpinan tertinggi.

Disadur dari: nqa.com

Kesehatan dan keselamatan merupakan perhatian utama bagi setiap sektor industri, mulai dari bahaya nyata dari pekerjaan yang dilakukan oleh mereka yang bekerja di sektor konstruksi dan utilitas, hingga sektor industri yang tidak terlalu berat seperti manajemen fasilitas dan pembersihan kontrak. Meskipun masalah kesehatan dan keselamatan yang sama dapat terjadi di semua atau banyak sektor, setiap sektor memiliki faktor utama di bagian atas daftar risiko kesehatan dan keselamatan pekerjanya.

Di sini kita akan melihat isu-isu kesehatan dan keselamatan utama yang dihadapi oleh berbagai sektor.

Penerbangan: cuaca burukApakah terlalu panas, terlalu dingin, atau terlalu basah, cuaca buruk membawa risiko tersendiri yang dapat memperumit tantangan kesehatan dan keselamatan yang sudah ada di lingkungan udara. Mereka yang bekerja di sektor penerbangan, termasuk staf layanan darat dan petugas bagasi, sering kali bekerja di luar ruangan dan secara teratur terpapar dengan unsur-unsur alam. Pada musim panas, pekerja dapat mengalami kepanasan, sehingga pakaian keselamatan harus dipilih dengan cermat untuk memastikan pakaian tersebut dapat bernapas dan ringan, namun tetap memberikan perlindungan yang tepat.

Musim panas juga menimbulkan risiko sengatan matahari, dehidrasi, dan silau, sehingga topi, seperti Topi Benjolan Penerbangan wearmaster, krim matahari, dan kacamata hitam pengaman yang sesuai menjadi pakaian yang sangat penting. Sebaliknya, cuaca musim dingin membutuhkan sarung tangan, sepatu bot, dan mantel tahan air yang memadai.

Cleaning service kontrak: bahaya bahan kimia Staf cleaning service kontrak rentan terhadap berbagai masalah kesehatan dan keselamatan, mulai dari terpeleset di lantai yang baru saja dipel, bekerja di ketinggian saat membersihkan tempat yang sulit dijangkau, dan cedera punggung akibat bekerja di ruang terbatas atau posisi yang berulang-ulang.

Namun, penanganan bahan kimia adalah salah satu masalah utama yang dihadapi oleh staf kebersihan, dan harus berhati-hati saat menangani produk pembersih saluran air, disinfektan, pemutih, sanitiser, dan pembersih toilet. Produk-produk tersebut dapat bersifat korosif dan dapat menyebabkan luka bakar pada kulit dan mata, atau bahkan kesulitan bernapas. Pakaian pelindung yang tepat harus disediakan setelah penilaian risiko, menentukan apakah sarung tangan atau masker wajah yang sesuai untuk tugas-tugas tersebut.

Health and Safety Executive mengakui bahwa jatuh, tersandung dan terpeleset adalah jenis kecelakaan yang paling sering terjadi di industri logistik, baik ketika pekerja mengangkut barang di jalan raya dan terjatuh dari taksi, atau bekerja di gudang yang ramai dan terpeleset di lantai atau menuruni tangga. Selain menyediakan anak tangga dan pegangan tangan serta mencari fitur keselamatan pada kendaraan baru untuk membantu mengurangi insiden ini, HSE merekomendasikan agar pekerja mengenakan alas kaki yang tahan selip.

Pemeliharaan tanah: kerusakan pendengaran menjaga agar taman dan ruang terbuka tetap rapi dan rapi melibatkan penggunaan alat berat, seperti mesin pemotong rumput dan pemangkas rumput, yang dapat menimbulkan suara bising yang dapat merusak pendengaran. Menyediakan alat pelindung pendengaran yang tepat bagi staf pemeliharaan lapangan sangatlah penting. Contego Safety Solutions memiliki Panduan Perlindungan Pendengaran, yang membantu mengidentifikasi pelindung pendengaran yang tepat untuk pekerjaan tersebut, apakah itu penutup telinga, penyumbat telinga, atau perangkat kombi hard hat.

Layanan sampah: gangguan muskuloskeletal Cedera di sektor limbah dan daur ulang diperkirakan lebih dari empat kali lipat lebih besar daripada kebanyakan industri lain, menurut HSE, dan pengumpul sampah umumnya melaporkan gangguan muskuloskeletal. Selain memastikan pekerja pengumpul sampah dilengkapi dan mengenakan APD yang sesuai, Waste Industry Health and Safety Forum (WISH) telah menghasilkan rekomendasi yang kuat tentang praktik terbaik kesehatan dan keselamatan untuk sektor pengumpulan sampah.

Utilitas: jatuh dari ketinggianPekerja di industri utilitas menghadapi berbagai bahaya yang berkaitan dengan zat yang mereka gunakan, baik itu gas, listrik, atau air. Banyak pekerja sering kali harus bekerja di ketinggian, yang menghadirkan risiko jatuh yang perlu dilindungi. Tali pengaman, gesper, dan derek yang tepat sangat penting untuk melindungi pekerja di ketinggian dari bahaya pekerjaan yang mereka lakukan.

Konstruksi: bunuh diri pekerja konstruksi menghadapi tantangan kesehatan dan keselamatan dari berbagai sumber. Jatuh dari ketinggian adalah salah satu penyebab utama kematian di industri ini. Pekerja konstruksi juga rentan terhadap dampak debu, asbes dan bahaya biologis. Namun, badan informasi konstruksi NBS, berdasarkan data dari Public Health England, melaporkan bahwa risiko nomor satu dalam industri konstruksi sebenarnya adalah bunuh diri. Risiko bunuh diri di antara pekerja laki-laki berketerampilan rendah, terutama yang bekerja di bidang konstruksi, tiga kali lebih tinggi daripada rata-rata nasional laki-laki.

Topi pelindung kepala, pelindung telinga, dan masker wajah dapat menjadi perlindungan yang penting di lokasi kerja, namun langkah-langkah lain juga perlu diambil untuk menjaga kesejahteraan pekerja secara keseluruhan. Pengusaha konstruksi didesak untuk memperlakukan kesehatan mental dengan tingkat kepedulian yang sama terhadap kesehatan fisik, dengan mendorong diskusi dan percakapan yang terbuka, dan bersikap proaktif dalam menyediakan cara bagi pekerja untuk berbicara dengan rekan kerja atau manajer. Meningkatkan kesadaran akan kelompok-kelompok pendukung, seperti The Samaritans, juga dapat membantu.

Disadur dari: contegosafety.co.uk

TWI

TWI memberikan dukungan kepada Anggota Industri kami untuk berbagai tantangan teknik sipil termasuk penelitian dan teknologi serta konsultasi teknik. Selain itu, kami juga menawarkan layanan pelatihan dan pengembangan profesional serta dukungan bagi para insinyur dengan The Welding Institute.

TWI adalah organisasi berbasis Keanggotaan Industri. Para ahli TWI dapat memberikan perusahaan Anda perpanjangan sumber daya Anda sendiri. Para ahli kami berdedikasi untuk membantu industri meningkatkan keselamatan, kualitas, efisiensi, dan profitabilitas dalam semua aspek teknologi penyambungan material. Keanggotaan Industri TWI saat ini mencapai lebih dari 600 perusahaan di seluruh dunia, yang mencakup semua sektor industri.

Apa yang dimaksud dengan rekayasa kualitas?

Rekayasa kualitas adalah bidang yang berspesialisasi dalam memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu. Ini adalah bagian penting dari manufaktur, produksi, dan industri lain di mana kontrol kualitas sangat penting. Insinyur kualitas memainkan peran penting dalam memastikan bahwa proses bisnis dioptimalkan dan bahan baku digunakan secara efisien.

Apa yang dilakukan insinyur kualitas?

Insinyur kualitas bekerja untuk memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu yang disyaratkan. Deskripsi pekerjaan insinyur kualitas yang tepat dapat bervariasi sesuai dengan perusahaan, tetapi secara umum, mereka mengidentifikasi masalah dalam proses produksi dan bekerja untuk mengembangkan solusi yang dapat meningkatkan kualitas produk secara keseluruhan. Selain pemecahan masalah, insinyur kualitas menggunakan analisis statistik untuk mengidentifikasi tren dan pola yang dapat digunakan untuk meningkatkan proses produksi dan memastikan kualitas.

Tanggung jawab insinyur kualitas biasanya meliputi:

1. Mengembangkan dan menerapkan sistem kualitas
2. Memastikan bahwa produk memenuhi standar kualitas
3. Mengidentifikasi dan memecahkan masalah dalam proses produksi
4. Melakukan analisis statistik untuk mengidentifikasi tren dan pola
5. Memastikan bahwa proses bisnis dioptimalkan untuk memberikan hasil terbaik
6. Bekerja dengan bahan baku untuk memastikan bahwa bahan tersebut digunakan secara efisien, sekaligus mengurangi pemborosan

Jenis insinyur kualitas

Ada beberapa jenis insinyur kualitas, yang biasanya dikategorikan sesuai dengan pekerjaan rekayasa kualitas, termasuk:

Insinyur kualitas manufaktur

Ini adalah peran umum bagi para profesional kualitas. Insinyur ini bekerja di fasilitas manufaktur, memastikan bahwa produk memenuhi standar kualitas tertentu seperti yang dipersyaratkan oleh pemberi kerja, pelanggan, atau industri secara umum

Insinyur kualitas perangkat lunak

Bidang yang lebih baru untuk rekayasa kualitas, para insinyur ini bekerja di industri perangkat lunak, memastikan bahwa produk perangkat lunak berkualitas tinggi

Insinyur kualitas pemasok

Insinyur ini bekerja dengan pemasok untuk memastikan bahwa mereka menyediakan bahan baku berkualitas tinggi untuk digunakan oleh pabrik dan fasilitas lainnya

Insinyur jaminan kualitas

Insinyur ini bekerja untuk memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu yang ditetapkan setelah diproduksi

Keuntungan menjadi insinyur kualitas

1. Ada beberapa keuntungan menjadi seorang insinyur kualitas, termasuk:
2. Kemampuan untuk memberikan dampak yang signifikan terhadap kualitas produk atau layanan
3. Kesempatan untuk bekerja dengan berbagai orang dan departemen yang berbeda di dalam perusahaan
4. Kemampuan untuk memecahkan masalah dan menerapkan solusi kualitas yang dapat meningkatkan proses bisnis dan produk
5. Potensi untuk kemajuan dan pertumbuhan karier di dalam perusahaan

Kekurangan menjadi insinyur kualitas

Terlepas dari keuntungan yang terkait dengan peran ini, ada juga beberapa kerugian menjadi seorang insinyur kualitas, termasuk:

1. Perlunya tingkat perhatian yang tinggi terhadap detail
2. Potensi tingkat stres yang tinggi karena sifat pekerjaan dan tanggung jawabnya
3. Kebutuhan akan keahlian dan pengetahuan teknis tingkat tinggi
4. Kebutuhan akan kemampuan komunikasi yang kuat untuk bekerja secara efektif dengan departemen yang berbeda di dalam perusahaan, termasuk mereka yang tidak memiliki tingkat keahlian yang sama dalam hal kualitas. Hal ini sering kali berarti bahwa Anda harus dapat menjelaskan hasil dengan jelas dan ringkas

Aplikasi rekayasa kualitas

Seperti disebutkan di atas, rekayasa kualitas digunakan di berbagai industri, termasuk, namun tidak terbatas pada:

1. Manufaktur
2. Pengembangan perangkat lunak
3. Kesehatan
4. Kedirgantaraan
5. Otomotif

Alat yang digunakan oleh insinyur kualitas

Insinyur kualitas menggunakan berbagai alat bantu untuk menyelesaikan tugas mereka dan memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu. Alat-alat ini meliputi:

• Perangkat lunak analisis statistik
• Bagan kendali mutu
• Alat bantu analisis akar masalah
• Alat bantu analisis mode dan efek kegagalan (FMEA)

Persyaratan pendidikan untuk insinyur kualitas

Sebagian besar peran insinyur kualitas membutuhkan setidaknya gelar sarjana di bidang jaminan kualitas atau bidang terkait, meskipun beberapa perusahaan mungkin juga memerlukan sertifikasi atau pelatihan tambahan. Beberapa perusahaan mungkin mensyaratkan kualifikasi khusus industri, tetapi sebagian besar insinyur kualitas memiliki gelar di bidang teknik kimia, teknik proses, atau teknik mesin. Perusahaan lain mungkin meminta Anda untuk memiliki gelar master di bidang terkait juga, terutama saat bekerja di lingkungan yang berpotensi berbahaya atau dengan proses yang kompleks.

Sebaiknya Anda juga mendapatkan pengalaman dalam teknik kualitas melalui magang, magang, atau hanya dengan mencari posisi entry-level. Meskipun dimungkinkan untuk memasuki profesi ini tanpa gelar, ini bisa menjadi proses yang memakan waktu karena Anda perlu mendapatkan pemahaman kerja yang baik tentang perangkat lunak, proses, dan peraturan yang relevan.

Seperti disebutkan di atas, teknisi kualitas mungkin juga memerlukan sertifikasi tambahan, terutama saat karier Anda berkembang, untuk mendapatkan peran yang lebih senior. Sertifikasi ini dapat dicapai melalui peningkatan berkelanjutan dan pelatihan saat bekerja, tetapi biasanya akan ada persyaratan untuk memperbarui sertifikat Anda secara berkala dengan mengirimkan jurnal atau dengan mengikuti ujian sertifikasi ulang.

Kesimpulan

Rekayasa kualitas adalah bagian penting untuk memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu. Untuk memastikan kualitas produk untuk berbagai industri dan aplikasi yang berbeda, insinyur kualitas memainkan peran penting dalam mengidentifikasi dan memecahkan masalah dalam proses produksi, mengoptimalkan proses bisnis, dan memastikan bahwa bahan baku digunakan secara efisien. Jika Anda tertarik untuk mengejar karier di bidang teknik kualitas, penting untuk memiliki perhatian yang kuat terhadap detail, keahlian teknis, dan keterampilan komunikasi yang kuat.

Pertanyaan yang sering diajukan (FAQ)

• Apakah insinyur kualitas banyak diminati?

Ya, insinyur kualitas dibutuhkan di berbagai industri, termasuk manufaktur, pengembangan perangkat lunak, perawatan kesehatan, kedirgantaraan, dan otomotif.

 

 

 

• Berapa gaji rata-rata seorang insinyur kualitas?
  Gaji rata-rata seorang insinyur kualitas bervariasi tergantung pada industri dan lokasi. Menurut Glassdoor, gaji rata-rata untuk seorang insinyur kualitas di Amerika Serikat adalah $75.000 per tahun, sedangkan di Inggris gaji rata-rata adalah £37.500 (menurut TotalJobs.com)
• Dapatkah insinyur kualitas bekerja dari rumah?
  Beberapa peran quality engineer memungkinkan untuk bekerja dari rumah, namun hal ini tergantung pada perusahaan dan peran spesifiknya. Namun, sebagian besar peran akan mengharuskan Anda untuk berada di lokasi hampir sepanjang waktu.
• Mengapa rekayasa kualitas penting?
  Rekayasa kualitas penting karena memastikan bahwa produk atau layanan memenuhi standar kualitas tertentu, yang dapat meningkatkan kepuasan pelanggan, proses bisnis yang lebih baik, keamanan yang lebih baik, dan keuntungan yang lebih tinggi.

Disadur dari: global.com

Industri 4.0 berupaya meningkatkan efisiensi, fleksibilitas, dan kualitas produksi. Hal ini dicapai dengan memanfaatkan otomatisasi, komputerisasi, interkonektivitas, dan pemantauan waktu nyata. Tekanan keberlanjutan, termasuk pengurangan limbah dan peralihan ke bahan alternatif yang ramah lingkungan, juga mendorong revolusi ini.

Proses produksi yang efisien memungkinkan bisnis untuk menyesuaikan praktik bisnis agar berfokus pada pelanggan dan lebih gesit dalam menghadapi perubahan permintaan. Transisi ini melihat peningkatan adopsi sistem cerdas yang mengontrol dan memantau proses manufaktur otomatis dan lingkungannya.

Salah satu konsekuensi dari penyesuaian proses produksi adalah perubahan praktik kerja yang memengaruhi kesehatan dan keselamatan kerja. Akibatnya, risiko-risiko baru bermunculan, dan tingkat risiko dari bahaya yang ada pun berubah. Oleh karena itu, tetap mengikuti perkembangan dampaknya sangat penting bagi perusahaan untuk menjaga risiko yang ada pada tingkat yang dapat diterima dan memastikan bahwa risiko baru dikenali, dinilai, dan dikelola.

Perubahan di tempat kerja

Salah satu perubahan yang paling nyata dalam Industri 4.0 adalah sistem robotik yang menggantikan proses produksi manual. Robot dapat melakukan tugas-tugas yang berulang dengan lebih cepat, lebih akurat, dan lebih konsisten daripada operator manusia. Akibatnya, pekerjaan tidak terlalu dibatasi oleh ukuran fisik, kekuatan otot, mobilitas, dan usia. Selain itu, disabilitas umum seperti keterbatasan fisik atau gangguan penglihatan tidak lagi menjadi penghalang untuk bekerja di lingkungan manufaktur.

Manfaat tambahannya, terutama jika prosedurnya melibatkan penanganan bahan berbahaya atau bekerja di lingkungan yang berbahaya, adalah bahwa hal ini akan menghilangkan risiko kesehatan dan keselamatan kerja dari proses produksi manual ketika robot mengambil alih tugas tersebut.

Ada juga harapan bahwa pekerja akan menghabiskan lebih sedikit waktu untuk tugas-tugas yang berulang dan lebih banyak waktu untuk kegiatan kreatif dan inovatif yang bernilai tambah yang tidak dapat dilakukan dengan otomatisasi proses. Perubahan ini mengurangi risiko seputar efek fisik jangka panjang seperti cedera akibat tekanan yang berulang.

Perubahan proses

Perubahan penting dalam Industri 4.0 adalah ketersediaan dan pemanfaatan informasi di seluruh proses. Data dikumpulkan di semua titik fungsi dan digunakan untuk memantau, mengontrol, dan meningkatkan implementasi. Hasilnya, kontrol waktu nyata mendorong peningkatan kualitas melalui identifikasi yang hampir seketika dan perbaikan otomatis dari masalah produksi yang memengaruhi kualitas produk sebagai bagian dari proses manufaktur. Selain itu, ketersediaan informasi memiliki manfaat untuk memberikan transparansi lengkap dari seluruh proses produksi kepada semua pemangku kepentingan.

Perubahan ini memiliki efek samping untuk mengurangi tekanan dari struktur organisasi hirarkis di mana informasi yang terkotak-kotak dapat secara tidak sengaja menyembunyikan masalah atau menciptakan kemacetan yang tidak perlu. Sebagai contoh, akses informasi terbuka berarti manajemen tidak perlu mengejar karyawan untuk mendapatkan statistik kemajuan atau metrik produksi. Sebaliknya, konsumen informasi dapat mengakses data yang mereka butuhkan langsung dari sumbernya dengan menggunakan sistem otomatis.

Manfaat keamanan

Teknologi otomatisasi biasanya menciptakan lingkungan kerja yang lebih aman dengan menyingkirkan manusia dari lingkungan yang berbahaya. Teknologi ini juga mendorong inklusivitas dengan mengganti tugas-tugas yang membutuhkan kekuatan atau ketangkasan fisik dengan aktivitas pemantauan berbasis komputer yang tidak terlalu membutuhkan banyak tenaga kerja. Peralihan dari kerja fisik ke kerja berbasis pengetahuan ini menggantikan masalah di tempat kerja seperti gerakan berulang dengan tekanan pengambilan keputusan yang lebih terdesentralisasi di otak.

Manfaat tambahan dari Industri 4.0 adalah teknologi pemantauan peralatan jarak jauh yang menawarkan kemampuan pemantauan kesehatan pekerja. Pengukuran faktor kesehatan seperti detak jantung, tekanan darah, suhu, laju pernapasan, dan kadar oksigen dalam darah dapat memberikan peringatan dini tentang masalah yang memengaruhi kesehatan karyawan. Masalah-masalah ini dapat berupa paparan tanpa disadari terhadap bahan berbahaya atau efek dari kondisi kerja yang tidak aman.

Teknologi tersebut membantu memungkinkan kerja seorang diri di mana praktik kerja saat ini membuat hal ini tidak praktis atau tidak mungkin dilakukan dengan menyediakan pemantauan konstan dan peringatan otomatis pada tanda pertama dari suatu masalah. Teknologi tersebut juga dapat memberikan solusi yang lebih andal untuk praktik standar di mana ada ketergantungan pada pekerja yang saling memantau masalah kesehatan. Pemantauan jarak jauh otomatis tidak akan terganggu dalam situasi stres tinggi atau melewatkan tanda-tanda awal masalah yang sering kali tidak terlihat. Alat ini dapat mendeteksi keberadaan bahan berbahaya sebelum bahan tersebut terlihat oleh indera manusia.

Risiko keselamatan baru

Namun, robot dan mesin otomatis lainnya menciptakan serangkaian risiko baru yang terkait dengan interaksi manusia dan mesin. Risiko ini mungkin disebabkan oleh manusia yang berada di dekat komponen yang bergerak atau, lebih khusus lagi, manusia yang berinteraksi dengan robot untuk aktivitas seperti pemeliharaan rutin, perbaikan, atau pengisian.

Risiko juga tidak terbatas pada proses manufaktur. Proses akuisisi dan manajemen informasi dapat menciptakan risiko yang sama pentingnya dengan risiko yang dihasilkan oleh proses penanganan material. Sebagai contoh, kesalahan data dalam memantau penggunaan peralatan dapat berdampak pada keputusan pemeliharaan, yang mengakibatkan kegagalan ketika pemeliharaan rutin dijadwalkan dengan tidak benar sebagai konsekuensinya. Ketidakmampuan untuk menangkap item data dengan benar dapat menghentikan produksi atau menciptakan bahaya terkait keselamatan.

Ada juga risiko tidak langsung yang terkait dengan bekerja di lingkungan yang sangat otomatis. Cara kerja langsung dapat memberikan tekanan mental pada pekerja, seperti kecemasan, tekanan psikososial, atau ketegangan psikologis. Sebagai contoh, tenaga kerja yang lebih ramping dengan interaksi antar-manusia yang berkurang dan kecemasan pengambilan keputusan yang kompleks dapat mempengaruhi kesehatan. Selain itu, karyawan akan berada di bawah tekanan yang lebih besar untuk memperoleh dan mempertahankan pengetahuan melalui pengembangan profesional yang berkelanjutan.

Akibatnya, ada ekspektasi bahwa lingkungan tempat kerja Industri 4.0 akan mengalami penurunan tingkat cedera fisik yang berhubungan dengan pekerjaan, tetapi ada peningkatan efek kesehatan mental yang tidak diinginkan.

Perubahan praktik kerja mengharuskan organisasi untuk mengenali potensi untuk menciptakan risiko kerja baru atau memperburuk risiko kerja yang sudah ada. Selain itu, pengaruh baru seperti latar belakang budaya dan pendidikan karyawan akan mempengaruhi tingkat risiko.

Penilaian dan manajemen risiko pekerjaan

Perusahaan yang ingin mengembangkan proses produksi mereka untuk merangkul Industri 4.0 perlu mengambil pendekatan proaktif terhadap penilaian risiko. Mereka tidak dapat mengandalkan penggunaan kembali daftar risiko yang sudah ada karena adanya risiko baru yang dapat ditimbulkan oleh perubahan tersebut terhadap bisnis mereka.

Namun, hal ini memberikan peluang untuk mengidentifikasi dan mengelola risiko selama fase desain, mengadaptasi proses untuk menghilangkan bahaya atau menguranginya serendah mungkin sebelum diimplementasikan.

Teknik yang digunakan untuk pengembangan dan penerapan proses otomatis memungkinkan penyertaan proses identifikasi dan penilaian risiko yang terintegrasi. Risiko dapat dianalisis selama pengembangan proses, sehingga memungkinkan mitigasi sebagai bagian dari proses pengembangan. Menerapkan perubahan sehingga risiko dapat dihindari, dihilangkan, atau dikurangi sebelum penerapan operasi akan lebih hemat biaya daripada mengubah proses setelah penerapan, dan risiko yang tidak dapat diterima akan terwujud.

Namun, penilaian risiko tradisional berfokus pada efek fisik. Teknik-teknik tersebut cocok untuk risiko yang sudah dipahami dengan baik seperti kegagalan peralatan atau paparan zat berbahaya. Namun ketika dampaknya kurang terdefinisi dengan baik, seperti stres psikologis, akan jauh lebih sulit untuk mengidentifikasi dan memahami risiko dan konsekuensi dari kejadian tersebut. Hal ini membutuhkan keterlibatan spesialis kesehatan kerja dan keterlibatan aktif pemangku kepentingan pihak pertama, termasuk karyawan itu sendiri, agar sepenuhnya efektif.

Perusahaan dapat mengelola risiko dengan mengurangi kemungkinan terjadinya risiko atau mengurangi dampak dari risiko tersebut. Idealnya, organisasi harus mengeksplorasi kedua opsi tersebut. Sebagai contoh, pertimbangkan risiko robot yang bergerak menabrak pekerja yang berdiri di dekatnya dan menyebabkan cedera fisik, seperti patah tulang. Menempatkan kontrol agar robot mati saat pekerja cukup dekat untuk tertabrak akan mengurangi kemungkinan risiko tersebut terwujud. Demikian pula, mendesain robot untuk mengontrol kecepatannya atau menggunakan bahan penyerap energi dapat meminimalkan dampak jika robot menabrak objek lain, seperti manusia. Tentu saja, kontrol yang sempurna akan menghilangkan risiko, tetapi semua kontrol memiliki mode kegagalan yang kadang-kadang dapat membuat mereka tidak efektif.

Manajemen risiko yang cermat sangat penting untuk memitigasi risiko dengan menggunakan kontrol tradisional yang dikombinasikan dengan kebijakan dan prosedur tempat kerja serta pelatihan kerja. Kabar baiknya, Industri 4.0 memudahkan untuk memanfaatkan teknik pelatihan lanjutan seperti simulasi proses produksi berbasis realitas virtual untuk pelatihan langsung yang imersif berdasarkan data proses aktual untuk realisme maksimum.

Kesimpulan

Mengadopsi teknologi manufaktur otomatis berdasarkan filosofi Industri 4.0 memiliki konsekuensi terhadap kesehatan dan keselamatan kerja. Risiko tradisional bahaya fisik yang terkait dengan pekerja dalam proses manufaktur akan berkurang atau hilang karena sistem robotik menyingkirkan manusia dari situasi berbahaya.

Namun, pergeseran pekerja menjadi pemikir inovatif di balik layar komputer akan menciptakan serangkaian risiko baru yang biasanya tidak muncul dalam daftar risiko kesehatan dan keselamatan kerja. Selain itu, pergeseran dari hasil fisik ke hasil yang lebih psikologis dari bahaya pekerjaan akan membutuhkan pendekatan baru untuk identifikasi risiko, penilaian dan proses manajemen.

Namun, Industri 4.0 menawarkan peluang bagi perusahaan untuk menangani kesehatan dan keselamatan kerja sebagai bagian dari pengembangan proses awal, dengan menerapkan prinsip-prinsip yang aman berdasarkan desain. Keselamatan dimulai dengan penilaian risiko yang komprehensif yang kemudian dikelola dan dipelihara selama masa proses produksi.

Disadur dari: electronics360.globalspec.com