Farmasi adalah bidang kedokteran yang berkaitan dengan new chemical entity (NCE) dan obat yang sudah ada menjadi obat untuk penggunaan yang aman dan efektif oleh pasien. Apotek membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan pemrosesan obat di dalam tubuh. Farmasi berkaitan dengan pembuatan bahan obat murni dalam berbagai bentuk sediaan.

New chemical entity (NCE), menurut Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, adalah obat molekul kimia baru, kecil, yang sedang menjalani uji klinis atau telah menerima persetujuan pertama (bukan penggunaan baru) dari FDA dalam aplikasi lain yang diajukan berdasarkan bagian 505 (b) dari Undang-Undang Makanan, Obat-obatan, dan Kosmetik Federal.

Entitas molekuler baru(NME) adalah istilah yang lebih luas yang mencakup NCE atau NBE (Entitas Biologi Baru).

Deskripsi

Farmasi adalah bidang kedokteran yang berkaitan dengan new chemical entity (NCE) dan obat yang sudah ada menjadi obat untuk penggunaan yang aman dan efektif oleh pasien. Disebut juga ilmu desain sintetik. Ada banyak bahan kimia dan obat-obatan, tetapi memerlukan metode khusus untuk membantu koin obat di tempat kerja. Apotek membantu menghubungkan formulasi obat dengan pengiriman dan pemrosesan obat di dalam tubuh.

Gugus aktif adalah molekul atau ion, tidak termasuk bagian yang ditambahkan dari molekul yang menyebabkan obat menjadi ester, garam (termasuk garam dengan hidrogen atau ikatan koordinasi), atau turunan non-kovalen lainnya (seperti kompleks, kelat, atau klat) dari molekul, yang bertanggung jawab atas tindakan fisiologis atau farmakologis dari zat obat.

NCE adalah molekul yang dikembangkan oleh perusahaan inovator pada tahap awal penemuan obat, yang setelah menjalani uji klinis dapat diterjemahkan menjadi obat yang dapat menjadi pengobatan untuk beberapa penyakit. Sintesis NCE adalah langkah pertama dalam proses pengembangan obat. Setelah sintesis NCE selesai, perusahaan memiliki dua opsi di hadapan mereka. Mereka dapat melakukan uji klinis sendiri atau melisensikan NCE ke perusahaan lain. Pada opsi terakhir, perusahaan dapat menghindari proses uji klinis yang mahal dan panjang, karena perusahaan pemegang lisensi akan melakukan uji klinis lebih lanjut dan kemudian meluncurkan obat tersebut. Perusahaan yang mengadopsi model bisnis ini akan dapat menghasilkan margin yang tinggi karena mereka mendapatkan pembayaran satu kali yang besar untuk NCE serta menandatangani perjanjian bagi hasil dengan perusahaan pemegang lisensi.

Di bawah Undang-Undang Amandemen Administrasi Makanan dan Obat-obatan tahun 2007, semua entitas kimia baru harus terlebih dahulu ditinjau oleh komite penasihat sebelum FDA dapat menyetujui produk ini.

Divisi

Divisi Farmasi Meliputi:

• Penyiapan Farmasi

• Pembuatan Farmasi

• Penyiapan Farmasi

• Teknologi Farmasi

• Farmasi Farmasi 

Sejarah

Bahan obat murni berupa kristal putih atau serbuk amorf. Sebelum kedokteran menjadi ilmu pengetahuan, apoteker mengeluarkan obat-obatan seperti ini. Kebanyakan obat diberikan sebagai bagian dari bentuk sediaannya saat ini. Efektivitas klinis obat bergantung pada cara pemberiannya kepada pasien.

Pendidikan

Farmasi merupakan spesialisasi dalam bidang kedokteran. Lulusan Farmasi-D umumnya dapat melanjutkan studi di bidang ini untuk mendapatkan gelar sarjana.

Disadur dari: en.wikipedia.org

 

Farmakoterapi, juga dikenal sebagai terapi farmakologis atau terapi obat, didefinisikan sebagai perawatan medis yang menggunakan satu atau lebih obat farmasi untuk memperbaiki gejala yang sedang berlangsung (pereda gejala), mengobati kondisi yang mendasari, atau bertindak sebagai pencegahan penyakit lain(profilaksis).

Hal ini dapat dibedakan dari terapi dengan menggunakan pembedahan (terapi bedah), radiasi(terapi radiasi), gerakan(terapi fisik), atau mode lainnya. Di kalangan dokter, terkadang istilah terapi medis merujuk secara khusus pada farmakoterapi yang bertentangan dengan terapi bedah atau terapi lainnya; misalnya, dalam onkologi, onkologi medis dibedakan dari onkologi bedah.
Terapi farmakologis saat ini telah berevolusi dari sejarah panjang penggunaan obat, dan telah berubah paling cepat dalam abad terakhir karena kemajuan dalam penemuan obat. Terapi ini diberikan dan disesuaikan oleh tenaga kesehatan profesional sesuai dengan pedoman berbasis bukti dan kondisi kesehatan pasien. Obat yang dipersonalisasi juga memainkan peran penting dalam terapi farmakologis. Pengobatan yang dipersonalisasi, atau pengobatan presisi, mempertimbangkan variasi genetik pasien, fungsi hati, fungsi ginjal, dan sebagainya, untuk memberikan pengobatan yang disesuaikan dengan kondisi pasien. Dalam terapi farmakologis, apoteker juga akan mempertimbangkan kepatuhan pengobatan. Kepatuhan pengobatan, atau kepatuhan pengobatan, didefinisikan sebagai sejauh mana pasien mengikuti terapi yang direkomendasikan oleh tenaga kesehatan profesional.

Sejarah

Dari senyawa alami hingga obat-obatan farmasi
Penggunaan bahan obat dapat ditelusuri kembali ke tahun 4000 SM di peradaban Sumer. Penyembuh pada saat itu (disebut apoteker), misalnya, memahami penggunaan opium untuk menghilangkan rasa sakit. Sejarah pengobatan alami juga dapat ditemukan di budaya lain, termasuk pengobatan tradisional Tiongkok di Tiongkok dan pengobatan Ayurveda di India, yang masih digunakan sampai sekarang. Dioscorides, seorang ahli bedah Yunani abad ke-1, mendeskripsikan lebih dari enam ratus hewan, tanaman, dan turunannya dalam botani medisnya, yang tetap menjadi farmakope yang paling berpengaruh selama empat belas ratus tahun. Selain zat-zat yang berasal dari organisme hidup, logam-logam, termasuk tembaga, merkuri, dan antimon, juga digunakan sebagai terapi medis, dan konon dapat menyembuhkan berbagai macam penyakit pada masa akhir Renaisans. Pada tahun 1657, tartar emetic, yang merupakan senyawa antimon, dikreditkan dengan menyembuhkan Louis XIV dari demam tifoid. Obat ini juga diberikan secara intravena untuk pengobatan schistosomiasis pada abad ke-20. Namun, karena kekhawatiran akan keracunan antimon akut dan kronis, peran tartar emetic sebagai agen antischistosomal secara bertahap digantikan setelah munculnya praziquantel.

Selain menggunakan produk alami, manusia juga belajar meracik obat sendiri. Teks farmasi pertama ditemukan pada tablet tanah liat dari bangsa Mesopotamia, yang hidup sekitar tahun 2100 SM. Kemudian pada abad ke-2 Masehi, peracikan obat secara resmi diperkenalkan oleh Galen sebagai "proses pencampuran dua atau lebih obat untuk memenuhi kebutuhan individu seorang pasien." Pada awalnya, peracikan obat hanya dilakukan oleh apoteker perorangan, tetapi pada periode pasca-Perang Dunia II, produsen farmasi melonjak dalam jumlah dan mengambil alih peran pembuatan obat. Sementara itu, terjadi peningkatan yang nyata dalam penelitian farmasi, yang mengarah pada semakin banyaknya obat baru. Sebagian besar tonggak penemuan obat dibuat dalam seratus tahun terakhir, mulai dari antibiotik hingga biologis, yang berkontribusi pada dasar terapi farmakologis saat ini.

Penemuan obat

Sebagian besar obat ditemukan dengan cara empiris, termasuk observasi, kecelakaan, dan coba-coba. Salah satu contoh yang terkenal adalah penemuan penisilin, antibiotik pertama  di dunia. Zat ini ditemukan oleh Alexander Fleming pada tahun 1928 setelah kombinasi kejadian tak terduga terjadi di laboratoriumnya selama liburan musim panas. JamurPenicillium pada  cawan petri diyakini mengeluarkan zat (kemudian diberi nama "penisilin") yang menghambat pertumbuhan bakteri. Perusahaan-perusahaan farmasi besar kemudian mulai mendirikan departemen mikrobiologi mereka dan mencari antibiotik baru. Program skrining untuk senyawa antimikroba juga mengarah pada penemuan obat dengan sifat farmakologis lainnya, seperti imunosupresan seperti Cyclosporin A.

Penemuan penisilin adalah penemuan yang kebetulan (yaitu kebetulan). Pendekatan lain yang lebih maju untuk penemuan obat adalah desain obat yang rasional. Metode ini didukung oleh pemahaman tentang target biologis obat, termasuk enzim, reseptor, dan protein lainnya. Pada akhir abad ke-19, Paul Ehrlich mengamati afinitas selektif zat warna untuk jaringan yang berbeda dan mengusulkan keberadaan kemoreseptor dalam tubuh kita. Reseptor diyakini sebagai tempat pengikatan spesifik untuk obat. Pengenalan obat-reseptor digambarkan sebagai interaksi kunci-dan-kunci oleh Emil Fischer pada awal tahun 1890-an. Kemudian ditemukan bahwa reseptor dapat distimulasi atau dihambat oleh agen kemoterapi untuk mencapai respons fisiologis yang diinginkan. Setelah ligan yang berinteraksi dengan makromolekul target diidentifikasi, kandidat obat dapat dirancang dan dioptimalkan berdasarkan hubungan struktur-aktivitas. Saat ini, kecerdasan buatan digunakan dalam desain obat untuk memprediksi interaksi obat-protein, aktivitas obat, konfigurasi 3D protein, dll.

Pengobatan berbasis bukti
Pengobatan berbasis bukti didefinisikan sebagai penggunaan bukti ilmiah terbaik saat ini yang tersedia untuk memberikan pengobatan terbaik dan mengambil keputusan terbaik secara efektif dan efisien. Pedoman klinis dikembangkan berdasarkan bukti ilmiah; sebagai contoh, pedoman ACC/AHA (untuk penyakit kardiovaskular), pedoman GOLD (untuk penyakit paru obstruktif kronik), pedoman GINA (untuk asma), dan lain-lain. Pedoman ini mengkonversi dan mengklasifikasikan bukti menggunakan metode sistematis, yang bertujuan untuk memberikan perawatan yang berkualitas. Pedoman ini tidak dapat menggantikan penilaian klinis, karena pedoman ini tidak dapat memenuhi semua kondisi. Profesional kesehatan dapat menggunakan pedoman klinis sebagai referensi atau bukti untuk mendukung penilaian klinis mereka saat meresepkan terapi kepada pasien.

Contoh: Pedoman Klinis untuk mengendalikan tekanan darah (hipertensi)
Jika ada seorang pasien pria Asia yang berusia 40 tahun dan baru-baru ini didiagnosis menderita tekanan darah tinggi (dengan tekanan darah 140/90) dan tanpa penyakit kronis lainnya(komorbiditas), seperti diabetes tipe-2, asam urat, hiperplasia prostat jinak, dll. Perkiraan risiko penyakit kardiovaskular dalam 10 tahun adalah 15%.

Menurut pedoman Hipertensi NICE 2019, tenaga kesehatan profesional dapat mempertimbangkan untuk memulai terapi anti-hipertensi setelah berdiskusi dengan pasien.Terapi lini pertama akan berupa Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor (ACEi ) atau Angiotensin Receptor Blocker (ARB ) (jika pasien tidak dapat mentoleransi ACEi). [Jika tekanan darah pasien tidak terkontrol dengan baik, tenaga kesehatan profesional dapat mempertimbangkan untuk menambahkan penghambat saluran kalsium (calcium channel blocker/CCB) atau diuretik seperti tiazid pada terapi sebelumnya, yaitu ACEi atau ARB dengan CCB atau diuretik seperti tiazid.

Obat yang dipersonalisasi

Setiap pasien memiliki kondisi tubuh masing-masing, misalnya, fungsi ginjal, fungsi hati, variasi genetik, riwayat kesehatan, dll. Ini semua adalah faktor-faktor yang harus dipertimbangkan oleh para profesional kesehatan sebelum memberikan terapi farmakologis apa pun. Yang paling penting, kemajuan teknologi di bidang genetika memandu kita untuk memiliki lebih banyak wawasan tentang hubungan antara kesehatan dan gen. Dalam terapi farmakologis, dua bidang studi berkembang: farmakogenetik dan farmakogenomik. Usia akan memengaruhi farmakokinetik dan farmakodinamik obat, dan karenanya kemanjuran terapi. Pengaruh usia menyebabkan penurunan fungsi organ, seperti fungsi hati dan fungsi ginjal. Farmakokinetik adalah studi tentang efek obat terhadap penyerapan, distribusi, metabolisme, dan eliminasi. Farmakodinamik adalah studi tentang efek obat pada tubuh kita dan mekanismenya.

Farmakogenetik dan farmakogenomik
Farmakogenetika didefinisikan sebagai studi tentang gen yang diwariskan yang menyebabkan metabolisme obat yang berbeda satu sama lain, seperti laju metabolisme dan metabolit. Farmakogenomik didefinisikan sebagai studi yang mengaitkan respons obat dengan gen seseorang. Kedua istilah tersebut memiliki sifat yang serupa, sehingga digunakan secara bergantian.
Beberapa alel dapat berkontribusi bersama terhadap perubahan respons terhadap obat dengan mengekspresikan bentuk enzim yang berbeda yang merespons secara berbeda dari yang normal. Bentuk enzim yang berbeda(fenotipe) termasuk pemetabolisme ultra-cepat, pemetabolisme moderat, aktivitas tanpa enzim, dll. Variasi genetik juga dapat digunakan untuk mencocokkan reaksi obat tertentu yang merugikan untuk mencegah pasien menderita hasil yang tidak menguntungkan. Susunan genetik dapat mempengaruhi farmakokinetik.

Contoh: Terapi Azathioprine
Azatioprin adalah imunomodulator untuk penyakit radang usus, misalnya. Metabolitnya bergantung pada dua enzim yang berbeda(TPMT dan NUDT15) untuk menghilangkan efeknya pada tubuh kita selama metabolisme. Jika pasien memiliki fenotipe enzim yang memetabolisme dengan buruk, yaitu metabolizer yang buruk, lebih banyak metabolit toksik yang terakumulasi dalam tubuh. Dengan demikian, pasien memiliki risiko yang lebih besar terhadap efek samping yang terkait. Efek samping tersebut menyebabkan penyesuaian dosis atau peralihan ke obat lain.

Contoh: Terapi Omalizumab
Omalizumab adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan untuk pengobatan berbagai penyakit alergi, termasuk asma, urtikaria, dan rinitis alergi. Antibodi ini menargetkan imunoglobulin E (IgE) dalam tubuh manusia, yang memainkan peran penting dalam reaksi alergi. Kemanjuran omalizumab dapat bervariasi di antara pasien. Untuk mengidentifikasi responden terhadap omalizumab, tingkat beberapa biomarker dapat diukur, termasuk eosinofil serum, fraksional oksida nitrat yang dihembuskan, dan IgE serum. Sebagai contoh, pasien dengan jumlah eosinofil awal yang lebih tinggi cenderung merespons lebih baik terhadap terapi omalizumab.

Disadur dari: en.wikipedia.org

Farmasi adalah ilmu dan praktik menemukan, memproduksi, menyiapkan, meracik, meracik, mengkaji, dan memantau obat-obatan, yang bertujuan untuk memastikan penggunaan obat-obatan yang aman, efektif, dan terjangkau. Ilmu ini merupakan ilmu yang beragam karena menghubungkan ilmu kesehatan dengan ilmu farmasi dan ilmu pengetahuan alam. Praktik profesional menjadi lebih berorientasi klinis karena sebagian besar obat sekarang diproduksi oleh industri farmasi. Berdasarkan pengaturannya, praktik farmasi diklasifikasikan sebagai farmasi komunitas atau institusi. Memberikan perawatan pasien langsung di komunitas apotek institusional dianggap sebagai farmasi klinis

Ruang lingkup praktik farmasi mencakup peran yang lebih tradisional seperti peracikan dan pemberian obat. Hal ini juga mencakup layanan yang lebih modern yang berkaitan dengan perawatan kesehatan termasuk layanan klinis, meninjau obat untuk keamanan dan kemanjuran, dan memberikan informasi obat dengan konseling pasien. Oleh karena itu, apoteker adalah ahli dalam terapi obat dan merupakan tenaga kesehatan utama yang mengoptimalkan penggunaan obat untuk kepentingan pasien.

Tempat di mana farmasi (dalam arti pertama) dipraktikkan disebut apotek (istilah ini lebih umum di Amerika Serikat) atau apoteker (yang lebih umum di Britania Raya, meskipunapotek juga digunakan). Di Amerika Serikat dan Kanada, toko obat biasanya menjual obat-obatan, serta barang-barang lainnya seperti kembang gula, kosmetik, peralatan kantor, mainan, produk perawatan rambut, dan majalah, dan terkadang makanan dan bahan makanan.

Dalam penyelidikannya terhadap bahan-bahan herbal dan kimiawi, pekerjaan apoteker dapat dianggap sebagai pendahulu ilmu kimia dan farmakologi modern, sebelum perumusan metode ilmiah.

Disiplin ilmu

Bidang farmasi secara umum dapat dibagi menjadi berbagai disiplin ilmu:

• Farmasetika dan Farmasetika Komputasi
• Farmakokinetik dan Farmakodinamik
• Kimia Medis inal dan Farmakognosi
• Farmakologi
• Praktik Farmasi
• Farmakoinformatika
• Farmakogenomik

Batasan antara disiplin ilmu ini dan dengan ilmu lain, seperti biokimia, tidak selalu jelas. Seringkali, tim kolaboratif dari berbagai disiplin ilmu (apoteker dan ilmuwan lain) bekerja sama untuk memperkenalkan terapi dan metode baru untuk perawatan pasien. Namun, farmasi bukanlah ilmu dasar atau ilmu biomedis dalam bentuknya yang khas. Kimia obat juga merupakan cabang kimia sintetis yang berbeda yang menggabungkan farmakologi, kimia organik, dan biologi kimia.

Farmakologi terkadang dianggap sebagai disiplin ilmu farmasi keempat. Meskipun farmakologi sangat penting dalam studi farmasi, farmakologi tidak spesifik untuk farmasi. Kedua disiplin ilmu tersebut berbeda. Mereka yang ingin mempraktikkan farmasi (berorientasi pada pasien) dan farmakologi (ilmu biomedis yang membutuhkan metode ilmiah) menerima pelatihan dan gelar terpisah yang unik untuk kedua disiplin ilmu tersebut.

Farmakoinformatika dianggap sebagai disiplin ilmu baru lainnya, untuk penemuan dan pengembangan obat secara sistematis dengan efisiensi dan keamanan. Farmakogenomik adalah studi tentang varian terkait genetik yang memengaruhi respons klinis pasien, alergi, dan metabolisme obat.

Profesional
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memperkirakan setidaknya ada 2,6 juta apoteker dan tenaga farmasi lainnya di seluruh dunia. 

Pharmacists
Apoteker adalah tenaga kesehatan profesional dengan pendidikan dan pelatihan khusus yang melakukan berbagai peran untuk memastikan hasil kesehatan yang optimal bagi pasien mereka melalui penggunaan obat-obatan yang berkualitas. Apoteker juga dapat menjadi pemilik usaha kecil, yang memiliki apotek tempat mereka berpraktik. Karena apoteker mengetahui cara kerja obat tertentu, dan metabolisme serta efek fisiologisnya pada tubuh manusia dengan sangat rinci, mereka memainkan peran penting dalam optimalisasi perawatan obat untuk individu.

Apoteker diwakili secara internasional oleh Federasi Farmasi Internasional (FIP), sebuah LSM yang terkait dengan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). Mereka diwakili di tingkat nasional oleh organisasi profesi seperti Royal Pharmaceutical Society di Inggris, Pharmaceutical Society of Australia (PSA), Asosiasi Apoteker Kanada (CPhA), Asosiasi Apoteker India (IPA), Asosiasi Apoteker Pakistan (PPA), Asosiasi Apoteker Amerika (APhA), dan Malaysian Pharmaceutical Society (MPS).

Dalam beberapa kasus, badan perwakilan juga merupakan badan pendaftaran, yang bertanggung jawab atas regulasi dan etika profesi.

Di Amerika Serikat, spesialisasi dalam praktik farmasi yang diakui oleh Dewan Spesialisasi Farmasi meliputi: kardiovaskular, penyakit menular, onkologi, farmakoterapi, nuklir, nutrisi, dan psikiatri.[5] Komisi Sertifikasi Farmasi Geriatri memberikan sertifikasi kepada apoteker dalam praktik farmasi geriatri. American Board of Applied Toxicology mensertifikasi apoteker dan profesional medis lainnya dalam bidang toksikologi terapan.

Staf pendukung farmasi

Teknisi farmasi

Teknisi farmasi mendukung pekerjaan apoteker dan profesional kesehatan lainnya dengan melakukan berbagai fungsi yang berhubungan dengan farmasi, termasuk memberikan obat resep dan peralatan medis lainnya kepada pasien dan menginstruksikan penggunaannya. Mereka juga dapat melakukan tugas administratif dalam praktik kefarmasian, seperti meninjau permintaan resep dengan kantor medis dan perusahaan asuransi untuk memastikan obat yang tepat disediakan dan pembayaran diterima.

Undang-undang mewajibkan pengawasan kegiatan teknisi farmasi tertentu oleh seorang apoteker. Mayoritas teknisi farmasi bekerja di apotek komunitas. Di apotek rumah sakit, teknisi farmasi dapat dikelola oleh teknisi farmasi senior lainnya. Di Inggris, peran PhT di apotek rumah sakit telah berkembang dan tanggung jawab telah diserahkan kepada mereka untuk mengelola departemen farmasi dan area khusus dalam praktik farmasi yang memungkinkan apoteker memiliki waktu untuk mengkhususkan diri dalam bidang keahlian mereka sebagai konsultan pengobatan yang menghabiskan lebih banyak waktu untuk bekerja dengan pasien dan penelitian. Teknisi farmasi terdaftar di General Pharmaceutical Council (GPhC). GPhC adalah regulator apoteker, teknisi farmasi, dan tempat farmasi.

Di Amerika Serikat, teknisi farmasi menjalankan tugasnya di bawah pengawasan apoteker. Meskipun mereka dapat melakukan, di bawah pengawasan, sebagian besar tugas pengeluaran, peracikan, dan tugas-tugas lainnya, mereka umumnya tidak diizinkan untuk melakukan peran konseling kepada pasien tentang penggunaan obat yang tepat. Beberapa negara bagian memiliki rasio apoteker dan teknisi farmasi yang diamanatkan secara hukum.

Asisten dispensing
Asisten dispensing biasanya disebut sebagai "dispenser" dan di apotek komunitas melakukan sebagian besar tugas yang sama dengan teknisi apotek. Mereka bekerja di bawah pengawasan apoteker dan terlibat dalam menyiapkan (mengeluarkan dan memberi label) obat-obatan untuk diberikan kepada pasien.

Asisten tenaga kesehatan/asisten konter obat
Di Inggris, kelompok staf ini dapat menjual obat-obatan tertentu (termasuk obat-obatan khusus apotek dan obat-obatan yang masuk dalam daftar penjualan umum) tanpa resep. Mereka tidak dapat menyiapkan obat-obatan yang hanya diresepkan untuk diberikan kepada pasien.

Persyaratan pendidikan

Ada beberapa persyaratan sekolah yang berbeda sesuai dengan yurisdiksi nasional di mana siswa bermaksud untuk berlatih.

Amerika Serikat
Di Amerika Serikat, apoteker umum akan mendapatkan gelar Doktor Farmasi (Pharm.D.). Pharm.D. dapat diselesaikan dalam waktu minimal enam tahun, yang mencakup dua tahun kelas pra-farmasi, dan empat tahun studi profesional. Setelah lulus dari sekolah farmasi, sangat disarankan agar siswa melanjutkan untuk menyelesaikan residensi satu atau dua tahun, yang memberikan pengalaman berharga bagi siswa sebelum keluar secara mandiri untuk menjadi apoteker umum atau khusus.

Kurikulum yang ditetapkan untuk gelar Pharm.D. terdiri dari setidaknya 208 jam kredit. Dari 208 jam kredit, 68 jam kredit merupakan jam kredit yang ditransfer, dan 140 jam kredit sisanya diselesaikan di sekolah profesional. Ada serangkaian tes standar yang harus dilalui oleh siswa selama proses sekolah farmasi. Tes standar untuk masuk ke sekolah farmasi di Amerika Serikat disebut Tes Penerimaan Perguruan Tinggi Farmasi (PCAT). Pada tahun ketiga siswa di sekolah farmasi, siswa harus lulus Penilaian Hasil Kurikulum Farmasi (PCOA). Setelah gelar Pharm.D. diperoleh setelah tahun keempat sekolah profesional, siswa kemudian memenuhi syarat untuk mengikuti Ujian Lisensi Apoteker Amerika Utara (NAPLEX) dan Ujian Yurisprudensi Farmasi Multistate (MPJE) untuk bekerja sebagai apoteker profesional.

Disadur dari: en.wikipedia.org

REPUBLIKA.CO.ID, Jakarta--Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin mengatakan industri farmasi akan berperan strategis dalam upaya penanggulangan pandemi, khususnya dalam produksi dan distribusi obat untuk pengobatan Covid-19. kataku di sana.

“Saat ini Indonesia memiliki 222 perusahaan farmasi yang banyak menghasilkan produk berupa obat-obatan, seperti produk kesehatan, ilmu pengetahuan, teknologi, dan ekonomi,” kata Budi dalam keterangannya, Kamis (1/4).

Budi menjelaskan, dari sudut pandang ekonomi, industri farmasi merupakan salah satu sektor industri yang terus tumbuh di masa pandemi, baik dari segi nilai pasar maupun nilai investasi. Ia mengatakan, Indonesia sedang bekerja keras untuk keluar dari wabah Covid-19. Upaya tersebut memerlukan peran serta dan koordinasi semua pihak, termasuk profesi medis.

“Pertumbuhan industri ini akan sangat meningkatkan akses masyarakat terhadap produksi obat-obatan yang aman, efektif, dan bermutu sehingga akan meningkatkan kesehatan masyarakat,” kata Budi.

Ia juga menyampaikan bahwa salah satu program yang patut didukung adalah vaksinasi COVID-19. Menkes menyampaikan, sebagai game changer di bidang epidemiologi, vaksin harus diberikan secara cepat dan sesuai standar mutu yang diperlukan. Tujuannya agar berhasil mencapai tujuan kekebalan kelompok (herd immunity). Untuk itu kami mengharapkan dukungan industri medis dan pemerintah untuk bersinergi menyukseskan program vaksinasi ini, kata Budi.

Disadur dari: https://news.republika.co.id/berita/qqvn9p380/menkes-nilai-industri-farmasi-jaga-stabilitas-ekonomi

Produsen farmasi (disebut juga perusahaan farmasi dan secara kolektif disebut sebagai industri farmasi atau industri farmasi) adalah pengusaha atau perusahaan yang memproduksi dan memasarkan obat. Kegiatannya meliputi penelitian dan pengembangan bahan aktif dan bentuk sediaan baru, produksi obat (sediaan asli atau generik) dan distribusi atas biaya sendiri (sebagai pemegang izin edar atau distributor bersama)..

Produsen farmasi (disebut juga perusahaan farmasi dan secara kolektif disebut sebagai industri farmasi atau industri farmasi) adalah pengusaha atau perusahaan yang memproduksi dan memasarkan obat. Bidang kegiatannya meliputi penelitian dan pengembangan Model bisnis

Secara umum produsen obat dapat dibedakan menjadi dua kelompok yaitu produsen obat asli dan generik.

• Produsen asli (lihat juga produk asli ) disebut juga produsen berbasis ilmu pengetahuan dan dicirikan oleh penelitian obat dan pengembangan obat baru. Pabrikan asli umumnya mengkhususkan diri pada bidang indikatif tertentu di mana mereka adalah pemimpin pasar. Mereka biasanya berinvestasi besar-besaran dalam pembangunan merek dan distribusi. 

• Sebaliknya, produsen obat generik biasanya tidak melakukan penelitian, melainkan menggunakan bahan aktif yang perlindungan patennya telah habis masa berlakunya. Karena biaya penelitian dan pengembangan yang rendah, produsen obat generik dapat menawarkan obat dengan kualitas yang sama dengan harga yang jauh lebih rendah dibandingkan produsen berbasis penelitian. Sebagian besar produsen obat generik muncul di pasar sebagai pemasok lengkap dan menawarkan sebanyak mungkin bahan aktif yang berbeda. 

Dalam banyak kasus, produsen obat pencetus bermitra dengan anak perusahaan generik atau produsen obat generik pihak ketiga untuk meningkatkan siklus penciptaan nilai bahan aktif mereka.

Produsen biosimilar mendobrak kesenjangan klasik antar model bisnis. Produk lanjutan biofarmasi yang perlindungan patennya telah habis masa berlakunya bukanlah produk generik dalam pengertian klasik. Karena tidak sama dengan produk aslinya, maka tidak menggunakan prinsip aut-idem (bahan aktif yang sama), melainkan prinsip aut-simila (bahan aktif serupa).

Oleh karena itu, produsen biosimilar harus melakukan banyak penelitian sebelum disetujui, itulah sebabnya terkadang disebut obat generik berbasis penelitian. Dengan bahan dan bentuk sediaan baru yang efektif, produksi obat (produk asli atau generik) dan distribusi sendiri (sebagai pemegang izin edar atau co-distributor)..

 

Produk

Rangkaian produk perusahaan farmasi mencakup berbagai macam obat untuk pengobatan manusia dan hewan: misalnya obat jadi, produk darah, serum, vaksin, diagnosis in vivo, sediaan alergen dan obat tingkat lanjut (misalnya terapi gen, somatik sel). produk tisu terapeutik yang diproses secara bioteknologi).

Obat tidak termasuk alat kesehatan seperti: perban, kateter, diagnostik in vitro atau sambungan buatan, meskipun beberapa di antaranya diproduksi oleh perusahaan farmasi.Obat-obatan diproduksi sendiri oleh perusahaan farmasi, namun dapat juga diproduksi oleh organisasi kontrak manufaktur.

 

Masalah hukum

Perusahaan farmasi

Menurut undang-undang farmasi Jerman, perusahaan farmasi adalah perusahaan yang memegang lisensi atau registrasi obat yang memerlukan lisensi atau registrasi atau yang memasarkan obatnya sendiri. 

Menurut Undang-Undang Obat Austria, perusahaan farmasi adalah perusahaan yang didirikan sebagai salah satu pihak dalam Perjanjian EEA dan memiliki izin untuk memasarkan, memproduksi, atau menjual obat secara grosir atas namanya. 

Perusahaan farmasi mempunyai kewajiban tertentu sehubungan dengan peraturan perundang-undangan obat (penerapan sistem keamanan obat dan manajemen risiko, sistem manajemen mutu GMP, uji praklinis dan klinis) untuk menjamin mutu, efektivitas dan keamanan produknya..

 

Pasal

Undang-Undang Obat Jerman menjelaskan pembuatan obat sebagai berikut: "Pembuatan tidak dianggap bila pemilik hewan mencampurkan obat jadi untuk dimakan dan memberikannya langsung kepada hewannya." Untuk memproduksi obat atau bahan obat tertentu, perusahaan farmasi harus mengajukan permohonan izin resmi (izin pabrikasi) sesuai dengan Pasal 40(1) Directive 2001/83/EC dalam Pasal 13 Hukum Jerman tentang obat. Masuknya ke pasar obat dibatasi oleh berbagai tindakan hukum. Obat Generik# Lihatlah hambatan hukum untuk masuk ke pasar obat generik.

 

Riset Obat

Perusahaan farmasi berbasis riset sebagian besar merupakan perusahaan multiproduk yang senantiasa mengembangkan produk baru melalui penelitian dan pengembangan, sehingga memiliki portofolio produk yang selalu dalam proses pengembangan produk yang belum siap dirilis. . melepaskan Tersedia untuk diperdagangkan. Mereka membatasi penerapan medis hanya pada beberapa bidang yang berfokus pada penelitian medis. Prinsip aktif baru telah dipatenkan untuk memastikan penggunaan obat secara eksklusif di pasar medis. Studi eksplorasi diikuti dengan uji klinis dan uji klinis yang memastikan kemanjuran dan keamanan bahan aktif..

 

→ Artikel utama: Penelitian obat

Suatu obat mencapai pasar hanya setelah disetujui oleh otoritas pasar sasaran.

→ Teks utama: Persetujuan obat

Permasalahan utama bagi pengusaha adalah keberhasilan obat tidak terlihat dalam uji klinis karena efektivitas obat tidak dapat dibuktikan atau sebaliknya. Risiko tersebut merupakan risiko kebangkrutan perusahaan farmasi karena dapat memperoleh keuntungan dari paten setelah masa komersialisasi dan menggunakan jangka waktu pembayaran hingga berakhirnya pasar eksklusif.untuk mengurangi biaya penelitian dan pengembangan (FEK). seharusnya digunakan. . Bahkan setelah peluncuran pasar, terdapat risiko bahwa perusahaan obat akan menarik obat tersebut dari pasar. Misalnya, Bayer AG memutuskan untuk menarik obat penurun kolesterol Licobay pada bulan Agustus 2001 setelah beberapa laporan kematian di Amerika Serikat dan negara-negara lain.

→ Artikel utama: Penelitian obat

Suatu obat mencapai pasar hanya setelah mendapat persetujuan dari otoritas pasar sasaran.

→ Teks utama: Persetujuan obat

Masalah utama pengusaha adalah kegagalan uji klinis karena efek terapeutik obat tidak dapat dibuktikan atau tidak sebanding dengan efektivitasnya. Risiko tersebut merupakan risiko kebangkrutan perusahaan farmasi karena dapat memperoleh keuntungan dari paten setelah masa komersialisasi dan menggunakan jangka waktu pembayaran hingga berakhirnya pasar eksklusif.untuk mengurangi biaya penelitian dan pengembangan (FEK). seharusnya digunakan. . Bahkan setelah peluncuran pasar, terdapat risiko bahwa perusahaan obat akan menarik obat tersebut dari pasar. Misalnya, Bayer AG memutuskan untuk berhenti menjual obat penurun kolesterol Licobay pada Agustus 2001 setelah beberapa kematian terjadi di Amerika Serikat dan negara lain..

Time-to-market untuk penelitian obat dapat berlangsung setidaknya 12-15 tahun, yang secara garis besar dibagi sebagai berikut: 3-4 tahun dalam studi penelitian, 2-3 tahun dalam studi praklinis, 4-6 tahun dalam studi klinis. dan 1-2 tahun persetujuan. Kemungkinan proyek penelitian menjadi obat siap pasar dikatakan sekitar 5% untuk bahan aktif baru dalam indikasi baru dalam 20 tahun hingga 2015. Organisasi Inovasi Bioteknologi antara 2011 dan 2020, pasar kemungkinan masuknya (Tahap I hingga persetujuan) untuk semua indikasi rata-rata 7,9%, dengan perbedaan tergantung pada bidang penggunaan. , misalnya 3,6% untuk produk urologi, berkisar antara 10,7% untuk produk autoimun hingga 23,9% untuk produk hematologi. Beberapa faktor menyebabkan perusahaan farmasi besar di Amerika Serikat, Eropa, dan Jepang mengakui obat yatim piatu (orphan drugs) sebagai bisnis yang menguntungkan. Potensi ekonomi obat-obatan terlarang digambarkan dengan pertumbuhan tahunan sebesar 12,3 persen antara tahun 2019 dan 2024 dan perkiraan penjualan global sebesar $242 miliar pada tahun 2024, setara dengan sekitar 20 persen penjualan obat-obatan global. Ada tren yang menunjukkan bahwa penyakit umum seperti onkologi menjadi penyakit langka karena kemampuan pengobatan presisi yang tersedia saat ini. Di Jerman, pada tahun 2018, biaya bersih obat-obatan yang disetujui untuk semua indikasi yatim piatu (terlepas dari status obat yatim piatu saat ini) adalah sekitar €3,6 miliar, setara dengan pembagian biaya bersih sebesar 9%. Beberapa produsen telah menyadari bahwa obat lama dapat "didaur ulang" untuk indikasi lain, sehingga memerlukan lebih sedikit investasi penelitian dan pengembangan, termasuk program uji klinis..

 

Berdasarkan penjualan di Jerman

10 teratas di Jerman (2015)

Menurut IMS Health, produsen farmasi berikut termasuk dalam 10 besar di Jerman pada tahun 2015 (menurut penjualan obat resep di pasar Jerman, diurutkan dalam urutan menurun): 

1. Novartis

2. Roche

3. Sanofi Aventis

4. Pfizer

5. Bavaria

6. Ilmu Gilead

7. Farmasi Teva

8. MSD

9. Johnson & Johnson

10. AbbVie

 

Asosiasi Farmasi

Internasional

Organisasi payung global yang paling penting adalah Federasi Internasional Produsen dan Asosiasi Farmasi (IFPMA). Beberapa perusahaan farmasi terbesar di dunia berorganisasi di dalamnya. Di Amerika Serikat, Asosiasi Penelitian dan Produsen Farmasi Amerika (PhRMA) merupakan organisasi paling berpengaruh yang selain perusahaan besar juga mengorganisir perusahaan bioteknologi. Di Eropa, Federasi Industri dan Asosiasi Farmasi Eropa (EFPIA) adalah organisasi payung dari asosiasi farmasi nasional. PhRMA dan EFPIA juga merupakan anggota pendiri Dewan Internasional untuk Harmonisasi Persyaratan Teknis Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (ICH), yang bersama dengan otoritas farmasi terkait, membahas aspek-aspek utama persetujuan obat antara Uni Eropa, Amerika Serikat, dan Jepang. . . dibahas diarahkan Perdagangan paralel Eropa terutama diwakili oleh EAEPC (Asosiasi Perusahaan Farmasi Euro Eropa). Organisasi payung lain bagi perusahaan farmasi Eropa adalah Konfederasi Pengusaha Farmasi Eropa (EUCOPE). Kepentingan produsen pengobatan mandiri diwakili di tingkat Eropa oleh AESGP (Asosiasi Industri Pengobatan Mandiri Eropa) dan di tingkat internasional oleh Industri Pengobatan Mandiri Dunia (WSMI)..

 

Di Jerman

Produsen farmasi Jerman tergabung dalam beberapa asosiasi. Banyak perusahaan menengah menjadi anggota keanggotaan terbesar, Asosiasi Produsen Obat Federal (BAH). Dalam Asosiasi Industri Kimia, produsen obat resep dibagi menjadi Asosiasi Industri Farmasi Federal (BPI) dan Asosiasi Produsen Farmasi Berbasis Sains (VFA). VFA juga mewakili perusahaan Jerman di organisasi payung Eropa EFPIA. Produsen obat generik telah mengorganisir diri ke dalam asosiasi Pro Generika, yang juga mencakup kelompok kerja produsen obat yang serupa secara biologis (AG Pro Biosimilars). Beberapa perusahaan dan asosiasi adalah anggota Asosiasi Pengaturan Mandiri Sukarela Industri Farmasi dan tunduk pada pedoman etika untuk memantau kerja sama dengan kelompok spesialis dan organisasi pasien.

 

Di Swiss

Interpharma mewakili kepentingan perusahaan farmasi berbasis penelitian Swiss.

 

di Austria

Pharmig mewakili sekitar 120 perusahaan farmasi di Austria. Selain itu, hampir 30 perusahaan farmasi internasional yang melakukan penelitian dan pengembangan di Austria bergabung membentuk Forum Industri Farmasi Ilmiah (FOPI).

 

Karyawan

Jerman

Ada sekitar 114.000 orang yang bekerja di industri farmasi di Jerman (per 2015).

Perkembangan: 

• 1995: 122.900 karyawan

• 1996: 120.776 karyawan (−1,7%)

• 1997: 115.298 karyawan (−4,5%)

• 1998: 113.914 karyawan (−1,2%)

• 1999: 113.029 karyawan (−0,8%)

• 2000: 113.950 karyawan (+0,8%)

• 2001: 114.267 karyawan (+0,3%)

• 2002: 114.990 karyawan (+0,6%)

• 2003: 118.720 karyawan (+3,2%)

• 2004: 113.989 karyawan (−4,0%)

• 2005: 113.002 karyawan (−0,9%)

• 2006: 113.234 karyawan (+0,1%)

• 2010: 103.208 karyawan (−4,6%)

• 2011: 105.435 karyawan (+2,2%)

• 2012: 110.006 karyawan (+4,3%)

• 2013: 110.036 karyawan (+0,1%)

• 2014: 112.475 karyawan (+2,2%)

• 2015: 114.069 karyawan (+1,4%)

• 2020: 119.994 karyawan 

 

Swiss

Pada tahun 2014, total sekitar 41.800 karyawan dipekerjakan langsung oleh perusahaan farmasi, yang setara dengan 1% dari seluruh karyawan Swiss. Secara tidak langsung, sekitar 182.000 karyawan dipekerjakan dalam produksi jasa perantara melalui industri pemasok. 

 

Austria

Di Austria, sekitar 28.850 orang dipekerjakan oleh perusahaan bioteknologi dan farmasi pada tahun 2017 (penelitian dan pengembangan, produksi, pemasok, perusahaan jasa, penjualan).

 

Kritik

Pengaruh perusahaan obat terhadap obat-obatan, penelitian medis dan opini publik – dan ekspektasi yang dihasilkan mengenai penggunaan atau resep obat – merupakan masalah bagi beberapa kritikus, dan pengaruhnya dinilai oleh orang dalam di bidang medis dan industri – seperti Inspektur Jenderal Uwe Dolata. Peter C. Gøtzsche, Peter Sawicki atau John Virapen - mereka sering digambarkan sebagai "penjahat ekstensif" atau "penjahat terorganisir". Kritik tersebut antara lain berasal dari hubungan berikut: semakin besar kepentingan finansial dan kepentingan disiplin lainnya, semakin kecil kemungkinannya. . bahwa hasil penelitiannya benar (bila positif maka nilai prediksinya menurun). 

 

Metodologi dan kelompok sasaran yang dipengaruhi oleh perusahaan farmasi

Film dokumenter Frontal21 The Pharma Cartel oleh Christian Esser dan Astrid Randerath (ZDF, 2008) membuat kritik berdasarkan wawancara dengan orang dalam yang kritis seperti Bruno Müller-Oerlinghausen, Uwel-Oerlinghausen . Peter Schönhöfer, Leonhard Hansen ; Metode Kriminal oleh John Virape dan Wolf-Dieter Ludwig. Hal ini termasuk menyembunyikan efek samping yang serius dan mematikan selama beberapa dekade, kehilangan atau tidak mempublikasikan data penelitian yang tidak valid, atau memeras pihak yang mengetahuinya.

Selain upaya suap, terdapat ancaman kekerasan terhadap pengambil keputusan (misalnya, menurut Leonhard Hansen dalam Asosiasi Dokter Asuransi Kesehatan Wajib atau Institut IQWiG) dan korupsi di perusahaan. . politisi, dokter dan praktisi dan dalam beberapa kasus bahkan kelompok swadaya. Menurut Peter Schönhöfer, salah satu editor Arznei-Telegram, "lu mulut" menjual "obat dengan banyak efek samping". Tenaga profesional medis yang dibeli, terutama profesor, secara khusus ditargetkan oleh industri farmasi di "Zona Keunggulan" - "jargon farmasi" yang bergengsi di Jerman, menurut penulis Gunter Frank - untuk tujuan yang disebutkan di atas. dimaksudkan untuk digunakan. Menurut penelitian yang dilakukan oleh penulis Das Pharmakartell, jurnal kesehatan yang berorientasi pada pasien seperti Pharmacy Umschau juga korup dan oleh karena itu menerbitkan presentasi obat yang tidak jelas sesuai dengan spesifikasi industri tanpa diverifikasi sebagai "nasihat profesional". terkadang "ahli" ini "akomodasi". 

Di sisi lain, perwakilan perusahaan farmasi sering kali secara terbuka menekankan peran mereka sebagai "produsen obat berbasis penelitian", yang berarti, misalnya, biaya tinggi dan bahan aktif yang dibeli. Kenyataannya muncul - berdasarkan angka-angka yang diterbitkan oleh perusahaan - dalam sudut pandang yang sangat berbeda. Berdasarkan hal tersebut, biaya penelitian menyumbang sekitar 15 persen dari penjualan, sedangkan biaya pemasaran 50 hingga 55 persen, atau "lebih dari tiga kali lipat," kata jurnalis medis dan penulis Hans Weiss dari Deutschlandradio Kultur. Oleh karena itu, harga “tidak ada hubungannya dengan penelitian”. Misalnya, untuk obat kanker Taxol buatan Bristol-Myers Squibb, "satu paket infus akan berharga €676,70", meskipun menurut penelitiannya, bagian biaya bahan aktif dari produsen bahan aktif eksternal "hanya €1". Secara keseluruhan, meskipun pengeluaran pemasarannya paling besar, "tidak ada industri lain" yang "menghasilkan keuntungan sebanyak itu". 20-30 persen penjualan adalah “laba bersih”. 

 

Korupsi dan Pengaruh Peraturan

Kritikus mengkritik dugaan praktik mendorong atau mempertahankan produk berisiko tinggi di pasar, yang mengakibatkan tingginya jumlah kematian dan cedera serius serta seringnya produk diulang. dicabut setelah disetujui dan dipasarkan. Hal ini dimungkinkan melalui pengaruh finansial dan bias lembaga yang memutuskan klasifikasi penyakit menular seperti penyakit menular. B. Epidemi atau pandemi atau sebaliknya, otoritas medis setelah produk disetujui. German Transparency International memperingatkan bahwa lembaga pengendalian pandemi nasional dan internasional kini berada di bawah pengaruh industri farmasi..

“Hubungan ganda antara pakar pandemi WHO dan produsen obat dan vaksin” adalah penyebab kelalaian yang tidak dapat dijelaskan dan hampir sama yang dilakukan oleh banyak otoritas persetujuan dan inspeksi Eropa, yang merasa puas dengan “data penelitian yang tidak lengkap” dari perusahaan tersebut. . Faktanya, klaim mengenai efektivitas antivirus dari obat yang dijual di berbagai negara tidak ditemukan dalam data penelitian yang lengkap. Selain itu, dugaan pandemi ini bukanlah pandemi yang sebenarnya – seperti yang diperkirakan oleh “ilmuwan independen”. Akibatnya - meskipun ada risiko efek obat yang tidak diinginkan - "karena pandemi ini, peringatan palsu pada tahun 2005 dan 2009, obat antivirus yang tidak perlu dan tidak tepat ditinggalkan", yang akan merugikan Jerman "tiga juta dana anggaran". ; (Rencana pandemi pemerintah federal dan negara bagian dengan oseltamivir (Tamiflu®) dan Zanamivir (Relenza®) menelan biaya 330 juta euro. “Jika ada peringatan pandemi lagi”, Transparency International menuntut, antara lain, “evaluasi ilmiah yang netral” 

Perwalian Transparency International Jerman, termasuk Cochrane Collaboration dan British Medical Journal, yang memberikan informasi rinci dan menempatkan semua korespondensi dengan Roche secara online sebagai bagian dari kampanye data terbukanya. Süddeutsche Zeitung dan Tages-Anzeiger melaporkan hal ini secara rinci. Menurut Tagesanzeiger, "dokumen rinci" menunjukkan bagaimana "otoritas kesehatan di seluruh dunia" "puas dengan dokumen yang tidak lengkap dari perusahaan farmasi" ketika mereka membeli saham Tamiflu dengan "miliaran uang pembayar pajak".

 

Bias dan dampaknya terhadap penelitian medis dan universitas

Konflik kepentingan (bias) sering terjadi dalam penelitian medis dan dapat menimbulkan pertanyaan terhadap integritas penelitian. Universitas-universitas di Jerman juga terkena dampaknya: lebih dari €1,3 miliar per tahun mengalir ke universitas-universitas Jerman dari perekonomian komersial, termasuk perusahaan farmasi (dua kali lipat dibandingkan satu dekade yang lalu). TAZ, organisasi antikorupsi Jerman Transparansi Internasional dan serikat mahasiswa nasional "Asosiasi Mahasiswa Bebas" (FZS) menuntut publikasi semua perjanjian kerja sama antara perusahaan dan sains serta laporan rutin yang disponsori semua universitas..

 

Poin kritik lainnya

Sebuah penelitian di Kanada pada tahun 2007 menunjukkan bahwa perusahaan farmasi Amerika menghabiskan lebih banyak uang untuk periklanan daripada penelitian - pada tahun 2004, 39,3 miliar euro diinvestasikan dalam periklanan dan 21,5 miliar euro dalam penelitian dan pengembangan. Mereka mengutip Marketing Research Institutes dan National Science Foundation sebagai sumbernya. 

Denda yang tinggi, khususnya di Amerika Serikat, menunjukkan bahwa perusahaan farmasi tidak selalu berhasil dalam penjualan. Menurut Handelsblatt, perusahaan farmasi GlaxoSmithKline mengumumkan biaya tambahan sebesar USD 400 juta (EUR 312 juta) sebagai akibat dari penyelidikan terhadap aktivitas penjualan tidak sah. Perusahaan obat besar Pfizer dan Eli Lilly sebelumnya telah melaporkan cadangan yang signifikan. Pfizer menyetujui penyelesaian di mana perusahaan akan membayar denda sebesar $2,3 miliar. Eli Lilly didenda $1,4 miliar pada bulan Januari 2009. 

Pada tahun 2008, Komisi UE meluncurkan penyelidikan terhadap kemungkinan kondisi yang menyimpang dalam industri farmasi. Tujuannya adalah untuk mengetahui alasan mengapa lebih sedikit obat-obatan baru yang masuk ke pasar Eropa pada saat itu (pada tahun 1995-1999 rata-rata 40 unit molekul baru per tahun; pada tahun 2000-2004 hanya 24) dan mengapa perlu membawa obat generik ke pasar murah. menarik Investigasi dimulai berdasarkan hukum persaingan usaha Eropa. Laporan akhir tahun 2009 antara lain menyatakan bahwa perusahaan paten menggunakan berbagai strategi dan inisiatif untuk menjaga aliran uang melalui perdagangan narkoba. Praktek-praktek seperti ini dapat menunda pengenalan obat generik dan membuat konsumen membayar lebih. Alat-alat ini mencakup paten strategis, tuduhan pelanggaran paten oleh produsen obat generik, serta perjanjian dengan produsen obat generik, manipulasi otoritas nasional, dan rencana jangka panjang untuk mengendalikan pasar melalui pengenalan obat pengganti. ​​​​​​Dalam sampel yang diteliti, pendekatan ini merugikan perusahaan asuransi kesehatan sekitar 3 miliar euro antara tahun 2000 dan 2007. Program penyelesaian sengketa paten yang berkelanjutan sedang berlangsung..

Disadur dari: https://de.wikipedia.org/wiki/Pharmahersteller

KOMPAS.com - Dua program studi dari Sekolah Farmasi ITB di bawah Sekolah Farmasi ITB yaitu Farmasi Klinik dan Komunitas serta Sains dan Teknologi Farmasi sudah terakreditasi secara internasional oleh ASIIN. Di tahun 2022, Sekolah Farmasi ITB menyosialisasikan program Kelas Internasional yang ditawarkan bagi calon mahasiswa dengan sejumlah keunggulan.

Dosen Kelompok Keahlian Biologi Farmasi Sekolah Farmasi ITB, Defri Rizaldy menjelaskan tentang dua program studi yang ada di dalam Sekolah Farmasi ITB yaitu Sains dan Teknologi Farmasi serta Farmasi Klinik dan Komunitas. Ia menjelaskan bahwa pendidikan di Sekolah Farmasi ITB ditempuh selama 8 semester untuk mendapatkan gelar Sarjana Farmasi (S. Farm).

Lalu, dapat dilanjutkan dengan 2 semester pada sekolah keprofesian apoteker. Baca juga: Jurusan-jurusan Kuliah di ITB yang Terakreditasi Internasional Dijelaskan pula terkait beragam research group yang ada di Sekolah Farmasi ITB. Mulai dari pharmacochemistry, pharmaceutics, pharmaceutical biology, pharmacology clinical pharmacy, dan sport science.

“Kelima bidang ini tentunya memberikan kontribusi dan inovasi yang berbeda untuk keilmuan farmasi,” papar Defri seperti dilansir dari laman ITB. Program internasional Sekolah Farmasi ITB, dijelaskan Defri memiliki beberapa perbedaan dengan program lainnya. Berbagai program tersebut disebut International Exposures.

“Perbedaannya adalah perkuliahan dan praktikum yang dibawakan dalam bahasa Inggris. Selain itu, mahasiswa program Internasional akan mendapatkan kesempatan untuk mengikuti pertukaran pelajar atau internship di luar negeri serta dapat melakukan tugas akhir atau riset di perguruan tinggi luar negeri yang juga mitra dari ITB,” jelas Defri.

Program internasional Sekolah Farmasi ITB memiliki berbagai global partners yang sangat luas di luar negeri.  “Mulai dari Oregon State University, Universiteit Leiden, Kyunghee University, Universiti Sains Malaysia, Universitat Oldenburg, Mahidol University, Cyberjaya University College, Universiti Teknologi Mara, dan masih banyak lagi seperti yang tertera pada slide presentasi,” terang Defri.

Prospek serta lapangan kerja dari lulusan Sekolah Farmasi ITB juga sangat beragam. Mulai dari industri farmasi hingga pemerintahan. Secara rinci, 39,11 persen lulusan Sekolah Farmasi ITB bekerja di Industri Farmasi, 14,89 persen bekerja di pemerintahan, 10,98 persen bekerja di Rumah Sakit, 14,7 persen bekerja sebagai pharmacist, 2,66 persen bekerja sebagai researcher, 14,47 persen sebagai dosen dan guru, serta 3,19 persen bekerja sebagai pengusaha.

Sekolah Farmasi ITB juga telah menghasilkan banyak pengusaha terkenal yang telah memajukan industri farmasi seperti Rudy Soetikno dari Dexa Medica, Nurhayati Subakat dari Paragon, Jahja Santosa dari Sanbe, dan Andi Wijaya dari Prodia. Terakhir, dijelaskan terkait biaya pendidikan untuk menempuh pendidikan di Program Internasional Sekolah Farmasi ITB.

Biaya pendidikan ini terbagi dua menjadi donation for institutional development yang hanya dibayarkan sekali serta tuition fee yang dibayar setiap setengah tahun sekali. Selain itu, berbagai dokumen persyaratan serta ITB AQ Test wajib dilampirkan untuk mendaftar.